Effekten av telefonassisterat rökavvänjningsprogram hos patienter som diagnostiserats med icke-muskelinvasiv blåscancer
20 januari 2023 uppdaterad av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Effekten av telefonassisterat rökavvänjningsprogram på själveffektivitet, rökbeteende, tumörrecidiv och progression hos patienter som diagnostiserats med icke-muskelinvasiv blåscancer
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av telefonassisterat rökavvänjningsprogram på själveffektivitet, rökbeteende, tumörrecidiv och progression hos patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av ett telefonassisterat rökavvänjningsprogram (3 månader) på själveffektivitet, rökbeteende, tumörrecidiv och progression för behandling av kroniska sjukdomar hos patienter som diagnostiserats med icke-muskelinvasiv blåscancer.
Efter 3 månaders motiverande intervju tillämpats på experimentgruppen, kommer skalorna att tillämpas under den 3:e, 6:e och 12:e månaden.
Cystoskopin kommer att utföras vid 3 och 12 månader för tumörrecidiv och progression
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: İREM NUR ÖZDEMİR, PhD, RN.
- Telefonnummer: +905076472107
- E-post: iremozdemir92@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 21 år eller äldre
- Förstagångsdiagnos av icke-muskelinvasiv blåscancer (patienter med pTa urotelial cancer)
- Kronisk rökning i minst 1 år
- Minst grundskoleexamen och kan tala turkiska
- Att ha en smartphone och tillgång till internet
- Ingen kommunikationsbarriär (tal-, syn- eller hörselproblem)
- Individer som samtycker till att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med positivt CIS (karcinom in situ)
- Patienter med minimal invasion av lamina propria och uppåt
- Patienter med extravesikal förlängning
- Patienter med synkrona och metakrona tumörer
- Kommunikationsstörning (tal-, syn- eller hörselproblem)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Motiverande intervju med WhatsApp-videosamtal Individerna i interventionsgruppen kommer att ges en rökavvänjningsutbildning och motiverande intervju med ett WhatsApp-videosamtal under 3 månader.
Motivationsintervjun kommer att tillämpas varannan vecka, totalt 6 gånger.
Själveffektivitetsskala och rökbeteendeskala kommer att administreras igen 3, 6 och 12 månader efter interventionen.
tumörrecidiv och progression kommer att kontrolleras med cystoskopi vid 3:e och 12:e månaden
|
Interventionsgruppen kommer att få en motiverande intervju med ett WhatsApp-videosamtal under 3 månader.
Motiverande intervjuer kommer att tillämpas varannan vecka, totalt 6 gånger.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgruppen fick den rutinmässiga vård/utbildning som ges på sjukhuset.
Själveffektivitetsskala och rökbeteendeskala kommer att administreras igen 3, 6 och 12 månader efter den rutinmässiga sjukhusvården.
Både interventions- och kontrollgruppernas tumörrecidiv och progression kommer att kontrolleras med cystoskopi vid 3:e och 12:e månaden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-efficacy för att hantera kronisk sjukdom 6-punktsskala.
Tidsram: Förändring från kronisk sjukdoms self-efficacy vid 12 månader
|
Skalan är betygsatt på en 10-gradig skala som sträcker sig från "inte alls säker" till "mycket säker".
Poängen som erhålls från skalan är genomsnittet av 6 poster, och höga poäng indikerar hög self-efficacy.
Om mer än ett svar ges på en uppgift och punkterna följer efter varandra, räknas den lägre poängen med i beräkningen.
För att beräkna skalan måste minst 4 punkter besvaras.
Croncbachs alfakoefficient var 0,91 och medelvärdet av den ursprungliga skalan var 5,17 ± 2,22.
Turkisk validitet och reliabilitet gjordes av İncirkuş och Nahcivan (2020).
Cronbachs alfakoefficient på skalan visade sig vara 0,90.
|
Förändring från kronisk sjukdoms self-efficacy vid 12 månader
|
|
Glover Nilsson Rökningsbeteende frågeformulär
Tidsram: Förändring från rökbeteende vid 12 månader
|
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan gjordes av Sancar.
Skalan skapades som en skala med 11 frågor som ett resultat av den turkiska anpassningsstudien, och varje fråga får poäng från 0 till 4 med ett poängsystem med 5 alternativ.
Beteendeberoendepoäng under 12 är mild, 12 och 22 måttlig, 23-33 stark, 33 över mycket stark beteendeberoendepoäng har föreslagits.
Skalan är en giltig och pålitlig skala som kan användas för att fastställa beteendeaspekten av rökberoende hos rökare, både i dess endimensionella och 2-dimensionella form.
Croncbach alfa-koefficienten visade sig vara 0,82.
Detta värde indikerar att skalan är ganska tillförlitlig när det gäller intern konsistens.
Skalans underdimension "Konditionering och betydelse" består av 5 poster och Cronbachs alfakoefficient är 0,762.
Underdimensionen "Hantering och känslor" består av 6 poster och Cronbachs alfakoefficient är 0,735.
|
Förändring från rökbeteende vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörrecidiv
Tidsram: Förändring från tumörrecidiv och progression vid 12 månader
|
Tumörrecidiv kommer att undersökas med cystoskopi under den 3:e och 12:e månaden efter interventionen.
|
Förändring från tumörrecidiv och progression vid 12 månader
|
|
Progression
Tidsram: Förändring från progress vid 12 månader
|
Progressionen kommer att undersökas med cystoskopi under den 3:e och 12:e månaden efter interventionen.
|
Förändring från progress vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Spencer JC, Wheeler SB. A systematic review of Motivational Interviewing interventions in cancer patients and survivors. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1099-1105. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.003. Epub 2016 Feb 8.
- Taylor KL, Williams RM, Li T, Luta G, Smith L, Davis KM, Stanton CA, Niaura R, Abrams D, Lobo T, Mandelblatt J, Jayasekera J, Meza R, Jeon J, Cao P, Anderson ED; Georgetown Lung Screening, Tobacco, and Health Trial. A Randomized Trial of Telephone-Based Smoking Cessation Treatment in the Lung Cancer Screening Setting. J Natl Cancer Inst. 2022 Oct 6;114(10):1410-1419. doi: 10.1093/jnci/djac127.
- Wakefield M, Olver I, Whitford H, Rosenfeld E. Motivational interviewing as a smoking cessation intervention for patients with cancer: randomized controlled trial. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6):396-405. doi: 10.1097/00006199-200411000-00008.
- Thomsen T, Tonnesen H, Okholm M, Kroman N, Maibom A, Sauerberg ML, Moller AM. Brief smoking cessation intervention in relation to breast cancer surgery: a randomized controlled trial. Nicotine Tob Res. 2010 Nov;12(11):1118-24. doi: 10.1093/ntr/ntq158. Epub 2010 Sep 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iremozdemir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .