Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aminophyllin-infusion på smerteintensitet efter ureterokopisk litotripsi

24. juni 2023 opdateret af: Osama Rehab, Tanta University

Effekt af intraoperativ aminofyllininfusion på smerteintensitet efter ureterokopiske litotripsi-operationer

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​intraoperativ systemisk aminofyllininfusion på smerteintensiteten hos patienter, der gennemgår ureteroskopiske lithotripsioperationer med ureterisk stentplacering i slutningen af ​​proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status I - II
  • Body mass index (BMI) mindre end 30,0 kg/m2
  • Planlagt til ureteroskopisk litotripsikirurgi med D-J ureterisk stentplacering ved afslutningen af ​​proceduren
  • Under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med sygdomme i centralnervesystemet, hjerte-kar-sygdomme, arytmier, cerebrovaskulære sygdomme, kramper, nedsat nyrefunktion eller nedsat leverfunktion.
  2. Graviditet eller amning.
  3. Patienter med en historie med allergi over for aminofyllin.
  4. Kaffeforbrug (mere end 2 kopper/dag)
  5. Patienter med opioidafhængighed eller patienter behandlet med B-agonister, beroligende midler eller antidepressiva.
  6. Korte procedurer under 30 minutter eller procedurer, der ikke kræver D-J stentplacering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aminofyllin gruppe
Patienterne vil modtage 4 mg/kg aminofyllin fortyndet i 100 ml normalt saltvand over 20 minutter efter induktion af anæstesi og placering af patienter i litotomiposition.
Medicin: Aminofyllin gruppe
Patienterne vil modtage 4 mg/kg aminofyllin fortyndet i 100 ml normalt saltvand over 20 minutter efter induktion af anæstesi og placering af patienter i litotomiposition.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage 100 ml normalt saltvand over 20 minutter efter induktion og litotomipositionering.
Andet: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage 100 ml normalt saltvand over 20 minutter efter induktion og litotomipositionering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: På post anæstesi plejeenhed (PACU)
Visuel analog score (VAS) score: måles ved ankomst til PACU 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6, 12 og 24 timer efter operationen.
På post anæstesi plejeenhed (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Visuel analog score (VAS) score: måles ved ankomst til PACU 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6, 12 og 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen
Samlet mængde opioiddosis
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hvis patienter rapporterede en VAS-score på mere end 3, vil de modtage intravenøs 0,5 mg/kg pethidin. Alle patienter vil blive observeret i PACU i mindst 2 timer og i afdelingen på operationsdagen for at bekræfte eventuelle bivirkninger eller komplikationer.
24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
forekomsten af ​​bivirkninger, såsom arytmi, postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og postoperativ svimmelhed vil blive registreret i begge grupper.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR19/1/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner