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输尿管镜碎石术后输注氨茶碱对疼痛强度的影响

2023年6月24日 更新者：Osama Rehab、Tanta University

术中输注氨茶碱对输尿管镜碎石术后疼痛强度的影响

本研究旨在评估术中全身输注氨茶碱对接受输尿管镜碎石术并在手术结束时放置输尿管支架的患者疼痛强度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • ElGharbiaa
      • Tanta、ElGharbiaa、埃及、31527
        • Tanta University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄介乎18至50岁
  • 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I - II
  • 体重指数 (BMI) 小于 30.0 kg/m2
  • 计划进行输尿管镜碎石手术，并在手术结束时放置 D-J 输尿管支架
  • 在全身麻醉下。

排除标准：

  1. 中枢神经系统疾病、心血管疾病、心律失常、脑血管疾病、惊厥、肾功能不全或肝功能不全者。
  2. 怀孕或哺乳。
  3. 有氨茶碱过敏史的患者。
  4. 咖啡消费量（超过 2 杯/天）
  5. 阿片类药物成瘾患者或接受 B 受体激动剂、镇静剂或抗抑郁药治疗的患者。
  6. 少于 30 分钟的短程序或不需要 D-J 支架放置的程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：氨茶碱组
在诱导麻醉和将患者置于截石位后 20 分钟内，患者将接受稀释在 100 毫升生理盐水中的 4 mg/kg 氨茶碱。
药品：氨茶碱组
在诱导麻醉和将患者置于截石位后 20 分钟内，患者将接受稀释在 100 毫升生理盐水中的 4 mg/kg 氨茶碱。
安慰剂比较：控制组
在诱导和截石定位后，患者将在 20 分钟内接受 100 毫升生理盐水。
其他：控制组
在诱导和截石定位后，患者将在 20 分钟内接受 100 毫升生理盐水。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：在麻醉后监护室 (PACU)
视觉模拟评分 (VAS) 评分：将在到达 PACU 时、手术后 30 分钟、1 小时、2 小时、6、12 和 24 小时进行测量。
在麻醉后监护室 (PACU)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：手术后24小时
视觉模拟评分 (VAS) 评分：将在到达 PACU 时、手术后 30 分钟、1 小时、2 小时、6、12 和 24 小时进行测量。
手术后24小时
阿片类药物的总量
大体时间：手术后24小时
如果患者报告 VAS 评分超过 3，他们将接受静脉注射 0.5 mg / kg 哌替啶。 所有患者将在 PACU 观察至少 2 小时，并在手术当天在病房观察以确认任何副作用或并发症。
手术后24小时
术后不良反应发生率
大体时间：手术后24小时
记录两组患者心律失常、术后恶心呕吐(PONV)、术后头晕等不良反应的发生率。
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月18日

研究完成 (实际的)

2023年6月19日

研究注册日期

首次提交

2023年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月21日

首次发布 (实际的)

2023年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月24日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 36264PR19/1/23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将在通讯作者的合理要求下提供

IPD 共享时间框架

数据将在发布后 6 个月内可用

IPD 共享访问标准

数据将在通讯作者的合理要求下提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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