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L'effetto del programma per smettere di fumare con assistenza telefonica nei pazienti con diagnosi di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo

20 gennaio 2023 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effetto del programma per smettere di fumare con assistenza telefonica su autoefficacia, comportamento al fumo, recidiva tumorale e progressione in pazienti con diagnosi di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo

Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto del programma di cessazione del fumo assistito dal telefono sull'autoefficacia, sul comportamento del fumo, sulla recidiva del tumore e sulla progressione in pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto di un programma di cessazione del fumo assistito dal telefono (3 mesi) sull'autoefficacia, sul comportamento del fumo, sulla recidiva del tumore e sulla progressione per la gestione della malattia cronica in pazienti con diagnosi di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo. Dopo 3 mesi di colloquio motivazionale applicato al gruppo sperimentale, le scale verranno applicate nel 3°, 6° e 12° mese. La cistoscopia verrà eseguita a 3 e 12 mesi per la recidiva e la progressione del tumore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İrem Nur ÖZDEMİR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 21 anni o più
  • Prima diagnosi di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (pazienti con carcinoma uroteliale pTa)
  • Fumo cronico da almeno 1 anno
  • Almeno diplomato alla scuola elementare e sa parlare turco
  • Avere uno smartphone e accesso a Internet
  • Nessuna barriera di comunicazione (problemi di parola, visione o udito)
  • Persone che accettano di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con CIS positivo (carcinoma in situ)
  • Pazienti con minima invasione della lamina propria e oltre
  • Pazienti con estensione extravescicale
  • Pazienti con tumori sincroni e metacroni
  • Disabilità comunicativa (problemi di linguaggio, visione o udito)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
Colloquio motivazionale con videochiamata WhatsApp Le persone del gruppo di intervento riceveranno un'istruzione per smettere di fumare e un colloquio motivazionale con una videochiamata WhatsApp per 3 mesi. Il colloquio motivazionale verrà applicato ogni due settimane, 6 volte in totale. La scala di autoefficacia e la scala del comportamento al fumo verranno somministrate nuovamente a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. la recidiva e la progressione del tumore saranno controllate mediante cistoscopia al 3° e 12° mese
Comportamentale: Comportamentale: Colloquio Motivazionale con videochiamata WhatsApp
Al gruppo di intervento verrà concesso un colloquio motivazionale con videochiamata WhatsApp per 3 mesi. I colloqui motivazionali verranno applicati ogni due settimane, 6 volte in totale.
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto le cure/educazione di routine fornite in ospedale. La scala dell'autoefficacia e la scala del comportamento sul fumo verranno somministrate nuovamente a 3, 6 e 12 mesi dopo le cure ospedaliere di routine. La recidiva e la progressione del tumore sia dei gruppi di intervento che di controllo saranno controllate mediante cistoscopia al 3° e 12° mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia per la gestione della scala a 6 elementi delle malattie croniche.
Lasso di tempo: Cambiamento dall'autoefficacia della malattia cronica a 12 mesi
La scala è valutata su una scala di 10 punti che va da "per niente sicuro" a "molto sicuro". Il punteggio ottenuto dalla scala è la media di 6 item, e punteggi alti indicano un'elevata autoefficacia. Se a un item viene data più di una risposta e gli item si susseguono, nel calcolo viene incluso il punteggio più basso. Per calcolare la scala, è necessario rispondere ad almeno 4 domande. Il coefficiente alfa di Croncbach era 0,91 e la media della scala originale era 5,17 ± 2,22. La validità e l'affidabilità turche sono state fatte da İncirkuş e Nahcivan (2020). Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,90.
Cambiamento dall'autoefficacia della malattia cronica a 12 mesi
Questionario comportamentale sul fumo di Glover Nilsson
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento al fumo a 12 mesi
La validità e l'affidabilità turca della scala è stata fatta da Sancar. La scala è stata creata come una scala con 11 domande come risultato dello studio di adattamento turco, e ogni domanda è valutata da 0 a 4 con un sistema di punteggio a 5 opzioni. Il punteggio di dipendenza comportamentale inferiore a 12 è lieve, 12 e 22 moderato, 23-33 forte, 33 sopra è stato suggerito un punteggio di dipendenza comportamentale molto forte. La scala è una scala valida e affidabile che può essere utilizzata per determinare l'aspetto comportamentale della dipendenza dal fumo dei fumatori, sia nella sua forma unidimensionale che bidimensionale. Il coefficiente alfa di Croncbach è risultato pari a 0,82. Questo valore indica che la scala è abbastanza affidabile in termini di coerenza interna. La sottodimensione "Condizionamento e significato" della scala è composta da 5 elementi e il coefficiente alfa di Cronbach è 0,762. La sottodimensione "Gestione ed Emozioni" è composta da 6 elementi e il coefficiente alfa di Cronbach è 0,735.
Cambiamento dal comportamento al fumo a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva del tumore
Lasso di tempo: Cambiamento da recidiva e progressione del tumore a 12 mesi
La recidiva del tumore sarà esaminata mediante cistoscopia al 3° e 12° mese dopo l'intervento.
Cambiamento da recidiva e progressione del tumore a 12 mesi
Progressione
Lasso di tempo: Variazione dalla progressione a 12 mesi
La progressione sarà esaminata mediante cistoscopia al 3° e 12° mese dopo l'intervento.
Variazione dalla progressione a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iremozdemir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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