Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aminofillin infúzió a fájdalom intenzitására ureterokópos litotripszia után

2023. június 24. frissítette: Osama Rehab, Tanta University

Az intraoperatív aminofillin infúzió hatása a fájdalom intenzitására ureterokópos litotripsziás műtétek után

Ezt a vizsgálatot az intraoperatív szisztémás aminofillin-infúziónak a fájdalom intenzitására gyakorolt ​​hatásának értékelésére végzik olyan betegeknél, akik ureteroszkópos litotripsziás műtéten esnek át, és az eljárás végén ureter stentet helyeznek el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egyiptom, 31527
        • Tanta University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti életkor
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I - II
  • Testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 30,0 kg/m2
  • Ureteroszkópos litotripsziás műtétre tervezett D-J ureter stent behelyezésével az eljárás végén
  • Általános érzéstelenítés alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. Központi idegrendszeri betegségekben, szív- és érrendszeri betegségekben, szívritmuszavarban, agyi érrendszeri betegségekben, görcsökben, vesekárosodásban vagy májműködési zavarban szenvedő betegek.
  2. Terhesség vagy szoptatás.
  3. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében aminofillin allergia szerepel.
  4. Kávéfogyasztás (több mint 2 csésze/nap)
  5. Opioid-függőségben szenvedő vagy B-agonistákkal, nyugtatókkal vagy antidepresszánsokkal kezelt betegek.
  6. 30 percnél rövidebb eljárások, vagy olyan eljárások, amelyek nem igényelnek D-J stent behelyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aminofillin csoport
A betegek 4 mg/kg aminofillint kapnak 100 ml normál sóoldattal hígítva 20 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása és a betegek lithotómiás helyzetbe helyezése után.
Drog: Aminofillin csoport
A betegek 4 mg/kg aminofillint kapnak 100 ml normál sóoldattal hígítva 20 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása és a betegek lithotómiás helyzetbe helyezése után.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A betegek 100 ml normál sóoldatot kapnak 20 percen belül az indukció és a lithotómia pozicionálása után.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A betegek 100 ml normál sóoldatot kapnak 20 percen belül az indukció és a lithotómia pozicionálása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Az anesztézia utáni ellátási osztályon (PACU)
Vizuális analóg pontszám (VAS): a PACU-ba érkezéskor mérik, a műtét után 30 perccel, 1 órával, 2 órával, 6, 12 és 24 órával.
Az anesztézia utáni ellátási osztályon (PACU)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 órával a műtét után
Vizuális analóg pontszám (VAS): a PACU-ba érkezéskor mérik, a műtét után 30 perccel, 1 órával, 2 órával, 6, 12 és 24 órával.
24 órával a műtét után
Az opioid dózis teljes mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után
Ha a betegek 3-nál nagyobb VAS-pontszámot jelentettek, intravénásan 0,5 mg/kg petidint kapnak. Minden beteget legalább 2 órán keresztül megfigyelnek a PACU-ban, és a műtét napján az osztályon, hogy megerősítsék a mellékhatásokat vagy szövődményeket.
24 órával a műtét után
A posztoperatív mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
a mellékhatások, például az aritmia, a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) és a posztoperatív szédülés előfordulását mindkét csoportban rögzíteni kell.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264PR19/1/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzétételt követően 6 hónappal állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Aminofillin csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel