Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek programu pro odvykání kouření za pomoci telefonu u pacientů s diagnózou neinvazivního karcinomu močového měchýře

20. ledna 2023 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vliv programu odvykání kouření s pomocí telefonu na vlastní účinnost, kuřácké chování, recidivu a progresi nádoru u pacientů s diagnózou nesvalového invazivního karcinomu močového měchýře

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání vlivu programu odvykání kouření pomocí telefonu na vlastní účinnost, kuřácké chování, recidivu a progresi nádoru u pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku programu odvykání kouření za pomoci telefonu (3 měsíce) na vlastní účinnost, kuřácké chování, recidivu nádoru a progresi pro léčbu chronického onemocnění u pacientů s diagnózou neinvazivního karcinomu močového měchýře. Po 3 měsících motivačního rozhovoru byl aplikován na experimentální skupinu, škály budou aplikovány ve 3., 6. a 12. měsíci. Cystoskopie bude provedena ve 3. a 12. měsíci pro recidivu a progresi tumoru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İrem Nur ÖZDEMİR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 21 let
  • Prvotní diagnostika nesvalově invazivního karcinomu močového měchýře (pacienti s pTa uroteliálním karcinomem)
  • Chronické kouření po dobu minimálně 1 roku
  • Vystudoval alespoň základní školu a umí turecky
  • Mít chytrý telefon a přístup k internetu
  • Žádná komunikační bariéra (problémy s řečí, zrakem nebo sluchem)
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pozitivním CIS (karcinom in situ)
  • Pacienti s minimální invazí do lamina propria a výše
  • Pacienti s extravezikální extenzí
  • Pacienti se synchronními a metachronními nádory
  • Porucha komunikace (problémy s řečí, zrakem nebo sluchem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Motivační rozhovor s videohovorem WhatsApp Jednotlivcům v intervenční skupině bude poskytnuto vzdělávání v odvykání kouření a motivační rozhovor s videohovorem WhatsApp po dobu 3 měsíců. Motivační pohovor bude aplikován každé dva týdny, celkem 6x. Škála sebeúčinnosti a škála kuřáckého chování budou znovu nastaveny 3, 6 a 12 měsíců po intervenci. recidiva a progrese tumoru bude kontrolována cystoskopií ve 3. a 12. měsíci
Behaviorální: Behaviorální: Motivační rozhovor s videohovorem WhatsApp
Intervenční skupině bude poskytnut motivační rozhovor s videohovorem WhatsApp po dobu 3 měsíců. Motivační rozhovory budou aplikovány každé dva týdny, celkem 6x.
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče/vzdělávání poskytované v nemocnici. Škála sebeúčinnosti a škála kuřáckého chování budou znovu aplikovány 3, 6 a 12 měsíců po běžné nemocniční péči. Recidiva a progrese tumoru intervenční i kontrolní skupiny bude kontrolována cystoskopií ve 3. a 12. měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost pro zvládání chronických onemocnění 6-položková škála.
Časové okno: Změna vlastní účinnosti chronického onemocnění po 12 měsících
Stupnice je hodnocena na 10bodové škále od „vůbec si nejsem jistý“ po „velmi jistý“. Skóre získané ze škály je průměrem 6 položek a vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost. Pokud je u položky uvedeno více než jedna odpověď a položky jdou za sebou, do výpočtu se započítává nižší skóre. Aby bylo možné vypočítat stupnici, musí být zodpovězeny alespoň 4 položky. Croncbachův koeficient alfa byl 0,91 a průměr původní škály byl 5,17 ± 2,22. Tureckou validitu a spolehlivost provedli İncirkuş a Nahcivan (2020). Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa škály je 0,90.
Změna vlastní účinnosti chronického onemocnění po 12 měsících
Glover Nilsson kuřácký behaviorální dotazník
Časové okno: Změna od kuřáckého chování ve 12 měsících
Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedl Sancar. Škála byla vytvořena jako škála s 11 otázkami jako výsledek turecké adaptační studie a každá otázka je bodována od 0 do 4 pomocí systému bodování s 5 možnostmi. Skóre behaviorální závislosti pod 12 je mírné, 12 a 22 střední, 23-33 silné, 33 nad velmi silné skóre behaviorální závislosti. Škála je platnou a spolehlivou škálou, kterou lze použít k určení behaviorálního aspektu závislosti kuřáků na kouření, a to jak v její jednorozměrné, tak ve dvourozměrné podobě. Bylo zjištěno, že Croncbachův alfa koeficient je 0,82. Tato hodnota ukazuje, že škála je z hlediska vnitřní konzistence poměrně spolehlivá. Subdimenze škály „Podmínění a význam“ se skládá z 5 položek a Cronbachův koeficient alfa je 0,762. Poddimenze „Handling and Emotions“ se skládá ze 6 položek a Cronbachův koeficient alfa je 0,735.
Změna od kuřáckého chování ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva nádoru
Časové okno: Změna z recidivy a progrese nádoru po 12 měsících
Recidiva nádoru bude vyšetřena cystoskopií ve 3. a 12. měsíci po intervenci.
Změna z recidivy a progrese nádoru po 12 měsících
Postup
Časové okno: Změna od progrese ve 12 měsících
Progrese bude vyšetřena cystoskopií ve 3. a 12. měsíci po intervenci.
Změna od progrese ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iremozdemir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit