Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agytréning kezelés a hosszú COVID kezelésére idősebb felnőtteknél

2026. augusztus 12. frissítette: Cutter Lindbergh, UConn Health

A hosszú COVID-tünetek számítógépes kognitív orvoslása idősebb felnőtteknél

Ezt a kutatást azért végzik, hogy előzetes adatokat gyűjtsenek a számítógépes „agytréning” gyakorlatok lehetőségeiről a hosszú COVID-tünetek kezelésére idősebb felnőtteknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a számítógépes agytréning elfogadható és megvalósítható beavatkozás lesz a hosszú COVID-tünetek kezelésére idősebb felnőtteknél. A kutatók arra is számítanak, hogy kezdeti bizonyítékkal szolgálnak arra vonatkozóan, hogy a számítógépes agytréning potenciálisan javíthatja a gondolkodást, a hangulatot és a mindennapi működés egyéb aspektusait a Long COVID-ban szenvedő idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2019-es koronavírus-betegségben (COVID-19) megbetegedett betegek egy része, különösen az idősebb felnőtteknél, elhúzódó neuropszichiátriai tüneteket mutatnak, például kognitív károsodást, agyködöt és depressziót. Ezek a neuropszichiátriai tünetek – amelyeket általában a „hosszú COVID” gyűjtőfogalom alatt említenek – legyengítenek, és a vírusfertőzés után hónapokig vagy akár évekig is eltarthatnak. A jelen tanulmány célja, hogy segítsen kezelni ezt a közegészségügyi válságot azáltal, hogy meghatározza, hogy a számítógépes „agytréning” kezelés képes-e javítani a gondolkodást, a hangulatot és a hosszú COVID-ban szenvedő idősebb felnőttek működésének egyéb aspektusait. Pontosabban, az első cél az agytréning kezelés elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának meghatározása a Long COVID-ban szenvedő egyéneknél. A második cél a lehetséges hatékonyság értékelése annak meghatározásával, hogy az agytréning kezelés javítja-e a kognitív funkciókat, a hangulatot és a napi működés egyéb aspektusait a Long COVID-ban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • UConn Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a COVID-19 korábbi története a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) irányelvei alapján, beleértve a pozitív laboratóriumi tesztet (pl. nukleinsavamplifikációs teszt) vagy a pozitív gyorstesztet
  • életkor ≥ 55 év
  • a betegség akut fázisa után (azaz >4 héttel a COVID-19 tünetek megjelenése után) továbbra is fennálló, saját bevallású kognitív tünetek, amelyek nem magyarázhatók alternatív diagnózisokkal
  • szubjektív kognitív károsodás bizonyítéka a rákterápia funkcionális értékelésével – kognitív funkció (FACT-Cog) észlelt kognitív károsodás (PCI) alskála pontszáma ≤ 40
  • Telefonos interjú a kognitív állapothoz (TICS) ≥ 27
  • Folyékonyan beszél angolul
  • a vizsgálat megkezdése előtt legalább 1 hónapig nem szedtek pszichiátriai gyógyszereket vagy stabil dózisban, anélkül, hogy a vizsgálat befejezése előtt szándékoznának változtatni az adagon.

Kizárási kritériumok:

  • a kórelőzményben szereplő neurológiai rendellenesség vagy más olyan egészségügyi állapot, amely potenciálisan károsíthatja a kognitív működést vagy zavarhatja a vizsgálatban való részvételt (pl. epilepszia, szélütés, demencia, fejsérülés, amelyet tartós neurológiai hiányosságok vagy ismert strukturális agyi rendellenességek követnek)
  • enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy enyhe neurokognitív zavar előzetes diagnózisa, amely nem kapcsolódik a résztvevő COVID-19-előzményéhez
  • jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) szerint, olyan kritériumok, amelyek megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt, vagy megzavarhatják az eredményeket (pl. skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, bipoláris és rokon rendellenességek, súlyos depressziós rendellenesség pszichotikus jellemzők, személyiségzavar)
  • szignifikáns idegrendszeri fejlődési állapot a kórtörténetében, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt vagy megzavarhatja az eredményeket (pl. értelmi fogyatékosság, autizmus spektrum zavar)
  • alkohol- vagy egyéb szerhasználati zavar az elmúlt 2 évben
  • jelentős szenzoros vagy motoros károsodások (pl. vakság), amelyek megzavarhatják a neuropszichológiai intézkedések elvégzésének vagy a beavatkozásban való részvételnek a képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes kognitív gyógyítás
Egyéb: NeuroFlex (számítógépes, játékos feladatok)
A számítógépes kognitív remediációs beavatkozás ("NeuroFlex") egy sor gamified feladatból áll (például BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master), amelyeket számítógépes táblagépen keresztül adnak meg. A beavatkozás „alulról felfelé” történő képzést biztosít az érzékszervi ingerek alapvető feldolgozásának javítására, valamint „felülről lefelé” történő képzést a végrehajtó funkciók javítására. A résztvevőknek körülbelül heti 7,5 órás számítógépes kezelést kell végezniük egy körülbelül 6 hetes időszak alatt, ami összesen körülbelül 45 órás kezelést jelent. A kezelést a résztvevő távolról, saját otthonában vagy más, a résztvevő számára legkényelmesebb privát helyen végzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság (az alanyok aránya, akik vállalják, hogy részt vesznek a felajánlott kezelésben, elvégzik a kijelölt gyakorlatokat, és elvégzik a teljes kezelési rendet)
Időkeret: Megvalósíthatósági kritériumainkat százalékos számítással értékeljük a tanulmány végén
A megvalósíthatóságot a következő kritériumok szerint értékelik: 1) a kezelésre felkínált jogosult alanyok legalább 80%-a beleegyezik a részvételbe; 2) az alanyok a kijelölt kezelési gyakorlatok legalább 80%-át elvégzik; 3) a kezelést megkezdő résztvevők legalább 80%-a befejezi azt.
Megvalósíthatósági kritériumainkat százalékos számítással értékeljük a tanulmány végén
Kezelési elfogadhatósági/adherencia skála (TAAS)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a TAAS összpontszámát a kezelés kezdetén (várható/várható elfogadhatóság és adherencia) és a kezelés után (6 hét)
A kezelés elfogadhatósága és adherenciája a TAAS összpontszámmal mérve; ezen önbevallási mérőszám magasabb pontszámai a kezelés nagyobb elfogadhatóságát és adherenciáját jelzik
A vizsgálók értékelik a TAAS összpontszámát a kezelés kezdetén (várható/várható elfogadhatóság és adherencia) és a kezelés után (6 hét)
Hitelesség/elvárás kérdőív (CEQ)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a CEQ összpontszámot a kezelés kezdetén (a kezelés hitelességének kezdeti megítélése érdekében) és a kezelés után (6 hét)
A kezelés hitelessége és elvárása a CEQ összpontszámmal mérve; ezen önbevallási mérőszám magasabb pontszámai nagyobb kezelési hitelességet és elvárásokat jeleznek
A vizsgálók értékelik a CEQ összpontszámot a kezelés kezdetén (a kezelés hitelességének kezdeti megítélése érdekében) és a kezelés után (6 hét)
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a SUS Total Score-t a kezelés kezdetén (a kezelés használhatóságának kezdeti megítélése érdekében) és a kezelés után (6 hét)
A beavatkozás használhatósága a SUS Total Score alapján; ezen önbevallási mérőszám magasabb pontszámai nagyobb észlelt használhatóságot jeleznek
A vizsgálók értékelik a SUS Total Score-t a kezelés kezdetén (a kezelés használhatóságának kezdeti megítélése érdekében) és a kezelés után (6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomkövetési teszt B rész
Időkeret: A vizsgálatot végzők értékelik az időbeli változást (másodpercekben), hogy befejezzék a nyomkövetési teszt B. részét az utókezelésnél (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Beállításváltási képességek idővel mérve, hogy másodpercek alatt teljesítsék a Trail Making Test B részt; az alacsonyabb pontszámok jobb sorozatváltási teljesítményt jeleznek
A vizsgálatot végzők értékelik az időbeli változást (másodpercekben), hogy befejezzék a nyomkövetési teszt B. részét az utókezelésnél (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Montgomery-Asberg depressziós skála (MADRS)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a teljes MADRS-pontszám változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Depressziós tünetek a teljes MADRS pontszám alapján; az alacsonyabb pontszámok kevésbé depresszív tüneteket jeleznek
A vizsgálók értékelik a teljes MADRS-pontszám változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a teljes WHODAS-pontszám változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Funkcionális fogyatékosság a teljes WHODAS-pontszám alapján; az alacsonyabb pontszámok kisebb funkcionális fogyatékosságra utalnak
A vizsgálók értékelik a teljes WHODAS-pontszám változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Mindennapi megismerés (ECog)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a teljes ECog Score változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Szubjektív kognitív aggodalmak a teljes ECog-pontszámmal mérve; az alacsonyabb pontszámok kevésbé szubjektív kognitív aggodalmat jeleznek
A vizsgálók értékelik a teljes ECog Score változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Verbális Fluency
Időkeret: A vizsgálók értékelik az utókezelés során (6 hét) előállított szavak teljes számának változását az előkezeléshez képest (alapvonal)
A verbális generativitás az előre meghatározott szabályok szerint előállított szavak teljes számával mérve; a magasabb pontszámok jobb verbális generatív teljesítményt jeleznek
A vizsgálók értékelik az utókezelés során (6 hét) előállított szavak teljes számának változását az előkezeléshez képest (alapvonal)
Stroop szín- és szóteszt
Időkeret: A vizsgálók értékelik a teljes helyes válaszok változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Gátláskontroll a Stroop teszt gátlási állapotára adott teljes helyes válaszok alapján mérve; magasabb pontszámok jobb gátló kontroll teljesítményt jeleznek
A vizsgálók értékelik a teljes helyes válaszok változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Fáradtságértékelő skála (FAS)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a teljes FAS-pontszám változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Fáradtság a teljes FAS-pontszámmal mérve; az alacsonyabb pontszámok kevesebb fáradtságot jeleznek
A vizsgálók értékelik a teljes FAS-pontszám változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a hosszú késleltetett szabad visszahívás változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
A verbális memória a hosszú késleltetett ingyenes visszahívási próba során helyesen felidézett szavak teljes számával mérve; a magasabb pontszámok jobb epizodikus memóriateljesítményt jeleznek
A vizsgálók értékelik a hosszú késleltetett szabad visszahívás változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: A vizsgálók értékelik a fizikai teljesítőképesség változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)
A teljes SPPB pontszámmal mért fizikai teljesítmény; a magasabb pontszámok jobb fizikai teljesítményt jeleznek.
A vizsgálók értékelik a fizikai teljesítőképesség változását a kezelés után (6 hét) az előkezeléshez képest (alapvonal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UConn Health

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Egyéb azonosító: UConn Health)
  • P30AG067988 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel