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Traitement d'entraînement cérébral pour le long COVID chez les personnes âgées

12 août 2026 mis à jour par: Cutter Lindbergh, UConn Health

Remédiation cognitive informatisée des symptômes longs de la COVID chez les personnes âgées

Cette recherche est en cours pour collecter des données préliminaires sur le potentiel des exercices informatisés d'« entraînement cérébral » pour le traitement des symptômes longs du COVID chez les personnes âgées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'entraînement cérébral informatisé sera une intervention acceptable et réalisable pour traiter les symptômes de Long COVID chez les personnes âgées. Les chercheurs s'attendent également à fournir des preuves initiales que l'entraînement cérébral informatisé a le potentiel d'améliorer la pensée, l'humeur et d'autres aspects du fonctionnement quotidien chez les personnes âgées atteintes de Long COVID.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certains patients qui contractent la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), en particulier les personnes âgées, présentent des symptômes neuropsychiatriques persistants tels que des troubles cognitifs, un brouillard cérébral et une dépression. Ces symptômes neuropsychiatriques - communément appelés sous le terme générique "Long COVID" - sont débilitants et peuvent durer des mois, voire des années après une infection virale. Le but de la présente étude est d'aider à résoudre cette crise de santé publique en déterminant si le traitement informatisé «d'entraînement cérébral» a le potentiel d'améliorer la pensée, l'humeur et d'autres aspects du fonctionnement chez les personnes âgées atteintes de Long COVID. Plus précisément, le premier objectif est de déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation d'un traitement d'entraînement cérébral chez les personnes atteintes de Long COVID. Le deuxième objectif est d'évaluer l'efficacité potentielle en déterminant si le traitement d'entraînement cérébral semble améliorer la fonction cognitive, l'humeur et d'autres aspects du fonctionnement quotidien dans Long COVID.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UConn Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • antécédents de COVID-19 selon les directives des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), y compris un test de laboratoire positif (par exemple, un test d'amplification d'acide nucléique) ou un test rapide positif
  • âge ≥ 55 ans
  • symptômes cognitifs actuels autodéclarés persistant après la phase aiguë de la maladie (c.-à-d. > 4 semaines après l'apparition des symptômes de la COVID-19) qui ne peuvent être expliqués par d'autres diagnostics
  • preuve de troubles cognitifs subjectifs avec un score de sous-échelle de la fonction cognitive de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT-Cog) Perceived Cognitive Impairment (PCI) ≤ 40
  • Entretien téléphonique pour le statut cognitif (TICS) ≥ 27
  • couramment l'anglais
  • arrêt des médicaments psychiatriques ou sur une dose stable pendant au moins 1 mois avant le début de l'étude sans intention de changer de dose avant la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles neurologiques ou d'autres conditions médicales susceptibles d'altérer le fonctionnement cognitif ou d'interférer avec la participation à l'étude (par exemple, épilepsie, accident vasculaire cérébral, démence, traumatisme crânien suivi de déficits neurologiques persistants ou d'anomalies cérébrales structurelles connues)
  • diagnostic antérieur de trouble cognitif léger (MCI) ou de trouble neurocognitif léger sans rapport avec les antécédents de COVID-19 du participant
  • antécédents de maladie psychiatrique significative selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), critères pouvant interférer avec la participation à l'étude ou confondre les résultats (par exemple, schizophrénie ou autre trouble psychotique, troubles bipolaires et apparentés, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques, trouble de la personnalité)
  • antécédents de troubles neurodéveloppementaux importants pouvant interférer avec la participation à l'étude ou fausser les résultats (par exemple, déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique)
  • trouble lié à la consommation d'alcool ou d'autres substances au cours des 2 dernières années
  • déficiences sensorielles ou motrices importantes (p. ex., cécité) qui peuvent interférer avec la capacité d'effectuer des mesures neuropsychologiques ou de participer à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation cognitive informatisée
Autre: NeuroFlex (tâches gamifiées informatisées)
L'intervention de remédiation cognitive informatisée ("NeuroFlex") consiste en une série de tâches ludiques (par exemple, BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) administrées via une tablette informatique. L'intervention fournit à la fois une formation "ascendante" pour améliorer le traitement de base des stimuli sensoriels et une formation "descendante" pour améliorer les fonctions exécutives. Les participants seront invités à effectuer environ 7,5 heures par semaine de traitement informatique sur une période d'environ 6 semaines, pour un total d'environ 45 heures de traitement. Le traitement sera effectué à distance par le participant dans son propre domicile ou dans un autre lieu privé qui convient le mieux au participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (proportion de sujets qui acceptent de participer au traitement proposé, de terminer les exercices assignés et de suivre l'intégralité du schéma thérapeutique)
Délai: Nos critères de faisabilité seront évalués en calculant des pourcentages à la fin de l'étude
La faisabilité sera évaluée selon les critères suivants : 1) au moins 80 % des sujets éligibles auxquels le traitement a été proposé acceptent de participer ; 2) les sujets effectueront au moins 80 % des exercices de traitement assignés ; 3) au moins 80 % des participants qui commencent le traitement le termineront.
Nos critères de faisabilité seront évalués en calculant des pourcentages à la fin de l'étude
Échelle d'acceptabilité/d'adhésion au traitement (TAAS)
Délai: Les enquêteurs évalueront le score total TAAS au début du traitement (acceptabilité et adhésion attendues / anticipées) et après le traitement (6 semaines)
Acceptabilité et observance du traitement telles que mesurées par le score total TAAS ; des scores plus élevés sur cette mesure d'auto-évaluation indiquent une plus grande acceptabilité et observance du traitement
Les enquêteurs évalueront le score total TAAS au début du traitement (acceptabilité et adhésion attendues / anticipées) et après le traitement (6 semaines)
Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ)
Délai: Les enquêteurs évalueront le score total du CEQ au début du traitement (pour évaluer les perceptions initiales de la crédibilité du traitement) et après le traitement (6 semaines)
Crédibilité et attente du traitement telles que mesurées par le score total du CEQ ; des scores plus élevés sur cette mesure d'auto-évaluation indiquent une plus grande crédibilité et une plus grande espérance de traitement
Les enquêteurs évalueront le score total du CEQ au début du traitement (pour évaluer les perceptions initiales de la crédibilité du traitement) et après le traitement (6 semaines)
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Les enquêteurs évalueront le score total SUS au début du traitement (pour évaluer les perceptions initiales de l'utilisabilité du traitement) et après le traitement (6 semaines)
Facilité d'utilisation de l'intervention telle que mesurée par le score total SUS ; des scores plus élevés sur cette mesure d'auto-évaluation indiquent une plus grande facilité d'utilisation perçue
Les enquêteurs évalueront le score total SUS au début du traitement (pour évaluer les perceptions initiales de l'utilisabilité du traitement) et après le traitement (6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trail Making Test Partie B
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement de temps (secondes) pour terminer la partie B du test de création de sentier après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Capacités de changement de set mesurées par le temps pour terminer la partie B du test de création de sentiers en quelques secondes ; des scores plus faibles indiquent de meilleures performances de changement de set
Les enquêteurs évalueront le changement de temps (secondes) pour terminer la partie B du test de création de sentier après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement du score MADRS total après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Symptômes dépressifs mesurés par le score total MADRS ; des scores plus faibles indiquent moins de symptômes dépressifs
Les enquêteurs évalueront le changement du score MADRS total après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS)
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement du score WHODAS total après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Incapacité fonctionnelle mesurée par le score WHODAS total ; des scores plus faibles indiquent moins d'incapacité fonctionnelle
Les enquêteurs évalueront le changement du score WHODAS total après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Cognition quotidienne (ECOg)
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement du score ECog total après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Préoccupations cognitives subjectives mesurées par le score ECog total ; des scores plus faibles indiquent une préoccupation cognitive moins subjective
Les enquêteurs évalueront le changement du score ECog total après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Aisance verbale
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement du nombre total de mots produits après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Générativité verbale mesurée par le nombre total de mots produits selon des règles pré-spécifiées ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance de générativité verbale
Les enquêteurs évalueront le changement du nombre total de mots produits après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Test de couleurs et de mots de Stroop
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement dans le nombre total de réponses correctes après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Contrôle inhibiteur tel que mesuré par les réponses correctes totales sur la condition d'inhibition du test de Stroop ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance de contrôle inhibiteur
Les enquêteurs évalueront le changement dans le nombre total de réponses correctes après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement du score FAS total après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Fatigue mesurée par le score FAS total ; des scores plus faibles indiquent moins de fatigue
Les enquêteurs évalueront le changement du score FAS total après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT)
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement dans le rappel libre longtemps retardé après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Mémoire verbale telle que mesurée par le nombre total de mots correctement rappelés lors de l'essai de rappel gratuit longtemps retardé ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances de mémoire épisodique
Les enquêteurs évalueront le changement dans le rappel libre longtemps retardé après le traitement (6 semaines) par rapport au prétraitement (ligne de base)
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Les enquêteurs évalueront le changement dans les performances physiques après le traitement (6 semaines) par rapport au pré-traitement (référence)
Performance physique mesurée par le score total SPPB ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances physiques.
Les enquêteurs évalueront le changement dans les performances physiques après le traitement (6 semaines) par rapport au pré-traitement (référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UConn Health

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Autre identifiant: UConn Health)
  • P30AG067988 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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