Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie treningu mózgu w przypadku długiego COVID u osób starszych

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Cutter Lindbergh, UConn Health

Skomputeryzowana kognitywna remediacja długotrwałych objawów COVID u osób starszych

Badania te są prowadzone w celu zebrania wstępnych danych na temat potencjału skomputeryzowanych ćwiczeń „treningu mózgu” w leczeniu objawów Long COVID u osób starszych. Badacze stawiają hipotezę, że skomputeryzowany trening mózgu będzie akceptowalną i wykonalną interwencją w leczeniu objawów Long COVID u starszych osób dorosłych. Badacze spodziewają się również dostarczyć wstępnych dowodów na to, że skomputeryzowany trening mózgu może poprawić myślenie, nastrój i inne aspekty codziennego funkcjonowania u osób starszych z długim COVID.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektórzy pacjenci, którzy zachorowali na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19), zwłaszcza osoby starsze, wykazują utrzymujące się objawy neuropsychiatryczne, takie jak zaburzenia funkcji poznawczych, mgła mózgowa i depresja. Te objawy neuropsychiatryczne – powszechnie określane terminem „długi COVID” – są wyniszczające i mogą utrzymywać się przez miesiące, a nawet lata po zakażeniu wirusowym. Celem niniejszego badania jest pomoc w rozwiązaniu tego kryzysu zdrowia publicznego poprzez ustalenie, czy skomputeryzowane leczenie „treningu mózgu” ma potencjał poprawy myślenia, nastroju i innych aspektów funkcjonowania u osób starszych z długim COVID. Mówiąc dokładniej, pierwszym celem jest określenie akceptowalności i wykonalności stosowania terapii treningu mózgu u osób z długim COVID. Drugim celem jest ocena potencjalnej skuteczności poprzez określenie, czy leczenie polegające na treningu mózgu wydaje się poprawiać funkcje poznawcze, nastrój i inne aspekty codziennego funkcjonowania w przypadku długiego COVID.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • UCONN Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniejsza historia COVID-19 w oparciu o wytyczne Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), w tym pozytywny wynik testu laboratoryjnego (np. testu amplifikacji kwasów nukleinowych) lub pozytywny szybki test
  • wiek ≥ 55 lat
  • obecne zgłaszane przez samych siebie objawy poznawcze utrzymujące się po ostrej fazie choroby (tj. >4 tygodnie po wystąpieniu objawów COVID-19), których nie można wyjaśnić alternatywnymi diagnozami
  • dowód na subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych z oceną czynnościową terapii przeciwnowotworowej — funkcjami poznawczymi (FACT-Cog) Perceived Cognitive Impairment (PCI) Wynik podskali ≤ 40
  • Wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (TICS) ≥ 27
  • biegły w angielskim
  • odstawić leki psychiatryczne lub stabilną dawkę przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania bez zamiaru zmiany dawki przed zakończeniem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń neurologicznych lub innych schorzeń, które mogą upośledzać funkcje poznawcze lub zakłócać udział w badaniu (np. padaczka, udar mózgu, demencja, uraz głowy, po którym następują uporczywe deficyty neurologiczne lub znane nieprawidłowości strukturalne mózgu)
  • wcześniejsza diagnoza łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) lub łagodnego zaburzenia neuropoznawczego niezwiązanego z historią COVID-19 uczestnika
  • historia poważnych chorób psychicznych zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5), kryteria, które mogą zakłócać udział w badaniu lub zakłócać wyniki (np. schizofrenia lub inne zaburzenie psychotyczne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne, duże zaburzenie depresyjne z cechy psychotyczne, zaburzenia osobowości)
  • historia istotnych zaburzeń neurorozwojowych, które mogą zakłócać udział w badaniu lub zakłócać wyniki (np. niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia ze spektrum autyzmu)
  • zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 2 lat
  • znaczne upośledzenie czuciowe lub motoryczne (np. ślepota), które może zakłócać zdolność do wykonania pomiarów neuropsychologicznych lub zaangażowania się w interwencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowana remediacja poznawcza
Inny: NeuroFlex (komputerowe grywalizacja zadań)
Skomputeryzowana interwencja korygująca funkcje poznawcze („NeuroFlex”) składa się z serii zadań z grywalizacji (np. BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) wykonywanych za pomocą tabletu komputerowego. Interwencja zapewnia zarówno trening „oddolny” w celu poprawy podstawowego przetwarzania bodźców sensorycznych, jak i trening „odgórny” w celu poprawy funkcji wykonawczych. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie około 7,5 godziny tygodniowo leczenia komputerowego przez okres około 6 tygodni, co daje w sumie około 45 godzin leczenia. Zabieg zostanie zrealizowany zdalnie przez uczestnika w jego własnym domu lub innym prywatnym miejscu najbardziej dogodnym dla uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (odsetek osób, które zgadzają się uczestniczyć w proponowanym leczeniu, wykonać przydzielone ćwiczenia i ukończyć cały schemat leczenia)
Ramy czasowe: Nasze kryteria wykonalności zostaną ocenione poprzez obliczenie wartości procentowych na zakończenie badania
Wykonalność zostanie oceniona według następujących kryteriów: 1) co najmniej 80% kwalifikujących się osób, którym zaoferowano leczenie, wyrazi zgodę na udział; 2) badani wykonają co najmniej 80% zleconych ćwiczeń leczniczych; 3) co najmniej 80% uczestników, którzy rozpoczną kurację, zakończy ją.
Nasze kryteria wykonalności zostaną ocenione poprzez obliczenie wartości procentowych na zakończenie badania
Skala akceptacji/stosowania się do leczenia (TAAS)
Ramy czasowe: Badacze ocenią całkowity wynik TAAS na początku leczenia (oczekiwana/przewidywana akceptowalność i przestrzeganie zaleceń) oraz po zakończeniu leczenia (6 tygodni)
Akceptowalność leczenia i przestrzeganie zaleceń mierzone za pomocą TAAS Total Score; wyższe wyniki w tym samoopisowym pomiarze wskazują na większą akceptowalność leczenia i przestrzeganie zaleceń
Badacze ocenią całkowity wynik TAAS na początku leczenia (oczekiwana/przewidywana akceptowalność i przestrzeganie zaleceń) oraz po zakończeniu leczenia (6 tygodni)
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania (CEQ)
Ramy czasowe: Badacze ocenią całkowity wynik CEQ na początku leczenia (w celu oceny początkowego postrzegania wiarygodności leczenia) i po zakończeniu leczenia (6 tygodni)
Wiarygodność i oczekiwanie leczenia mierzone za pomocą całkowitego wyniku CEQ; wyższe wyniki w tym samoopisowym pomiarze wskazują na większą wiarygodność leczenia i większe oczekiwania
Badacze ocenią całkowity wynik CEQ na początku leczenia (w celu oceny początkowego postrzegania wiarygodności leczenia) i po zakończeniu leczenia (6 tygodni)
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Badacze ocenią całkowity wynik SUS na początku leczenia (w celu oceny wstępnego postrzegania przydatności leczenia) i po jego zakończeniu (6 tygodni)
Użyteczność interwencji mierzona za pomocą SUS Total Score; wyższe wyniki w tym samoopisie wskazują na większą postrzeganą użyteczność
Badacze ocenią całkowity wynik SUS na początku leczenia (w celu oceny wstępnego postrzegania przydatności leczenia) i po jego zakończeniu (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tworzenia szlaków, część B
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę czasu (w sekundach) potrzebnego do ukończenia części B testu tworzenia śladów po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (poziom wyjściowy)
Zdolności zmiany zestawu mierzone czasem potrzebnym do ukończenia części B testu tworzenia szlaków w kilka sekund; niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność zmiany zestawu
Badacze ocenią zmianę czasu (w sekundach) potrzebnego do ukończenia części B testu tworzenia śladów po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (poziom wyjściowy)
Skala Depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku MADRS po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Total MADRS Score; niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych
Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku MADRS po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku WHODAS po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Niepełnosprawność funkcjonalna mierzona całkowitym wynikiem WHODAS; niższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność funkcjonalną
Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku WHODAS po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Codzienne poznanie (ECog)
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę Całkowitego wyniku ECog po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Subiektywne problemy poznawcze mierzone za pomocą Total ECog Score; niższe wyniki wskazują na mniej subiektywną troskę poznawczą
Badacze ocenią zmianę Całkowitego wyniku ECog po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Płynność słowna
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę całkowitej liczby słów wyprodukowanych po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Generatywność werbalna mierzona całkowitą liczbą słów wyprodukowanych zgodnie z wcześniej określonymi regułami; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki werbalnej generatywności
Badacze ocenią zmianę całkowitej liczby słów wyprodukowanych po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę całkowitej liczby prawidłowych odpowiedzi po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Kontrola hamowania mierzona jako całkowita liczba poprawnych odpowiedzi na warunki hamowania w teście Stroopa; wyższe wyniki wskazują na lepszą skuteczność kontroli hamowania
Badacze ocenią zmianę całkowitej liczby prawidłowych odpowiedzi po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Skala oceny zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku FAS po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Zmęczenie mierzone całkowitym wynikiem FAS; niższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie
Badacze ocenią zmianę całkowitego wyniku FAS po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT)
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę długo opóźnionego bezpłatnego wycofania po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Pamięć werbalna mierzona całkowitą liczbą poprawnie zapamiętanych słów podczas próby swobodnego przypominania z długim opóźnieniem; wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci epizodycznej
Badacze ocenią zmianę długo opóźnionego bezpłatnego wycofania po leczeniu (6 tygodni) w stosunku do okresu przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Badacze ocenią zmianę wydolności fizycznej po leczeniu (6 tygodni) w porównaniu do stanu przed leczeniem (wartość wyjściowa).
Sprawność fizyczna mierzona całkowitym wynikiem SPPB; wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność fizyczną.
Badacze ocenią zmianę wydolności fizycznej po leczeniu (6 tygodni) w porównaniu do stanu przed leczeniem (wartość wyjściowa).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cutter Lindbergh, Ph.D., UCONN Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Inny identyfikator: UConn Health)
  • P30AG067988 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj