Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja aminofiliny na intensywność bólu po litotrypsji moczowodowej

24 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Osama Rehab, Tanta University

Wpływ śródoperacyjnego wlewu aminofiliny na natężenie bólu po zabiegach litotrypsji ureteroskopowej

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu śródoperacyjnego ogólnoustrojowego wlewu aminofiliny na nasilenie bólu u pacjentów poddawanych zabiegom litotrypsji ureteroskopowej z założeniem stentu moczowodowego na zakończenie zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egipt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I - II
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30,0 kg/m2
  • Zaplanowany do zabiegu litotrypsji ureteroskopowej z założeniem stentu moczowodowego D-J na zakończenie zabiegu
  • W znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, chorobami układu krążenia, zaburzeniami rytmu, chorobami naczyń mózgowych, drgawkami, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
  2. Ciąża lub laktacja.
  3. Pacjenci z alergią na aminofilinę w wywiadzie.
  4. Spożycie kawy (więcej niż 2 filiżanki dziennie)
  5. Pacjenci z uzależnieniem od opioidów lub pacjenci leczeni agonistami B, środkami uspokajającymi lub lekami przeciwdepresyjnymi.
  6. Krótkie procedury trwające mniej niż 30 minut lub procedury nie wymagające umieszczenia stentu DJ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aminofiliny
Pacjenci otrzymają 4 mg/kg aminofiliny rozcieńczonej w 100 ml soli fizjologicznej w ciągu 20 minut po indukcji znieczulenia i ułożeniu pacjentów w pozycji do litotomii.
Lek: Grupa aminofiliny
Pacjenci otrzymają 4 mg/kg aminofiliny rozcieńczonej w 100 ml soli fizjologicznej w ciągu 20 minut po indukcji znieczulenia i ułożeniu pacjentów w pozycji do litotomii.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają 100 ml soli fizjologicznej w ciągu 20 minut po indukcji i ustawieniu litotomii.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają 100 ml soli fizjologicznej w ciągu 20 minut po indukcji i ustawieniu litotomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Na oddziale opieki po anestezjologii (PACU)
Wizualny wynik analogowy (VAS): zostanie zmierzony po przybyciu do PACU, po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 6, 12 i 24 godzinach po operacji.
Na oddziale opieki po anestezjologii (PACU)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Wizualny wynik analogowy (VAS): zostanie zmierzony po przybyciu do PACU, po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 6, 12 i 24 godzinach po operacji.
24 godziny po zabiegu
Całkowita wielkość dawki opioidu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Jeśli Pacjenci zgłoszą wynik VAS wyższy niż 3, otrzymają dożylnie 0,5 mg/kg petydyny. Wszyscy pacjenci będą obserwowani w PACU przez co najmniej 2 godziny oraz na oddziale w dniu operacji w celu potwierdzenia ewentualnych działań niepożądanych lub powikłań.
24 godziny po zabiegu
Częstość występowania pooperacyjnych działań niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
częstość występowania działań niepożądanych, takich jak arytmia, pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz pooperacyjne zawroty głowy będą rejestrowane w obu grupach.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR19/1/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj