高齢者における長期 COVID の脳トレ治療
2026年8月12日 更新者：Cutter Lindbergh、UConn Health
高齢者における COVID の長期症状のコンピュータ化された認知的修復
この研究は、高齢者の COVID の長期症状を治療するためのコンピュータ化された「脳トレーニング」演習の可能性に関する予備データを収集するために行われています。
研究者は、コンピューター化された脳トレーニングが、高齢者の長期にわたる COVID 症状を治療するための許容可能で実行可能な介入になると仮定しています。
研究者はまた、コンピューター化された脳トレーニングが、COVID が長期にわたる高齢者の思考、気分、その他の日常機能の側面を改善する可能性があるという最初の証拠を提供することを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) に感染した一部の患者、特に高齢者は、認知障害、ブレインフォグ、うつ病などの神経精神症状が長引いています。
これらの神経精神医学的症状は、一般に「長期 COVID」という包括的な用語で言及されていますが、衰弱性があり、ウイルス感染後数か月または数年続くこともあります。
本研究の目的は、コンピューター化された「脳トレーニング」治療が、COVID の長期にわたる高齢者の思考、気分、その他の機能の側面を改善する可能性があるかどうかを判断することにより、この公衆衛生危機への対処を支援することです。
より具体的には、最初の目的は、ロング COVID 患者に脳トレーニング治療を使用することの許容性と実現可能性を判断することです。
2番目の目的は、脳トレーニング治療が長期COVIDにおける認知機能、気分、および日常機能の他の側面を改善するように見えるかどうかを判断することにより、潜在的な有効性を評価することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UConn Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 疾病管理予防センター (CDC) のガイドラインに基づく COVID-19 の既往
- 年齢 ≥ 55 歳
- 病気の急性期（つまり、COVID-19 の症状が現れてから 4 週間以上）後も持続する現在の自己報告による認知症状で、代替診断では説明できないもの
- -がん治療の機能的評価を伴う主観的認知障害の証拠-認知機能（FACT-Cog）知覚認知障害（PCI）サブスケールスコア≤40
- 認知状態の電話インタビュー（TICS）≥27
- 英語が上手
- -精神医学的投薬を中止するか、研究を開始する前に少なくとも1か月間安定した用量で研究を完了する前に用量を変更するつもりはありません。
除外基準:
- -認知機能を損なう、または研究への参加を妨げる可能性のある神経障害またはその他の病状の病歴（例：てんかん、脳卒中、認知症、頭部外傷に続く持続的な神経学的欠損または既知の構造的脳異常）
- -参加者のCOVID-19の病歴とは無関係の軽度認知障害（MCI）または軽度神経認知障害の事前診断
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）による重大な精神疾患の病歴、研究への参加を妨げたり、結果を混乱させる可能性のある基準（統合失調症またはその他の精神病性障害、双極性障害および関連障害、大うつ病性障害など）精神病的特徴、人格障害）
- -研究への参加を妨げるか、結果を混乱させる可能性のある重大な神経発達状態の病歴（例：知的障害、自閉症スペクトラム障害）
- 過去2年以内のアルコールまたは他の物質使用障害
- 神経心理学的測定を完了する能力または介入に従事する能力を妨げる可能性のある重大な感覚または運動障害（失明など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コンピュータ化された認知修復
|
コンピュータ化された認知修復介入 (「NeuroFlex」) は、コンピュータ タブレットを介して管理される一連のゲーム化されたタスク (BrainHQ、Neurogrow、Ultimate Word Master など) で構成されます。
介入は、感覚刺激の基本的な処理を改善するための「ボトムアップ」トレーニングと実行機能を改善するための「トップダウン」トレーニングの両方を提供します。
参加者は、合計で約 45 時間の治療のために、約 6 週間にわたって週に約 7.5 時間のコンピューター治療を完了するよう求められます。
治療は、参加者が自分の家または参加者にとって最も便利な他のプライベートな場所でリモートで完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性（提供された治療に参加し、割り当てられた演習を完了し、治療計画全体を完了することに同意した被験者の割合）
時間枠：私たちの実現可能性基準は、調査の終了時にパーセンテージを計算することによって評価されます
|
実現可能性は、次の基準に従って評価されます。1) 治療を受ける資格のある被験者の少なくとも 80% が参加に同意します。 2) 被験者は、割り当てられた治療演習の少なくとも 80% を完了します。 3) 治療を開始した参加者の少なくとも 80% が終了します。
|
私たちの実現可能性基準は、調査の終了時にパーセンテージを計算することによって評価されます
|
|
治療受容性/アドヒアランス スケール (TAAS)
時間枠：治験責任医師は、治療開始時（予想される/予想される受容性と順守）および治療後（6週間）にTAAS合計スコアを評価します。
|
TAAS合計スコアで測定される治療の受容性と遵守。この自己報告尺度のスコアが高いほど、治療の受容性とアドヒアランスが高いことを示します
|
治験責任医師は、治療開始時（予想される/予想される受容性と順守）および治療後（6週間）にTAAS合計スコアを評価します。
|
|
信頼性/期待度アンケート (CEQ)
時間枠：治験責任医師は、治療開始時（治療の信頼性の初期認識を評価するため）および治療後（6週間）にCEQ合計スコアを評価します。
|
CEQ 合計スコアで測定される治療の信頼性と期待;この自己報告尺度のスコアが高いほど、治療の信頼性と期待度が高いことを示します
|
治験責任医師は、治療開始時（治療の信頼性の初期認識を評価するため）および治療後（6週間）にCEQ合計スコアを評価します。
|
|
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：治験責任医師は、治療の開始時（治療の使いやすさの最初の認識を評価するため）および治療後（6週間）にSUSの合計スコアを評価します。
|
SUS 合計スコアによって測定される介入の有用性。この自己報告尺度のスコアが高いほど、ユーザビリティが優れていることを示しています
|
治験責任医師は、治療の開始時（治療の使いやすさの最初の認識を評価するため）および治療後（6週間）にSUSの合計スコアを評価します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トレイルメイキングテストパートB
時間枠：調査員は、治療前（ベースライン）と比較して、治療後（6週間）にトレイルメイキングテストパートBを完了するまでの時間（秒）の変化を評価します
|
トレイル メイキング テスト パート B を数秒で完了する時間で測定されるセットシフト能力。スコアが低いほど、セットシフトのパフォーマンスが優れていることを示します
|
調査員は、治療前（ベースライン）と比較して、治療後（6週間）にトレイルメイキングテストパートBを完了するまでの時間（秒）の変化を評価します
|
|
モンゴメリー・アスバーグうつ病尺度 (MADRS)
時間枠：治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）の合計MADRSスコアの変化を評価します
|
合計MADRSスコアによって測定される抑うつ症状;スコアが低いほど、抑うつ症状が少ないことを示します
|
治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）の合計MADRSスコアの変化を評価します
|
|
世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS)
時間枠：治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）のWHODASスコアの変化を評価します。
|
総WHODASスコアによって測定される機能障害;スコアが低いほど、機能障害が少ないことを示します
|
治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）のWHODASスコアの変化を評価します。
|
|
日常認知 (ECog)
時間枠：治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）の総ECOgスコアの変化を評価します
|
総 ECog スコアによって測定される主観的な認知的懸念。スコアが低いほど、主観的な認知的懸念が少ないことを示します
|
治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）の総ECOgスコアの変化を評価します
|
|
流暢な言語
時間枠：研究者は、治療前（ベースライン）と比較して、治療後（6週間）に生成された単語の総数の変化を評価します
|
事前に指定されたルールに従って生成された単語の総数によって測定される言語生成力。スコアが高いほど、言語的生成能力が優れていることを示します
|
研究者は、治療前（ベースライン）と比較して、治療後（6週間）に生成された単語の総数の変化を評価します
|
|
ストループの色と単語のテスト
時間枠：治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較して、治療後（6週間）での合計正答率の変化を評価します
|
ストループ テストの阻害条件での合計正しい応答によって測定される阻害コントロール。スコアが高いほど、抑制制御性能が優れていることを示します
|
治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較して、治療後（6週間）での合計正答率の変化を評価します
|
|
疲労評価スケール (FAS)
時間枠：治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）での合計FASスコアの変化を評価します
|
合計FASスコアによって測定される疲労;スコアが低いほど疲労が少ないことを示します
|
治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）での合計FASスコアの変化を評価します
|
|
カリフォルニア言語学習テスト (CVLT)
時間枠：治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した、治療後（6週間）の長期遅延自由リコールの変化を評価します。
|
長期遅延自由想起試験で正しく想起された単語の総数によって測定される言語記憶。スコアが高いほど、エピソード記憶のパフォーマンスが高いことを示します
|
治験責任医師は、治療前（ベースライン）と比較した、治療後（6週間）の長期遅延自由リコールの変化を評価します。
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：研究者は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）の身体能力の変化を評価します。
|
合計 SPPB スコアによって測定される身体的パフォーマンス。スコアが高いほど、身体パフォーマンスが優れていることを示します。
|
研究者は、治療前（ベースライン）と比較した治療後（6週間）の身体能力の変化を評価します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cutter Lindbergh, Ph.D.、UConn Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月7日
一次修了 (実際)
2025年12月13日
研究の完了 (実際)
2025年12月13日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-089-2
- Departmental Funds (その他の識別子：UConn Health)
- P30AG067988 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。