尿管結石破砕術後の疼痛強度に対するアミノフィリン注入
2023年6月24日 更新者：Osama Rehab、Tanta University
尿管結石砕石手術後の疼痛強度に対する術中アミノフィリン注入の効果
この研究は、手術終了時に尿管ステント留置を伴う尿管鏡下砕石手術を受ける患者の疼痛強度に対する術中全身アミノフィリン注入の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの年齢
- 米国麻酔学会（ASA）身体状況Ⅰ～Ⅱ
- 体格指数 (BMI) 30.0 kg/m2 未満
- -手順の最後にD-J尿管ステント留置を伴う尿管鏡下砕石術の予定
- 全身麻酔下。
除外基準:
- 中枢神経系疾患、心血管疾患、不整脈、脳血管疾患、けいれん、腎障害、肝機能障害のある患者。
- 妊娠中または授乳中。
- アミノフィリンに対するアレルギー歴のある患者。
- コーヒーの消費量（1日2杯以上）
- オピオイド依存症の患者、または B アゴニスト、精神安定剤、または抗うつ薬で治療されている患者。
- 30 分未満の短い処置または D-J ステント留置を必要としない処置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アミノフィリン基
患者は、麻酔の導入および砕石位での患者のポジショニングの後、20分にわたって100mlの生理食塩水で希釈された4mg / kgのアミノフィリンを受け取ります。
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患者は、麻酔の導入および砕石位での患者のポジショニングの後、20分にわたって100mlの生理食塩水で希釈された4mg / kgのアミノフィリンを受け取ります。
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は、誘導および砕石の配置後、20分にわたって100mlの生理食塩水を受け取ります。
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患者は、誘導および砕石の配置後、20分にわたって100mlの生理食塩水を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) で
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ビジュアル アナログ スコア (VAS) スコア: 手術後 30 分、1 時間、2 時間、6 時間、12 時間、24 時間後に PACU に到着したときに測定されます。
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麻酔後ケアユニット (PACU) で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：手術後24時間
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ビジュアル アナログ スコア (VAS) スコア: 手術後 30 分、1 時間、2 時間、6 時間、12 時間、24 時間後に PACU に到着したときに測定されます。
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手術後24時間
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オピオイド総投与量
時間枠：手術後24時間
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患者が 3 以上の VAS スコアを報告した場合、0.5 mg/kg のペチジンを静脈内投与します。
すべての患者は、少なくとも 2 時間は PACU で観察され、手術当日は副作用や合併症を確認するために病棟で観察されます。
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手術後24時間
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術後副作用の発生率
時間枠：手術後24時間
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不整脈、術後の吐き気と嘔吐（PONV）、術後の立ちくらみなどの有害反応の発生率は、両方のグループで記録されます。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年6月18日
研究の完了 (実際)
2023年6月19日
試験登録日
最初に提出
2023年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月21日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月24日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR19/1/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
データは公開から 6 か月後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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