O efeito do programa de cessação do tabagismo assistido por telefone em pacientes diagnosticados com câncer de bexiga não músculo invasivo
20 de janeiro de 2023 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O efeito do programa de cessação do tabagismo assistido por telefone na autoeficácia, comportamento tabagista, recorrência e progressão tumoral em pacientes diagnosticados com câncer de bexiga não invasivo muscular
Este estudo será realizado para examinar o efeito do programa de cessação do tabagismo assistido por telefone na autoeficácia, comportamento tabágico, recorrência tumoral e progressão em pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para examinar o efeito de um programa de cessação do tabagismo assistido por telefone (3 meses) na autoeficácia, comportamento tabágico, recorrência tumoral e progressão para o manejo de doenças crônicas em pacientes diagnosticados com câncer de bexiga não invasivo muscular.
Após 3 meses de aplicação da entrevista motivacional ao grupo experimental, as escalas serão aplicadas no 3º, 6º e 12º meses.
A cistoscopia será realizada em 3 e 12 meses para recidiva e progressão do tumor
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İREM NUR ÖZDEMİR, PhD, RN.
- Número de telefone: +905076472107
- E-mail: iremozdemir92@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- İrem Nur ÖZDEMİR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 21 anos ou mais
- Diagnóstico inicial de câncer de bexiga não invasivo muscular (pacientes com câncer urotelial pTa)
- Tabagismo crônico por pelo menos 1 ano
- Ter concluído o ensino fundamental e falar turco
- Ter um smartphone e acesso à internet
- Sem barreira de comunicação (problema de fala, visão ou audição)
- Indivíduos que concordarem em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com CIS positivo (carcinoma in situ)
- Pacientes com invasão mínima da lâmina própria e acima
- Pacientes com extensão extravesical
- Pacientes com tumores sincrônicos e metacrônicos
- Deficiência de comunicação (problema de fala, visão ou audição)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
Entrevista motivacional com videochamada do WhatsApp Os indivíduos do grupo de intervenção receberão educação para parar de fumar e entrevista motivacional com videochamada do WhatsApp por 3 meses.
A entrevista motivacional será aplicada quinzenalmente, 6 vezes no total.
A escala de autoeficácia e a escala de comportamento tabágico serão aplicadas novamente aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção.
a recorrência e progressão do tumor serão verificadas por cistoscopia no 3º e 12º meses
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O grupo de intervenção receberá uma entrevista motivacional com uma chamada de vídeo do WhatsApp por 3 meses.
Entrevistas motivacionais serão aplicadas a cada duas semanas, 6 vezes no total.
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
o grupo controle recebeu os cuidados/educação de rotina fornecidos no hospital.
A escala de autoeficácia e a escala de comportamento tabágico serão aplicadas novamente aos 3, 6 e 12 meses após o atendimento hospitalar de rotina.
A recorrência e progressão tumoral dos grupos intervenção e controle serão verificadas por cistoscopia no 3º e 12º meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas de 6 itens.
Prazo: Mudança da autoeficácia da doença crônica em 12 meses
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A escala é avaliada em uma escala de 10 pontos, variando de "nada certo" a "muito certo".
A pontuação obtida na escala é a média de 6 itens, e pontuações altas indicam alta autoeficácia.
Se mais de uma resposta for dada a um item e os itens forem seguidos, a pontuação mais baixa é incluída no cálculo.
Para calcular a escala, pelo menos 4 itens devem ser respondidos.
O coeficiente alfa de Croncbach foi de 0,91 e a média da escala original foi de 5,17 ± 2,22.
A validade e confiabilidade turca foram feitas por İncirkuş e Nahcivan (2020).
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,90.
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Mudança da autoeficácia da doença crônica em 12 meses
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Glover Nilsson Questionário Comportamental para Fumar
Prazo: Mudança do comportamento de fumar aos 12 meses
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A validade turca e a confiabilidade da escala foram feitas por Sancar.
A escala foi criada como uma escala com 11 questões como resultado do estudo de adaptação turca, e cada questão é pontuada de 0 a 4 com um sistema de pontuação de 5 opções.
A pontuação de dependência comportamental abaixo de 12 é leve, 12 e 22 moderada, 23-33 forte, 33 acima da pontuação de dependência comportamental muito forte foi sugerida.
A escala é uma escala válida e confiável que pode ser usada para determinar o aspecto comportamental da dependência do fumo de fumantes, tanto em sua forma unidimensional quanto bidimensional.
O coeficiente alfa de Croncbach encontrado foi de 0,82.
Esse valor indica que a escala é bastante confiável em termos de consistência interna.
A subdimensão "Condicionamento e Significado" da escala é composta por 5 itens e o coeficiente alfa de Cronbach é de 0,762.
A subdimensão "Manipulação e Emoções" é composta por 6 itens e o coeficiente alfa de Cronbach é de 0,735.
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Mudança do comportamento de fumar aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência do Tumor
Prazo: Mudança de recorrência e progressão do tumor em 12 meses
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A recorrência do tumor será examinada por cistoscopia no 3º e 12º meses após a intervenção.
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Mudança de recorrência e progressão do tumor em 12 meses
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Progressão
Prazo: Mudança da progressão aos 12 meses
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A progressão será examinada por cistoscopia no 3º e 12º meses após a intervenção.
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Mudança da progressão aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spencer JC, Wheeler SB. A systematic review of Motivational Interviewing interventions in cancer patients and survivors. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1099-1105. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.003. Epub 2016 Feb 8.
- Taylor KL, Williams RM, Li T, Luta G, Smith L, Davis KM, Stanton CA, Niaura R, Abrams D, Lobo T, Mandelblatt J, Jayasekera J, Meza R, Jeon J, Cao P, Anderson ED; Georgetown Lung Screening, Tobacco, and Health Trial. A Randomized Trial of Telephone-Based Smoking Cessation Treatment in the Lung Cancer Screening Setting. J Natl Cancer Inst. 2022 Oct 6;114(10):1410-1419. doi: 10.1093/jnci/djac127.
- Wakefield M, Olver I, Whitford H, Rosenfeld E. Motivational interviewing as a smoking cessation intervention for patients with cancer: randomized controlled trial. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6):396-405. doi: 10.1097/00006199-200411000-00008.
- Thomsen T, Tonnesen H, Okholm M, Kroman N, Maibom A, Sauerberg ML, Moller AM. Brief smoking cessation intervention in relation to breast cancer surgery: a randomized controlled trial. Nicotine Tob Res. 2010 Nov;12(11):1118-24. doi: 10.1093/ntr/ntq158. Epub 2010 Sep 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iremozdemir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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