Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфузия аминофиллина на интенсивность боли после уретероскопической литотрипсии

24 июня 2023 г. обновлено: Osama Rehab, Tanta University

Влияние интраоперационной инфузии аминофиллина на интенсивность боли после операций уретероскопической литотрипсии

Это исследование будет проведено для оценки влияния интраоперационной системной инфузии аминофиллина на интенсивность боли у пациентов, перенесших уретероскопическую литотрипсию с установкой мочеточникового стента в конце процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31527
        • Tanta University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I - II
  • Индекс массы тела (ИМТ) менее 30,0 кг/м2
  • Запланирована операция по уретероскопической литотрипсии с установкой мочеточникового стента D-J в конце процедуры.
  • Под общим наркозом.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, аритмиями, цереброваскулярными заболеваниями, судорогами, нарушением функции почек или печени.
  2. Беременность или лактация.
  3. Пациенты с аллергией на аминофиллин в анамнезе.
  4. Потребление кофе (более 2 чашек в день)
  5. Пациенты с опиоидной зависимостью или пациенты, получающие лечение агонистами группы В, транквилизаторами или антидепрессантами.
  6. Короткие процедуры менее 30 минут или процедуры, не требующие установки стента D-J.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аминофиллиновая группа
Пациенты будут получать аминофиллин в дозе 4 мг/кг, разведенный в 100 мл физиологического раствора, в течение 20 минут после индукции анестезии и размещения пациентов в положении для литотомии.
Лекарство: Аминофиллиновая группа
Пациенты будут получать 4 мг/кг аминофиллина, разведенного в 100 мл физиологического раствора, в течение 20 минут после индукции анестезии и размещения пациентов в положении для литотомии.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать 100 мл физиологического раствора в течение 20 минут после индукции и литотомии.
Другой: Контрольная группа
Пациенты будут получать 100 мл физиологического раствора в течение 20 минут после индукции и литотомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: В отделении постанестезиологического ухода (PACU)
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): будет измеряться по прибытии в PACU, через 30 минут, 1 час, 2 часа, 6, 12 и 24 часа после операции.
В отделении постанестезиологического ухода (PACU)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): будет измеряться по прибытии в PACU, через 30 минут, 1 час, 2 часа, 6, 12 и 24 часа после операции.
Через 24 часа после операции
Общее количество дозы опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Если пациенты сообщают о баллах по ВАШ более 3, они получают петидин внутривенно в дозе 0,5 мг/кг. Все пациенты будут наблюдаться в PACU не менее 2 часов и в палате в день операции для подтверждения любых побочных эффектов или осложнений.
Через 24 часа после операции
Частота послеоперационных побочных реакций
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
частота побочных реакций, таких как аритмия, послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) и послеоперационная головокружение, будет зарегистрирована в обеих группах.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR19/1/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться