电话辅助戒烟计划对非肌肉浸润性膀胱癌患者的影响
2023年1月20日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
电话辅助戒烟计划对非肌肉浸润性膀胱癌患者自我效能感、吸烟行为、肿瘤复发和进展的影响
本研究旨在检验电话辅助戒烟计划对非肌层浸润性膀胱癌患者的自我效能感、吸烟行为、肿瘤复发和进展的影响。
研究概览
详细说明
将进行这项研究，以检查电话辅助戒烟计划（3 个月）对诊断为非肌肉浸润性膀胱癌患者的自我效能、吸烟行为、肿瘤复发和慢性疾病管理进展的影响。
对实验组进行3个月的动机性访谈后，量表将在第3、6、12个月应用。
膀胱镜检查将在 3 个月和 12 个月时进行，以了解肿瘤的复发和进展
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：İREM NUR ÖZDEMİR, PhD, RN.
- 电话号码：+905076472107
- 邮箱：iremozdemir92@gmail.com
学习地点
-
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Istanbul、火鸡
- İrem Nur ÖZDEMİR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁
- 非肌层浸润性膀胱癌的首次诊断（pTa 尿路上皮癌患者）
- 长期吸烟至少1年
- 至少小学毕业，会说土耳其语
- 拥有智能手机和互联网接入
- 没有沟通障碍（言语、视力或听力问题）
- 同意参与研究的个人。
排除标准：
- CIS（原位癌）阳性患者
- 轻度侵犯固有层及以上的患者
- 膀胱外扩张患者
- 同时性和异时性肿瘤患者
- 沟通障碍（言语、视力或听力问题）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：干预组
WhatsApp 视频电话的动机访谈 干预组的个人将接受为期 3 个月的 WhatsApp 视频电话的戒烟教育和动机访谈。
每两周申请一次动机面试，共6次。
干预后3、6、12个月再次进行自我效能感量表和吸烟行为量表。
第3个月和第12个月通过膀胱镜检查肿瘤的复发和进展
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干预组将接受为期 3 个月的 WhatsApp 视频通话的动机访谈。
每两周进行一次动机面试，共6次。
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无干预：无干预：对照组
对照组接受医院提供的常规护理/教育。
常规住院治疗后3、6、12个月再次进行自我效能感量表和吸烟行为量表。
干预组和对照组均在第3个月和第12个月通过膀胱镜检查肿瘤复发和进展情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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管理慢性病 6 项量表的自我效能感。
大体时间：12个月时慢性病自我效能的变化
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该量表采用 10 分制评分，从“完全不确定”到“非常确定”。
量表得到的分数是 6 个项目的平均分，分数高表明自我效能感高。
如果对一个项目给出了多个答案，并且这些项目彼此相继，则计算中将包含较低的分数。
为了计算量表，至少必须回答 4 个项目。
Croncbach 的 alpha 系数为 0.91，原始量表的平均值为 5.17 ± 2.22。
土耳其语有效性和可靠性由 İncirkuş 和 Nahcivan (2020) 完成。
量表的 Cronbach α 系数被发现为 0.90。
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12个月时慢性病自我效能的变化
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Glover Nilsson 吸烟行为问卷
大体时间：12 个月时吸烟行为的改变
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量表的土耳其有效性和可靠性由 Sancar 完成。
作为土耳其适应研究的结果，该量表被创建为包含 11 个问题的量表，每个问题使用 5 个选项的评分系统从 0 到 4 打分。
行为成瘾评分低于 12 为轻度，12 和 22 为中度，23-33 为强，33 以上为非常强的行为成瘾评分。
该量表是一种有效且可靠的量表，可用于确定吸烟者吸烟成瘾的行为方面，包括一维和二维形式。
Croncbach α 系数被发现为 0.82。
该值表明该量表在内部一致性方面相当可靠。
量表的“条件作用和意义”子维度由5个项目组成，Cronbach's alpha系数为0.762。
“处理和情绪”子维度由6个项目组成，Cronbach's alpha系数为0.735。
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12 个月时吸烟行为的改变
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤复发
大体时间：12 个月时肿瘤复发和进展的变化
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肿瘤复发将在干预后第3个月和第12个月通过膀胱镜检查。
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12 个月时肿瘤复发和进展的变化
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进展
大体时间：12 个月时进展的变化
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将在干预后第 3 个月和第 12 个月通过膀胱镜检查检查进展情况。
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12 个月时进展的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İrem Nur Özdemir, PhD, RN、Bakırköy Dr. Sadi Konuk
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spencer JC, Wheeler SB. A systematic review of Motivational Interviewing interventions in cancer patients and survivors. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1099-1105. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.003. Epub 2016 Feb 8.
- Taylor KL, Williams RM, Li T, Luta G, Smith L, Davis KM, Stanton CA, Niaura R, Abrams D, Lobo T, Mandelblatt J, Jayasekera J, Meza R, Jeon J, Cao P, Anderson ED; Georgetown Lung Screening, Tobacco, and Health Trial. A Randomized Trial of Telephone-Based Smoking Cessation Treatment in the Lung Cancer Screening Setting. J Natl Cancer Inst. 2022 Oct 6;114(10):1410-1419. doi: 10.1093/jnci/djac127.
- Wakefield M, Olver I, Whitford H, Rosenfeld E. Motivational interviewing as a smoking cessation intervention for patients with cancer: randomized controlled trial. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6):396-405. doi: 10.1097/00006199-200411000-00008.
- Thomsen T, Tonnesen H, Okholm M, Kroman N, Maibom A, Sauerberg ML, Moller AM. Brief smoking cessation intervention in relation to breast cancer surgery: a randomized controlled trial. Nicotine Tob Res. 2010 Nov;12(11):1118-24. doi: 10.1093/ntr/ntq158. Epub 2010 Sep 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (估计)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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