Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aminofylline-infusie op pijnintensiteit na ureterocopische lithotripsie

24 juni 2023 bijgewerkt door: Osama Rehab, Tanta University

Effect van intraoperatieve aminofylline-infusie op pijnintensiteit na ureterocopische lithotripsie-operaties

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van intraoperatieve systemische aminofylline-infusie op de pijnintensiteit te evalueren bij patiënten die ureteroscopische lithotripsie-operaties ondergaan met plaatsing van een ureterstent aan het einde van de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31527
        • Tanta University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I - II
  • Body mass index (BMI) minder dan 30,0 kg/m2
  • Gepland voor ureteroscopische lithotripsie-operatie met plaatsing van een D-J-ureterstent aan het einde van de procedure
  • Onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen, cerebrovasculaire aandoeningen, convulsies, nierinsufficiëntie of leverdisfunctie.
  2. Zwangerschap of borstvoeding.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor aminofylline.
  4. Koffieconsumptie (meer dan 2 kopjes/dag)
  5. Patiënten met opioïdeverslaving of patiënten die worden behandeld met B-agonisten, kalmerende middelen of antidepressiva.
  6. Korte ingrepen van minder dan 30 minuten of ingrepen waarvoor geen D-J-stentplaatsing nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aminofylline groep
Patiënten krijgen 4 mg/kg aminofylline verdund in 100 ml normale zoutoplossing gedurende 20 minuten na inductie van anesthesie en positionering van patiënten in lithotomiepositie.
Geneesmiddel: Aminofylline groep
Patiënten krijgen 4 mg/kg aminofylline verdund in 100 ml normale zoutoplossing gedurende 20 minuten na inductie van anesthesie en positionering van patiënten in lithotomiepositie.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen gedurende 20 minuten na inductie en lithotomiepositie 100 ml normale zoutoplossing.
Ander: Controlegroep
Patiënten krijgen gedurende 20 minuten na inductie en lithotomiepositie 100 ml normale zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU)
Visual Analog Score (VAS)-score: wordt gemeten bij aankomst in de PACU, 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 6, 12 en 24 uur na de operatie.
Op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Visual Analog Score (VAS)-score: wordt gemeten bij aankomst in de PACU, 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 6, 12 en 24 uur na de operatie.
24 uur na de operatie
Totale dosis opioïden
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Als patiënten een VAS-score van meer dan 3 rapporteerden, zullen ze intraveneus 0,5 mg/kg pethidine krijgen. Alle patiënten worden minimaal 2 uur in de PACU geobserveerd en op de afdeling op de dag van de operatie om eventuele bijwerkingen of complicaties te bevestigen.
24 uur na de operatie
De incidentie van postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
de incidentie van bijwerkingen, zoals aritmie, postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en postoperatieve duizeligheid zal in beide groepen worden geregistreerd.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR19/1/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn 6 maanden na publicatie beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aminofylline groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren