L'effet du programme d'aide au sevrage tabagique par téléphone chez les patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire
20 janvier 2023 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'effet du programme d'aide au sevrage tabagique par téléphone sur l'auto-efficacité, le comportement tabagique, la récidive tumorale et la progression chez les patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie non invasif musculaire
Cette étude sera menée pour examiner l'effet d'un programme d'aide au sevrage tabagique par téléphone sur l'auto-efficacité, le comportement tabagique, la récidive et la progression de la tumeur chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour examiner l'effet d'un programme de sevrage tabagique assisté par téléphone (3 mois) sur l'auto-efficacité, le comportement tabagique, la récidive tumorale et la progression de la prise en charge des maladies chroniques chez les patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie non invasif musculaire.
Après 3 mois d'entretiens motivationnels appliqués au groupe expérimental, les barèmes seront appliqués aux 3ème, 6ème et 12ème mois.
La cystoscopie sera réalisée à 3 et 12 mois pour récidive et progression tumorale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: İREM NUR ÖZDEMİR, PhD, RN.
- Numéro de téléphone: +905076472107
- E-mail: iremozdemir92@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- İrem Nur ÖZDEMİR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 21 ans ou plus
- Premier diagnostic de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (patients atteints d'un cancer urothélial pTa)
- Tabagisme chronique depuis au moins 1 an
- Au moins diplômé de l'école primaire et peut parler turc
- Avoir un smartphone et un accès internet
- Aucune barrière de communication (problème d'élocution, de vision ou d'audition)
- Les personnes qui acceptent de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Patients avec CIS positif (carcinome in situ)
- Patients présentant une invasion minimale de la lamina propria et au-dessus
- Patients avec extension extravésicale
- Patients atteints de tumeurs synchrones et métachrones
- Trouble de la communication (problème d'élocution, de vision ou d'audition)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention
Entretien motivationnel avec appel vidéo WhatsApp Les personnes du groupe d'intervention recevront une éducation au sevrage tabagique et un entretien motivationnel avec un appel vidéo WhatsApp pendant 3 mois.
L'entretien de motivation sera appliqué toutes les deux semaines, 6 fois au total.
L'échelle d'auto-efficacité et l'échelle de comportement tabagique seront à nouveau administrées à 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
la récidive et la progression tumorale seront contrôlées par cystoscopie au 3ème et 12ème mois
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Le groupe d'intervention bénéficiera d'un entretien de motivation avec un appel vidéo WhatsApp pendant 3 mois.
Des entretiens motivationnels seront appliqués toutes les deux semaines, 6 fois au total.
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Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
le groupe témoin a reçu les soins/l'éducation de routine dispensés à l'hôpital.
L'échelle d'auto-efficacité et l'échelle de comportement tabagique seront à nouveau administrées à 3, 6 et 12 mois après les soins hospitaliers de routine.
La récidive et la progression tumorale des groupes d'intervention et de contrôle seront vérifiées par cystoscopie aux 3ème et 12ème mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques en 6 points.
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité des maladies chroniques à 12 mois
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L'échelle est évaluée sur une échelle de 10 points allant de "pas du tout sûr" à "très sûr".
Le score obtenu à partir de l'échelle est la moyenne de 6 items, et des scores élevés indiquent une auto-efficacité élevée.
Si plus d'une réponse est donnée à un item et que les items se succèdent, le score le plus bas est inclus dans le calcul.
Pour calculer l'échelle, il faut répondre à au moins 4 items.
Le coefficient alpha de Croncbach était de 0,91 et la moyenne de l'échelle originale était de 5,17 ± 2,22.
La validité et la fiabilité turques ont été réalisées par İncirkuş et Nahcivan (2020).
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,90.
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Changement par rapport à l'auto-efficacité des maladies chroniques à 12 mois
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Questionnaire sur le comportement tabagique de Glover Nilsson
Délai: Changement du comportement tabagique à 12 mois
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La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Sancar.
L'échelle a été créée comme une échelle de 11 questions à la suite de l'étude d'adaptation turque, et chaque question est notée de 0 à 4 avec un système de notation à 5 options.
Un score de dépendance comportementale inférieur à 12 est léger, 12 et 22 modéré, 23-33 fort, 33 au-dessus d'un score de dépendance comportementale très fort a été suggéré.
L'échelle est une échelle valide et fiable qui peut être utilisée pour déterminer l'aspect comportemental de la dépendance au tabac des fumeurs, à la fois sous sa forme unidimensionnelle et bidimensionnelle.
Le coefficient alpha de Croncbach s'est avéré être de 0,82.
Cette valeur indique que l'échelle est assez fiable en termes de cohérence interne.
La sous-dimension « Conditionnement et importance » de l'échelle est composée de 5 items et le coefficient alpha de Cronbach est de 0,762.
La sous-dimension "Manipulation et émotions" est composée de 6 items et le coefficient alpha de Cronbach est de 0,735.
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Changement du comportement tabagique à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive tumorale
Délai: Changement entre la récidive et la progression de la tumeur à 12 mois
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La récidive tumorale sera examinée par cystoscopie au 3ème et 12ème mois après l'intervention.
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Changement entre la récidive et la progression de la tumeur à 12 mois
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Progression
Délai: Changement de progression à 12 mois
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L'évolution sera examinée par cystoscopie au 3ème et 12ème mois après l'intervention.
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Changement de progression à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spencer JC, Wheeler SB. A systematic review of Motivational Interviewing interventions in cancer patients and survivors. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1099-1105. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.003. Epub 2016 Feb 8.
- Taylor KL, Williams RM, Li T, Luta G, Smith L, Davis KM, Stanton CA, Niaura R, Abrams D, Lobo T, Mandelblatt J, Jayasekera J, Meza R, Jeon J, Cao P, Anderson ED; Georgetown Lung Screening, Tobacco, and Health Trial. A Randomized Trial of Telephone-Based Smoking Cessation Treatment in the Lung Cancer Screening Setting. J Natl Cancer Inst. 2022 Oct 6;114(10):1410-1419. doi: 10.1093/jnci/djac127.
- Wakefield M, Olver I, Whitford H, Rosenfeld E. Motivational interviewing as a smoking cessation intervention for patients with cancer: randomized controlled trial. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6):396-405. doi: 10.1097/00006199-200411000-00008.
- Thomsen T, Tonnesen H, Okholm M, Kroman N, Maibom A, Sauerberg ML, Moller AM. Brief smoking cessation intervention in relation to breast cancer surgery: a randomized controlled trial. Nicotine Tob Res. 2010 Nov;12(11):1118-24. doi: 10.1093/ntr/ntq158. Epub 2010 Sep 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Estimation)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iremozdemir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .