Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernetrenende behandling for langvarig covid hos eldre voksne

12. august 2026 oppdatert av: Cutter Lindbergh, UConn Health

Datastyrt kognitiv remediering av lange covid-symptomer hos eldre voksne

Denne forskningen blir gjort for å samle inn foreløpige data om potensialet til datastyrte "hjernetreningsøvelser" for å behandle lange COVID-symptomer hos eldre voksne. Etterforskerne antar at datastyrt hjernetrening vil være en akseptabel og gjennomførbar intervensjon for å behandle lange COVID-symptomer hos eldre voksne. Etterforskerne forventer også å gi innledende bevis for at datastyrt hjernetrening har potensial for å forbedre tenkning, humør og andre aspekter ved hverdagsfunksjonen hos eldre voksne med lang covid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen pasienter som får koronavirussykdom 2019 (COVID-19), spesielt eldre voksne, viser langvarige nevropsykiatriske symptomer som kognitiv svikt, hjernetåke og depresjon. Disse nevropsykiatriske symptomene - ofte referert til under paraplybegrepet "Lang COVID" - er svekkende og kan vare i måneder eller til og med år etter virusinfeksjon. Hensikten med denne studien er å bidra til å håndtere denne folkehelsekrisen ved å avgjøre om datastyrt "hjernetreningsbehandling" har potensial for å forbedre tenkning, humør og andre aspekter ved funksjon hos eldre voksne med lang covid. Mer spesifikt er det første målet å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke hjernetreningsbehandling hos personer med lang covid. Det andre målet er å evaluere potensiell effekt ved å avgjøre om hjernetreningsbehandling ser ut til å forbedre kognitiv funksjon, humør og andre aspekter ved daglig funksjon i Long COVID.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • UConn Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere historie med COVID-19 basert på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer, inkludert en positiv laboratorietest (f.eks. nukleinsyreamplifikasjonstest) eller en positiv hurtigtest
  • alder ≥ 55 år
  • nåværende selvrapporterte kognitive symptomer som vedvarer etter den akutte fasen av sykdommen (dvs. >4 uker etter COVID-19 symptomdebut) som ikke kan forklares med alternative diagnoser
  • bevis på subjektiv kognitiv svikt med en funksjonell vurdering av kreftterapi - kognitiv funksjon (FACT-Cog) Opplevd kognitiv svikt (PCI) Subscale Score på ≤ 40
  • Telefonintervju for kognitiv status (TICS) ≥ 27
  • flytende engelsk
  • av psykiatriske medisiner eller på en stabil dose i minst 1 måned før studiestart uten intensjon om å endre dose før fullføring av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologisk lidelse eller annen medisinsk tilstand med potensial til å svekke kognitiv funksjon eller forstyrre studiedeltakelse (f.eks. epilepsi, hjerneslag, demens, hodetraumer etterfulgt av vedvarende nevrologiske mangler eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter)
  • tidligere diagnose av mild kognitiv svikt (MCI) eller mild nevrokognitiv lidelse som ikke er relatert til deltakerens historie med COVID-19
  • historie med betydelig psykiatrisk sykdom i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), kriterier som kan forstyrre studiedeltakelse eller forvirre resultater (f.eks. schizofreni eller annen psykotisk lidelse, bipolare og relaterte lidelser, alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk, personlighetsforstyrrelse)
  • historie med betydelig nevroutviklingstilstand som kan forstyrre studiedeltakelsen eller forvirre resultater (f.eks. intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse)
  • alkohol eller annen rusforstyrrelse de siste 2 årene
  • betydelige sensoriske eller motoriske svekkelser (f.eks. blindhet) som kan forstyrre evnen til å gjennomføre nevropsykologiske tiltak eller delta i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv remediering
Annen: NeuroFlex (datastyrte gamified-oppgaver)
Den datastyrte kognitive remedieringsintervensjonen ("NeuroFlex") består av en serie gamifiserte oppgaver (f.eks. BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) administrert via nettbrett. Intervensjonen gir både «bottom-up»-trening for å forbedre grunnleggende prosessering av sensoriske stimuli og «top down»-trening for å forbedre eksekutive funksjoner. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre ca. 7,5 timer i uken med databehandling over en ca. 6 ukers periode, for totalt ca. 45 timers behandling. Behandlingen vil bli gjennomført eksternt av deltakeren i sitt eget hjem eller et annet privat sted som er mest praktisk for deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet (andel av forsøkspersoner som godtar å delta i den tilbudte behandlingen, fullføre tildelte øvelser og fullføre hele behandlingsregimet)
Tidsramme: Våre gjennomførbarhetskriterier vil bli vurdert ved å beregne prosentandeler ved avslutningen av studien
Gjennomførbarhet vil bli vurdert i henhold til følgende kriterier: 1) minst 80 % av de kvalifiserte forsøkspersonene som tilbys behandlingen samtykker i å delta; 2) forsøkspersoner vil fullføre minst 80 % av tildelte behandlingsøvelser; 3) minst 80 % av deltakerne som starter behandlingen vil fullføre den.
Våre gjennomførbarhetskriterier vil bli vurdert ved å beregne prosentandeler ved avslutningen av studien
Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere TAAS Total Score ved begynnelsen av behandlingen (forventet/forventet aksept og overholdelse) og ved etterbehandling (6 uker)
Akseptabilitet og etterlevelse av behandlingen målt ved TAAS Total Score; høyere skåre på dette selvrapporteringsmålet indikerer større akseptabilitet og etterlevelse av behandlingen
Etterforskerne vil evaluere TAAS Total Score ved begynnelsen av behandlingen (forventet/forventet aksept og overholdelse) og ved etterbehandling (6 uker)
Spørreskjema for troverdighet/forventning (CEQ)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere CEQ Total Score ved begynnelsen av behandlingen (for å vurdere den første oppfatningen av behandlingens troverdighet) og ved etterbehandlingen (6 uker)
Behandlingens troverdighet og forventning målt ved CEQ Total Score; høyere skårer på dette selvrapporteringsmålet indikerer større troverdighet og forventning til behandling
Etterforskerne vil evaluere CEQ Total Score ved begynnelsen av behandlingen (for å vurdere den første oppfatningen av behandlingens troverdighet) og ved etterbehandlingen (6 uker)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere SUS Total Score ved begynnelsen av behandlingen (for å vurdere innledende oppfatninger av behandlingsbrukbarhet) og ved etterbehandling (6 uker)
Brukbarheten av intervensjonen målt ved SUS Total Score; høyere skårer på dette selvrapporteringsmålet indikerer større opplevd brukervennlighet
Etterforskerne vil evaluere SUS Total Score ved begynnelsen av behandlingen (for å vurdere innledende oppfatninger av behandlingsbrukbarhet) og ved etterbehandling (6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test Del B
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i tid (sekunder) for å fullføre Trail Making Test Part B ved etterbehandling (6 uker) i forhold til forbehandling (grunnlinje)
Set-shifting evner målt etter tid for å fullføre Trail Making Test Part B på sekunder; Lavere poengsum indikerer bedre ytelse for settskifting
Etterforskerne vil evaluere endring i tid (sekunder) for å fullføre Trail Making Test Part B ved etterbehandling (6 uker) i forhold til forbehandling (grunnlinje)
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i total MADRS-score ved etterbehandling (6 uker) i forhold til forbehandling (grunnlinje)
Depressive symptomer målt ved total MADRS-score; lavere skår indikerer mindre depressive symptomer
Etterforskerne vil evaluere endring i total MADRS-score ved etterbehandling (6 uker) i forhold til forbehandling (grunnlinje)
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i total WHODAS-score ved etterbehandling (6 uker) i forhold til førbehandling (grunnlinje)
Funksjonshemming målt ved total WHODAS-score; lavere skår indikerer mindre funksjonshemming
Etterforskerne vil evaluere endring i total WHODAS-score ved etterbehandling (6 uker) i forhold til førbehandling (grunnlinje)
Everyday Cognition (ECog)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i total ECog-score ved etterbehandling (6 uker) i forhold til førbehandling (grunnlinje)
Subjektive kognitive bekymringer målt ved den totale ECog-score; lavere skårer indikerer mindre subjektiv kognitiv bekymring
Etterforskerne vil evaluere endring i total ECog-score ved etterbehandling (6 uker) i forhold til førbehandling (grunnlinje)
Verbal flyt
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i totalt antall ord produsert ved etterbehandling (6 uker) i forhold til forbehandling (grunnlinje)
Verbal generativitet målt ved det totale antallet ord produsert i henhold til forhåndsspesifiserte regler; høyere skårer indikerer bedre verbal generativitet
Etterforskerne vil evaluere endring i totalt antall ord produsert ved etterbehandling (6 uker) i forhold til forbehandling (grunnlinje)
Stroop Color og Word Test
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i totalt korrekte responser etter behandling (6 uker) i forhold til forbehandling (grunnlinje)
Inhiberende kontroll målt ved totalt korrekte responser på inhiberingstilstanden til Stroop-testen; høyere skårer indikerer bedre ytelse av hemmende kontroll
Etterforskerne vil evaluere endring i totalt korrekte responser etter behandling (6 uker) i forhold til forbehandling (grunnlinje)
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i total FAS-score ved etterbehandling (6 uker) i forhold til forbehandling (baseline)
Fatigue målt ved total FAS-score; lavere skår indikerer mindre tretthet
Etterforskerne vil evaluere endring i total FAS-score ved etterbehandling (6 uker) i forhold til forbehandling (baseline)
California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i lang forsinket fri tilbakekalling ved etterbehandling (6 uker) i forhold til førbehandling (grunnlinje)
Verbal hukommelse målt ved det totale antallet ord som er korrekt tilbakekalt på den lenge forsinkede gratis prøveversjonen; høyere score indikerer bedre episodisk minneytelse
Etterforskerne vil evaluere endring i lang forsinket fri tilbakekalling ved etterbehandling (6 uker) i forhold til førbehandling (grunnlinje)
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Etterforskerne vil evaluere endring i fysisk ytelse ved etterbehandling (6 uker) i forhold til førbehandling (grunnlinje)
Fysisk ytelse målt ved den totale SPPB-score; høyere score indikerer bedre fysisk ytelse.
Etterforskerne vil evaluere endring i fysisk ytelse ved etterbehandling (6 uker) i forhold til førbehandling (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Annen identifikator: UConn Health)
  • P30AG067988 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere