요관쇄석술 후 통증강도에 대한 아미노필린 주입
2023년 6월 24일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University
요관쇄석술 수술 후 통증 강도에 대한 수술 중 아미노필린 주입의 효과
이 연구는 시술 마지막에 요관 스텐트 배치와 함께 요관경 쇄석술 수술을 받는 환자의 통증 강도에 대한 수술 중 전신 아미노필린 주입의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I - II
- 체질량 지수(BMI) 30.0 kg/m2 미만
- 시술 종료 시 D-J 요관 스텐트 배치와 함께 요관경 쇄석술 수술 예정
- 전신 마취하에.
제외 기준:
- 중추신경계질환, 심혈관질환, 부정맥, 뇌혈관질환, 경련, 신장애 또는 간기능장애 환자.
- 임신 또는 수유.
- 아미노필린에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 커피 소비(하루 2잔 이상)
- 오피오이드 중독 환자 또는 B 작용제, 진정제 또는 항우울제로 치료받는 환자.
- 30분 미만의 짧은 시술 또는 DJ 스텐트 삽입이 필요하지 않은 시술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아미노필린 그룹
환자는 마취 유도 후 쇄석술 자세로 환자를 배치한 후 20분 동안 100ml 생리 식염수에 희석한 아미노필린 4mg/kg을 투여받습니다.
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환자는 마취 유도 후 쇄석술 자세로 환자를 배치한 후 20분 동안 100ml 생리 식염수에 희석한 아미노필린 4mg/kg을 투여받습니다.
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위약 비교기: 대조군
환자는 유도 및 쇄석술 위치 지정 후 20분 동안 100ml 생리식염수를 받습니다.
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환자는 유도 및 쇄석술 위치 지정 후 20분 동안 100ml 생리 식염수를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강도
기간: 마취 후 치료실(PACU)에서
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시각적 아날로그 점수(VAS) 점수: 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 6, 12 및 24시간에 PACU에 도착 시 측정됩니다.
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마취 후 치료실(PACU)에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강도
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수(VAS) 점수: 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 6, 12 및 24시간에 PACU에 도착 시 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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오피오이드 용량의 총량
기간: 수술 후 24시간
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환자가 VAS 점수를 3 이상으로 보고한 경우, 0.5mg/kg 페티딘을 정맥 주사합니다.
모든 환자는 최소 2시간 동안 PACU에서 관찰하고 부작용이나 합병증을 확인하기 위해 수술 당일 병동에서 관찰합니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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부정맥, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 수술 후 현기증과 같은 이상 반응의 발생률은 두 그룹 모두에서 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR19/1/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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