Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aminofyllininfusjon på smerteintensitet etter ureterokopisk litotripsi

24. juni 2023 oppdatert av: Osama Rehab, Tanta University

Effekt av intraoperativ aminofyllininfusjon på smerteintensitet etter ureterokopiske litotripsioperasjoner

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av intraoperativ systemisk aminofyllininfusjon på smerteintensiteten hos pasienter som gjennomgår ureteroskopiske litotripsioperasjoner med ureterisk stentplassering ved slutten av prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 50 år
  • American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status I - II
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30,0 kg/m2
  • Planlagt for ureteroskopisk litotripsikirurgi med D-J ureterisk stentplassering ved slutten av prosedyren
  • Under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med sykdommer i sentralnervesystemet, kardiovaskulære sykdommer, arytmier, cerebrovaskulære sykdommer, kramper, nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt leverfunksjon.
  2. Graviditet eller amming.
  3. Pasienter med en historie med allergi mot aminofyllin.
  4. Kaffeforbruk (mer enn 2 kopper/dag)
  5. Pasienter med opioidavhengighet eller pasienter behandlet med B-agonister, beroligende midler eller antidepressiva.
  6. Korte prosedyrer på mindre enn 30 minutter eller prosedyrer som ikke krever D-J-stentplassering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aminofyllin gruppe
Pasienter vil få 4 mg/kg aminofyllin fortynnet i 100 ml vanlig saltvann i løpet av 20 minutter etter induksjon av anestesi og posisjonering av pasienter i litotomistilling.
Legemiddel: Aminofyllin gruppe
Pasienter vil få 4 mg/kg aminofyllin fortynnet i 100 ml normalt saltvann over 20 minutter etter induksjon av anestesi og posisjonering av pasienter i litotomistilling.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil motta 100 ml vanlig saltvann i løpet av 20 minutter etter induksjon og litotomiposisjonering.
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter vil motta 100 ml vanlig saltvann over 20 minutter etter induksjon og litotomiposisjonering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: På postanestesiavdeling (PACU)
Visuell analog score (VAS) score: måles ved ankomst til PACU, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen.
På postanestesiavdeling (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Visuell analog score (VAS) score: måles ved ankomst til PACU, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter operasjonen
Total mengde opioiddose
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Hvis pasienter rapporterte VAS-skåre mer enn 3, vil de få intravenøs 0,5 mg/kg petidin. Alle pasienter vil bli observert i PACU i minst 2 timer og i avdelingen på operasjonsdagen for å bekrefte eventuelle bivirkninger eller komplikasjoner.
24 timer etter operasjonen
Forekomsten av postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
forekomsten av bivirkninger, som arytmi, postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og postoperativ svimmelhet vil bli registrert i begge grupper.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR19/1/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere