Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminofylliini-infuusio kivun voimakkuuteen ureterokopisen litotripsian jälkeen

lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Osama Rehab, Tanta University

Intraoperatiivisen aminofylliini-infuusion vaikutus kivun voimakkuuteen ureterokopisten litotripsialeikkausten jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intraoperatiivisen systeemisen aminofylliini-infuusion vaikutusta kivun voimakkuuteen potilailla, joille tehdään ureteroskooppisia litotripsialeikkauksia, joissa virtsaputken stentti asetetaan toimenpiteen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50 vuotta
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I - II
  • Painoindeksi (BMI) alle 30,0 kg/m2
  • Suunniteltu ureteroskooppiseen litotripsialeikkaukseen, jossa D-J virtsanjohdinstentti asetetaan toimenpiteen lopussa
  • Yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keskushermoston sairauksia, sydän- ja verisuonitauteja, rytmihäiriöitä, aivoverisuonisairauksia, kouristuksia, munuaisten vajaatoimintaa tai maksan vajaatoimintaa.
  2. Raskaus tai imetys.
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia aminofylliinille.
  4. Kahvin kulutus (yli 2 kuppia/päivä)
  5. Potilaat, joilla on opioidiriippuvuus tai potilaat, joita hoidetaan B-agonisteilla, rauhoittajilla tai masennuslääkkeillä.
  6. Lyhyet, alle 30 minuuttia kestävät toimenpiteet tai toimenpiteet, jotka eivät vaadi D-J-stentin asennusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aminofylliiniryhmä
Potilaat saavat 4 mg/kg aminofylliiniä laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuutin aikana anestesian induktion ja potilaan asettamisen jälkeen litotomiaan.
Lääke: Aminofylliiniryhmä
Potilaat saavat 4 mg/kg aminofylliiniä laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuutin aikana anestesian induktion ja potilaan asettamisen jälkeen litotomiaan.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 100 ml normaalia suolaliuosta 20 minuutin aikana induktion ja litotomian asettamisen jälkeen.
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 100 ml normaalia suolaliuosta 20 minuutin aikana induktion ja litotomian asettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Visual Analogue Score (VAS) -pistemäärä: mitataan saapuessa PACU:hun 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Postanestesian hoitoyksikössä (PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Score (VAS) -pistemäärä: mitataan saapuessa PACU:hun 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidiannoksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos potilaat ilmoittivat VAS-pistemäärän yli 3, he saavat suonensisäisesti 0,5 mg/kg petidiiniä. Kaikkia potilaita tarkkaillaan PACU:ssa vähintään 2 tunnin ajan ja osastolla leikkauspäivänä mahdollisten sivuvaikutusten tai komplikaatioiden varmistamiseksi.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten, kuten rytmihäiriön, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ja leikkauksen jälkeisen huimauksen ilmaantuvuus kirjataan molemmissa ryhmissä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR19/1/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa