Aivoharjoitteluhoito pitkäaikaiseen COVID-hoitoon iäkkäillä aikuisilla
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Cutter Lindbergh, UConn Health
Tietokoneistettu kognitiivinen hoito pitkistä COVID-oireista vanhemmilla aikuisilla
Tämä tutkimus tehdään kerätäkseen alustavaa tietoa tietokoneistetun "aivoharjoittelun" mahdollisuudesta hoitaa pitkiä COVID-oireita vanhemmilla aikuisilla.
Tutkijat olettavat, että tietokoneistettu aivokoulutus on hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen interventio pitkien COVID-oireiden hoitoon vanhemmilla aikuisilla.
Tutkijat odottavat myös tarjoavansa alustavia todisteita siitä, että tietokoneistettu aivoharjoittelu voi parantaa ajattelua, mielialaa ja muita päivittäisen toiminnan näkökohtia vanhemmilla aikuisilla, joilla on pitkä COVID.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joillakin potilailla, jotka sairastavat koronavirustautia 2019 (COVID-19), varsinkin vanhemmilla aikuisilla, ilmenee pitkiä neuropsykiatrisia oireita, kuten kognitiivista heikkenemistä, aivosumua ja masennusta.
Nämä neuropsykiatriset oireet, joihin viitataan yleisesti kattotermillä "pitkä COVID" - ovat heikentäviä ja voivat kestää kuukausia tai jopa vuosia virusinfektion jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa käsittelemään tätä kansanterveyskriisiä määrittämällä, voiko tietokoneistettu "aivoharjoittelu" parantaa ajattelua, mielialaa ja muita toiminnan näkökohtia iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkä COVID.
Tarkemmin sanottuna ensimmäinen tavoite on määrittää aivoharjoitteluhoidon hyväksyttävyys ja toteutettavuus henkilöillä, joilla on pitkä COVID.
Toinen tavoite on arvioida potentiaalista tehokkuutta määrittämällä, näyttääkö aivoharjoitteluhoito parantavan kognitiivisia toimintoja, mielialaa ja muita päivittäisen toiminnan näkökohtia Long COVIDissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi COVID-19-historia, joka perustuu Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -ohjeisiin, mukaan lukien positiivinen laboratoriotesti (esim. nukleiinihappojen monistustesti) tai positiivinen pikatesti
- ikä ≥ 55 vuotta vanha
- nykyiset itse ilmoittamat kognitiiviset oireet, jotka jatkuvat sairauden akuutin vaiheen jälkeen (eli yli 4 viikkoa COVID-19-oireiden alkamisen jälkeen), joita ei voida selittää vaihtoehtoisilla diagnooseilla
- todisteet subjektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä syövän hoidon toiminnallisella arvioinnilla – kognitiivinen toiminta (FACT-Cog) havaittu kognitiivinen heikentyminen (PCI) alaskaalan pistemäärä ≤ 40
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu (TICS) ≥ 27
- sujuva englannin kielen taito
- ilman psykiatrisia lääkkeitä tai vakaalla annoksella vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista ilman aikomusta muuttaa annosta ennen tutkimuksen päättymistä.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi neurologinen häiriö tai muu sairaus, joka voi heikentää kognitiivista toimintaa tai häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. epilepsia, aivohalvaus, dementia, pään vamma, jota seuraa jatkuva neurologinen vajaatoiminta tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet)
- aiemmin diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai lievä neurokognitiivinen häiriö, joka ei liity osallistujan COVID-19-historiaan
- anamneesissa merkittävä psykiatrinen sairaus mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan 5. painos (DSM-5) mukaan, kriteerit, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai hämmentää tuloksia (esim. skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvät häiriöt, vakava masennushäiriö psykoottiset ominaisuudet, persoonallisuushäiriö)
- aiempi merkittävä hermoston kehityshäiriö, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista tai hämmentää tuloksia (esim. kehitysvamma, autismikirjon häiriö)
- alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 2 vuoden aikana
- merkittävät sensoriset tai motoriset häiriöt (esim. sokeus), jotka voivat häiritä kykyä suorittaa neuropsykologisia toimenpiteitä tai osallistua interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen korjaus
|
Tietokoneistettu kognitiivinen korjaava interventio ("NeuroFlex") koostuu sarjasta pelillisiä tehtäviä (esim. BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master), joita hallinnoidaan tietokonetabletin kautta.
Interventio tarjoaa sekä "alhaalta ylös" -koulutuksen aistiärsykkeiden peruskäsittelyn parantamiseksi ja "ylhäältä alas" -koulutuksen johtamistoimintojen parantamiseksi.
Osallistujia pyydetään suorittamaan noin 7,5 tuntia viikossa tietokonehoitoa noin 6 viikon aikana, yhteensä noin 45 tuntia.
Hoidon suorittaa etänä omassa kodissaan tai muussa osallistujalle sopivimmassa yksityisessä paikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (osuus koehenkilöistä, jotka suostuvat osallistumaan tarjottuun hoitoon, suorittamaan määrätyt harjoitukset ja suorittamaan koko hoito-ohjelman)
Aikaikkuna: Toteutettavuuskriteerimme arvioidaan laskemalla prosenttiosuudet tutkimuksen lopussa
|
Toteutettavuus arvioidaan seuraavien kriteerien mukaan: 1) vähintään 80 % hoitoon tarjotuista soveltuvista koehenkilöistä suostuu osallistumaan; 2) tutkittava suorittaa vähintään 80 % määrätyistä hoitoharjoituksista; 3) vähintään 80 % hoidon aloittaneista suorittaa sen loppuun.
|
Toteutettavuuskriteerimme arvioidaan laskemalla prosenttiosuudet tutkimuksen lopussa
|
|
Hoidon hyväksyttävyyden ja sitoutumisen asteikko (TAAS)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat TAAS-kokonaispistemäärän hoidon alussa (odotettu/odotettu hyväksyttävyys ja hoitoon sitoutuminen) ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Hoidon hyväksyttävyys ja hoitoon sitoutuminen mitattuna TAAS-kokonaispisteillä; korkeammat pisteet tässä itseraportissa osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä ja hoitoon sitoutumista
|
Tutkijat arvioivat TAAS-kokonaispistemäärän hoidon alussa (odotettu/odotettu hyväksyttävyys ja hoitoon sitoutuminen) ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat CEQ-kokonaispistemäärän hoidon alussa (arvioidakseen alkuperäisen käsityksen hoidon uskottavuudesta) ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Hoidon uskottavuus ja odotusarvo mitattuna CEQ-kokonaispisteillä; korkeammat pisteet tässä itseraportissa osoittavat parempaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia
|
Tutkijat arvioivat CEQ-kokonaispistemäärän hoidon alussa (arvioidakseen alkuperäisen käsityksen hoidon uskottavuudesta) ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat SUS-kokonaispistemäärän hoidon alussa (arvioidakseen alustavia käsityksiä hoidon käytettävyydestä) ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Intervention käytettävyys mitattuna SUS-kokonaispisteillä; korkeammat pisteet tässä itseraportissa osoittavat parempaa käytettävyyttä
|
Tutkijat arvioivat SUS-kokonaispistemäärän hoidon alussa (arvioidakseen alustavia käsityksiä hoidon käytettävyydestä) ja hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poluntekotesti osa B
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat muutoksen ajassa (sekunneissa) suorittaakseen jäljentekotestin osan B hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esikäsittelyyn (perustaso)
|
Asetuksen vaihtokyvyt mitattuna ajan perusteella, jotta poluntekotesti osa B on suoritettu sekunneissa; pienemmät pisteet osoittavat parempaa sarjanvaihtosuoritusta
|
Tutkijat arvioivat muutoksen ajassa (sekunneissa) suorittaakseen jäljentekotestin osan B hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esikäsittelyyn (perustaso)
|
|
Montgomery-Asbergin masennusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat MADRS-kokonaispistemäärän muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
Masennusoireet mitattuna MADRS- kokonaispistemäärällä; alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita
|
Tutkijat arvioivat MADRS-kokonaispistemäärän muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat WHODAS-kokonaispistemäärän muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
Toiminnallinen vamma mitattuna WHODAS-kokonaispisteillä; alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän toimintavammaa
|
Tutkijat arvioivat WHODAS-kokonaispistemäärän muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
|
Jokapäiväinen kognitio (ECog)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat kokonais-ECog-pistemäärän muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
Subjektiiviset kognitiiviset huolenaiheet mitattuna kokonais-ECog-pisteellä; alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän subjektiivista kognitiivista huolta
|
Tutkijat arvioivat kokonais-ECog-pistemäärän muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat hoidon jälkeen (6 viikkoa) tuotettujen sanojen kokonaismäärän muutoksen suhteessa esikäsittelyyn (perustaso)
|
Verbaalinen generatiivisuus mitattuna ennalta määriteltyjen sääntöjen mukaisesti tuotettujen sanojen kokonaismäärällä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa verbaalista generatiivisuutta
|
Tutkijat arvioivat hoidon jälkeen (6 viikkoa) tuotettujen sanojen kokonaismäärän muutoksen suhteessa esikäsittelyyn (perustaso)
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat muutoksen oikeiden vasteiden kokonaismäärässä hoidon jälkeen (6 viikkoa) verrattuna esihoitoon (perustaso)
|
Estokontrolli mitattuna Stroop-testin estotilanteen kokonaisoikeilla vasteilla; korkeammat pisteet osoittavat parempaa estokontrollitehoa
|
Tutkijat arvioivat muutoksen oikeiden vasteiden kokonaismäärässä hoidon jälkeen (6 viikkoa) verrattuna esihoitoon (perustaso)
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat FAS-pistemäärän muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
Väsymys mitattuna kokonais-FAS-pisteellä; alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä
|
Tutkijat arvioivat FAS-pistemäärän muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat pitkään viivästetyn ilmaisen palautuksen muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
Sanallinen muisti mitattuna oikein palautettujen sanojen kokonaismäärällä pitkään viivästetyssä ilmaisessa palautuskokeessa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa jaksomuistin suorituskykyä
|
Tutkijat arvioivat pitkään viivästetyn ilmaisen palautuksen muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) suhteessa esihoitoon (perustaso)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat fyysisen suorituskyvyn muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) verrattuna esihoitoon (perustaso)
|
Fyysinen suorituskyky mitattuna SPPB:n kokonaispistemäärällä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
Tutkijat arvioivat fyysisen suorituskyvyn muutoksen hoidon jälkeen (6 viikkoa) verrattuna esihoitoon (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-089-2
- Departmental Funds (Muu tunniste: UConn Health)
- P30AG067988 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .