Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernetrænende behandling for langvarig COVID hos ældre voksne

20. maj 2026 opdateret af: Cutter Lindbergh, UConn Health

Computerstyret kognitiv afhjælpning af lange COVID-symptomer hos ældre voksne

Denne forskning udføres for at indsamle foreløbige data om potentialet af computeriserede "hjernetrænings"-øvelser til behandling af lange COVID-symptomer hos ældre voksne. Efterforskerne antager, at computerstyret hjernetræning vil være en acceptabel og gennemførlig intervention til behandling af lange COVID-symptomer hos ældre voksne. Efterforskerne forventer også at give indledende beviser for, at computerstyret hjernetræning har potentiale til at forbedre tænkning, humør og andre aspekter af hverdagsfunktion hos ældre voksne med lang COVID.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle patienter, der får coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), især ældre voksne, viser langvarige neuropsykiatriske symptomer såsom kognitiv svækkelse, hjernetåge og depression. Disse neuropsykiatriske symptomer - almindeligvis omtalt under paraplybegrebet "Lang COVID" - er invaliderende og kan vare i måneder eller endda år efter virusinfektion. Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at løse denne folkesundhedskrise ved at afgøre, om computerstyret "hjernetrænings"-behandling har potentiale til at forbedre tænkning, humør og andre aspekter af funktion hos ældre voksne med lang COVID. Mere specifikt er det første mål at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at bruge hjernetræningsbehandling hos personer med lang COVID. Det andet mål er at evaluere for potentiel effekt ved at bestemme, om hjernetræningsbehandling ser ud til at forbedre kognitiv funktion, humør og andre aspekter af daglig funktion i Long COVID.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere historie med COVID-19 baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer, herunder en positiv laboratorietest (f.eks. nukleinsyreamplifikationstest) eller en positiv hurtigtest
  • alder ≥ 55 år
  • aktuelle selvrapporterede kognitive symptomer, der varer ved efter den akutte fase af sygdommen (dvs. >4 uger efter COVID-19 symptomdebut), som ikke kan forklares med alternative diagnoser
  • bevis for subjektiv kognitiv svækkelse med en funktionel vurdering af kræftterapi - kognitiv funktion (FACT-Cog) Perceived Cognitive Impairment (PCI) Subscale Score på ≤ 40
  • Telefoninterview for kognitiv status (TICS) ≥ 27
  • flydende engelsk
  • uden psykiatrisk medicin eller på en stabil dosis i mindst 1 måned før påbegyndelse af undersøgelsen uden intention om at ændre dosis før afslutning af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk lidelse eller anden medicinsk tilstand med potentiale til at forringe kognitiv funktion eller forstyrre undersøgelsesdeltagelsen (f.eks. epilepsi, slagtilfælde, demens, hovedtraume efterfulgt af vedvarende neurologiske mangler eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter)
  • tidligere diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild neurokognitiv lidelse, der ikke er relateret til deltagerens historie med COVID-19
  • historie med betydelig psykiatrisk sygdom i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), kriterier, der kan interferere med studiedeltagelse eller forvirre resultater (f.eks. skizofreni eller anden psykotisk lidelse, bipolære og relaterede lidelser, svær depressiv lidelse med psykotiske træk, personlighedsforstyrrelse)
  • anamnese med betydelig neuroudviklingstilstand, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller forvirre resultater (f.eks. intellektuel handicap, autismespektrumforstyrrelse)
  • alkohol eller anden misbrugsforstyrrelse inden for de seneste 2 år
  • betydelige sensoriske eller motoriske svækkelser (f.eks. blindhed), der kan forstyrre evnen til at gennemføre neuropsykologiske foranstaltninger eller deltage i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computeriseret kognitiv remediering
Andet: NeuroFlex (computeriserede gamified-opgaver)
Den computeriserede kognitive remedieringsintervention ("NeuroFlex") består af en række gamificerede opgaver (f.eks. BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) administreret via computertablet. Interventionen giver både "bottom up" træning for at forbedre grundlæggende bearbejdning af sensoriske stimuli og "top down" træning for at forbedre eksekutive funktioner. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre cirka 7,5 timer om ugen med computerbehandling over en cirka 6-ugers periode, i alt cirka 45 timers behandling. Behandlingen vil blive gennemført eksternt af deltageren i deres eget hjem eller andet privat sted, der er mest bekvemt for deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (andel af forsøgspersoner, der accepterer at deltage i den tilbudte behandling, fuldføre tildelte øvelser og fuldføre hele behandlingsregimet)
Tidsramme: Vores gennemførlighedskriterier vil blive vurderet ved at beregne procentsatser ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Gennemførligheden vil blive vurderet i henhold til følgende kriterier: 1) mindst 80 % af de berettigede forsøgspersoner, der tilbydes behandlingen, accepterer at deltage; 2) forsøgspersoner vil gennemføre mindst 80 % af de tildelte behandlingsøvelser; 3) mindst 80 % af deltagerne, der starter behandlingen, afslutter den.
Vores gennemførlighedskriterier vil blive vurderet ved at beregne procentsatser ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere TAAS Total Score ved starten af ​​behandlingen (forventet/forventet accept og overholdelse) og efter behandling (6 uger)
Behandlingsacceptabilitet og overholdelse som målt ved TAAS Total Score; højere score på dette selvrapporteringsmål indikerer større behandlingsacceptabilitet og overholdelse
Efterforskerne vil evaluere TAAS Total Score ved starten af ​​behandlingen (forventet/forventet accept og overholdelse) og efter behandling (6 uger)
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere CEQ Total Score ved begyndelsen af ​​behandlingen (for at vurdere den indledende opfattelse af behandlingens troværdighed) og efter behandlingen (6 uger)
Behandlingens troværdighed og forventning målt ved CEQ Total Score; højere score på dette selvrapporteringsmål indikerer større behandlings troværdighed og forventning
Efterforskerne vil evaluere CEQ Total Score ved begyndelsen af ​​behandlingen (for at vurdere den indledende opfattelse af behandlingens troværdighed) og efter behandlingen (6 uger)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere SUS Total Score ved starten af ​​behandlingen (for at vurdere den indledende opfattelse af behandlingens anvendelighed) og efter behandlingen (6 uger)
Anvendeligheden af ​​interventionen målt ved SUS Total Score; højere score på dette selvrapporteringsmål indikerer større opfattet brugervenlighed
Efterforskerne vil evaluere SUS Total Score ved starten af ​​behandlingen (for at vurdere den indledende opfattelse af behandlingens anvendelighed) og efter behandlingen (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test Del B
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændring i tid (sekunder) til at fuldføre Trail Making Test Part B ved efterbehandling (6 uger) i forhold til forbehandling (baseline)
Sætskifteevner målt efter tid for at fuldføre Trail Making Test Part B på sekunder; lavere score indikerer bedre set-shifting ydeevne
Efterforskerne vil evaluere ændring i tid (sekunder) til at fuldføre Trail Making Test Part B ved efterbehandling (6 uger) i forhold til forbehandling (baseline)
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændringen i total MADRS-score efter behandling (6 uger) i forhold til før-behandling (baseline)
Depressive symptomer målt ved den samlede MADRS-score; lavere score indikerer færre depressive symptomer
Efterforskerne vil evaluere ændringen i total MADRS-score efter behandling (6 uger) i forhold til før-behandling (baseline)
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændringen i total WHODAS-score efter behandling (6 uger) i forhold til før-behandling (baseline)
Funktionsnedsættelse målt ved den samlede WHODAS-score; lavere score indikerer mindre funktionsnedsættelse
Efterforskerne vil evaluere ændringen i total WHODAS-score efter behandling (6 uger) i forhold til før-behandling (baseline)
Hverdagskognition (ECog)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændringen i den samlede ECog-score efter behandling (6 uger) i forhold til før-behandling (baseline)
Subjektive kognitive bekymringer målt ved den samlede ECog-score; lavere score indikerer mindre subjektiv kognitiv bekymring
Efterforskerne vil evaluere ændringen i den samlede ECog-score efter behandling (6 uger) i forhold til før-behandling (baseline)
Verbal flydende
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændringen i det samlede antal ord produceret ved efterbehandlingen (6 uger) i forhold til førbehandlingen (baseline)
Verbal generativitet målt ved det samlede antal ord produceret i henhold til forudbestemte regler; højere score indikerer bedre verbal generativitetspræstation
Efterforskerne vil evaluere ændringen i det samlede antal ord produceret ved efterbehandlingen (6 uger) i forhold til førbehandlingen (baseline)
Stroop farve og ord test
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændringer i totalt korrekte responser efter behandling (6 uger) i forhold til forbehandling (baseline)
Inhiberende kontrol målt ved totalt korrekte responser på hæmningstilstanden af ​​Stroop-testen; højere score indikerer bedre hæmmende kontrolpræstation
Efterforskerne vil evaluere ændringer i totalt korrekte responser efter behandling (6 uger) i forhold til forbehandling (baseline)
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændringer i den samlede FAS-score ved efterbehandling (6 uger) i forhold til førbehandling (baseline)
Træthed målt ved den samlede FAS-score; lavere score indikerer mindre træthed
Efterforskerne vil evaluere ændringer i den samlede FAS-score ved efterbehandling (6 uger) i forhold til førbehandling (baseline)
California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændringer i langtidsforsinket fri tilbagekaldelse efter behandling (6 uger) i forhold til førbehandling (baseline)
Verbal hukommelse målt ved det samlede antal ord korrekt genkaldt på den længe forsinkede gratis genkaldelse prøve; højere score indikerer bedre episodisk hukommelsesydelse
Efterforskerne vil evaluere ændringer i langtidsforsinket fri tilbagekaldelse efter behandling (6 uger) i forhold til førbehandling (baseline)
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Efterforskerne vil evaluere ændringer i fysisk præstation efter behandling (6 uger) i forhold til førbehandling (baseline)
Fysisk ydeevne målt ved den samlede SPPB-score; højere score indikerer bedre fysisk præstation.
Efterforskerne vil evaluere ændringer i fysisk præstation efter behandling (6 uger) i forhold til førbehandling (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Anden identifikator: UConn Health)
  • P30AG067988 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-akut COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner