Infusão de Aminofilina na Intensidade da Dor Após Litotripsia Ureteroscópica
24 de junho de 2023 atualizado por: Osama Rehab, Tanta University
Efeito da infusão intraoperatória de aminofilina na intensidade da dor após cirurgias de litotripsia ureteroscópica
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da infusão intraoperatória sistêmica de aminofilina na intensidade da dor em pacientes submetidos a cirurgias de litotripsia ureteroscópica com colocação de stent ureteral ao final do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egito, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 50 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) estado físico I - II
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30,0 kg/m2
- Agendado para cirurgia de litotripsia ureteroscópica com colocação de stent ureteral D-J no final do procedimento
- Sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças do sistema nervoso central, doenças cardiovasculares, arritmias, doenças cerebrovasculares, convulsões, insuficiência renal ou disfunção hepática.
- Gravidez ou lactação.
- Pacientes com história de alergia à aminofilina.
- Consumo de café (mais de 2 xícaras/dia)
- Pacientes com dependência de opioides ou pacientes tratados com agonistas B, tranquilizantes ou antidepressivos.
- Procedimentos curtos com menos de 30 minutos ou procedimentos que não requerem colocação de stent D-J.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo aminofilina
Os pacientes receberão 4 mg/kg de aminofilina diluída em 100 ml de soro fisiológico durante 20 minutos após a indução da anestesia e posicionamento dos pacientes em posição de litotomia.
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Os pacientes receberão 4 mg/kg de aminofilina diluída em 100 ml de soro fisiológico durante 20 minutos após a indução da anestesia e posicionamento dos pacientes em posição de litotomia.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberão 100 ml de solução salina normal durante 20 minutos após a indução e o posicionamento da litotomia.
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Os pacientes receberão 100 ml de soro fisiológico durante 20 minutos após a indução e o posicionamento da litotomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Pontuação visual analógica (VAS): será medida na chegada à SRPA, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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Na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Pontuação visual analógica (VAS): será medida na chegada à SRPA, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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24 horas após a cirurgia
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Quantidade total de dose de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Se os pacientes relataram pontuação VAS superior a 3, eles receberão 0,5 mg/kg de petidina intravenosa.
Todos os pacientes serão observados na SRPA por pelo menos 2 horas e na enfermaria no dia da cirurgia para confirmar quaisquer efeitos colaterais ou complicações.
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24 horas após a cirurgia
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A incidência de reações adversas pós-operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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a incidência de reações adversas, como arritmia, náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e tontura pós-operatória será registrada em ambos os grupos.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Dor
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Aminofilina
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR19/1/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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