Эффект программы отказа от курения с помощью телефона у пациентов с диагнозом неинвазивного рака мочевого пузыря
20 января 2023 г. обновлено: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Влияние программы отказа от курения с помощью телефона на самоэффективность, курение, рецидив и прогрессирование опухоли у пациентов с диагнозом неинвазивного рака мочевого пузыря
Это исследование будет проведено для изучения влияния программы отказа от курения с помощью телефона на самоэффективность, курение, рецидив опухоли и прогрессирование у пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для изучения влияния программы отказа от курения с помощью телефона (3 месяца) на самоэффективность, курение, рецидивы и прогрессирование опухоли для лечения хронических заболеваний у пациентов с диагнозом неинвазивного рака мочевого пузыря.
После того, как к экспериментальной группе было применено 3 месяца мотивационного интервьюирования, шкалы будут применяться на 3-м, 6-м и 12-м месяцах.
Цистоскопия будет проводиться через 3 и 12 месяцев при рецидиве и прогрессировании опухоли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: İREM NUR ÖZDEMİR, PhD, RN.
- Номер телефона: +905076472107
- Электронная почта: iremozdemir92@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- Первичная диагностика немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (пациенты с pTa уротелиальным раком)
- Хроническое курение не менее 1 года
- Выпускник хотя бы начальной школы и может говорить по-турецки
- Наличие смартфона и доступа в интернет
- Отсутствие коммуникативного барьера (проблемы с речью, зрением или слухом)
- Лица, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с положительным CIS (карцинома in situ)
- Пациенты с минимальной инвазией собственной пластинки пластинки и выше
- Пациенты с экстравезикальным распространением
- Пациенты с синхронными и метахронными опухолями
- Инвалидность в общении (нарушение речи, зрения или слуха)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: группа вмешательства
Мотивационное интервью с помощью видеозвонка в WhatsApp Лица, входящие в группу вмешательства, будут проходить обучение по прекращению курения и мотивационное интервью с помощью видеозвонка в WhatsApp в течение 3 месяцев.
Мотивационное интервью будет проводиться каждые две недели, всего 6 раз.
Шкала самоэффективности и шкала поведения в отношении курения будут повторно введены через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
рецидив и прогрессирование опухоли будут проверены с помощью цистоскопии на 3-м и 12-м месяцах
|
Группе вмешательства будет предоставлено мотивационное интервью с видеозвонком WhatsApp в течение 3 месяцев.
Мотивационные интервью будут проводиться каждые две недели, всего 6 раз.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа получала обычный уход/обучение в больнице.
Шкала самоэффективности и шкала поведения в отношении курения будут повторно введены через 3, 6 и 12 месяцев после планового стационарного лечения.
Рецидив и прогрессирование опухоли как в экспериментальной, так и в контрольной группах будут проверяться с помощью цистоскопии на 3-м и 12-м месяцах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность при лечении хронических заболеваний по шкале из 6 пунктов.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с самоэффективностью хронического заболевания через 12 месяцев
|
Шкала оценивается по 10-балльной шкале от «совсем не уверен» до «совершенно уверен».
Оценка, полученная по шкале, является средней из 6 пунктов, а высокие баллы указывают на высокую самоэффективность.
Если на вопрос дается более одного ответа, и пункты следуют друг за другом, в расчет включается меньший балл.
Для расчета шкалы необходимо ответить не менее чем на 4 пункта.
Коэффициент альфа Кронбаха составлял 0,91, а среднее значение исходной шкалы составляло 5,17 ± 2,22.
Турецкая валидность и надежность были получены Инциркушем и Нахчиваном (2020).
Альфа-коэффициент шкалы Кронбаха оказался равным 0,90.
|
Изменение по сравнению с самоэффективностью хронического заболевания через 12 месяцев
|
|
Гловер Нильссон: поведенческий опросник о курении
Временное ограничение: Отказ от курения через 12 месяцев
|
Турецкая валидность и надежность шкалы были сделаны Санкаром.
Шкала была создана как шкала с 11 вопросами в результате исследования адаптации в Турции, и каждый вопрос оценивается от 0 до 4 с помощью 5-балльной системы.
Оценка поведенческой зависимости ниже 12 — легкая, 12 и 22 — умеренная, 23–33 — сильная, 33 выше — очень сильная поведенческая зависимость.
Шкала является валидной и надежной шкалой, которую можно использовать для определения поведенческого аспекта зависимости курильщиков от курения как в одномерной, так и в двухмерной форме.
Альфа-коэффициент Кронкбаха оказался равным 0,82.
Это значение указывает на то, что шкала достаточно надежна с точки зрения внутренней согласованности.
Подпараметр «Обусловленность и значимость» шкалы состоит из 5 пунктов, а коэффициент альфа Кронбаха составляет 0,762.
Подпараметр «Обработка и эмоции» состоит из 6 пунктов, а коэффициент альфа Кронбаха равен 0,735.
|
Отказ от курения через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив опухоли
Временное ограничение: Изменение от рецидива опухоли и прогрессирования через 12 месяцев
|
Рецидив опухоли будет исследоваться с помощью цистоскопии через 3 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Изменение от рецидива опухоли и прогрессирования через 12 месяцев
|
|
Прогресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с прогрессированием через 12 месяцев
|
Прогрессирование будет оцениваться с помощью цистоскопии через 3 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Изменение по сравнению с прогрессированием через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spencer JC, Wheeler SB. A systematic review of Motivational Interviewing interventions in cancer patients and survivors. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1099-1105. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.003. Epub 2016 Feb 8.
- Taylor KL, Williams RM, Li T, Luta G, Smith L, Davis KM, Stanton CA, Niaura R, Abrams D, Lobo T, Mandelblatt J, Jayasekera J, Meza R, Jeon J, Cao P, Anderson ED; Georgetown Lung Screening, Tobacco, and Health Trial. A Randomized Trial of Telephone-Based Smoking Cessation Treatment in the Lung Cancer Screening Setting. J Natl Cancer Inst. 2022 Oct 6;114(10):1410-1419. doi: 10.1093/jnci/djac127.
- Wakefield M, Olver I, Whitford H, Rosenfeld E. Motivational interviewing as a smoking cessation intervention for patients with cancer: randomized controlled trial. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6):396-405. doi: 10.1097/00006199-200411000-00008.
- Thomsen T, Tonnesen H, Okholm M, Kroman N, Maibom A, Sauerberg ML, Moller AM. Brief smoking cessation intervention in relation to breast cancer surgery: a randomized controlled trial. Nicotine Tob Res. 2010 Nov;12(11):1118-24. doi: 10.1093/ntr/ntq158. Epub 2010 Sep 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iremozdemir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .