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고령자의 장기 COVID에 대한 뇌 훈련 치료

2026년 5월 20일 업데이트: Cutter Lindbergh, UConn Health

노인의 장기 COVID 증상에 대한 전산화된 인지 치료

이 연구는 노인의 장기 COVID 증상을 치료하기 위한 전산화된 "두뇌 훈련" 운동의 가능성에 대한 예비 데이터를 수집하기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 컴퓨터화된 뇌 훈련이 노인의 장기 COVID 증상을 치료하기 위한 수용 가능하고 실행 가능한 개입이 될 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 전산화된 뇌 훈련이 Long COVID에 걸린 노인의 사고, 기분 및 일상 기능의 기타 측면을 개선할 수 있는 잠재력이 있다는 초기 증거를 제공할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 걸린 일부 환자, 특히 고령자는 인지 장애, 브레인 포그, 우울증과 같은 지속적인 신경 정신병 증상을 보입니다. 일반적으로 "Long COVID"라는 우산 용어로 언급되는 이러한 신경 정신병 증상은 쇠약해지고 바이러스 감염 후 몇 달 또는 몇 년 동안 지속될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 전산화된 "두뇌 훈련" 치료가 장기 COVID에 걸린 노인의 사고, 기분 및 기능의 기타 측면을 개선할 수 있는지 여부를 결정하여 이 공중 보건 위기를 해결하는 데 도움을 주는 것입니다. 보다 구체적으로, 첫 번째 목표는 Long COVID를 가진 개인에게 뇌 훈련 치료 사용의 수용 가능성과 타당성을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 Long COVID에서 뇌 훈련 치료가 인지 기능, 기분 및 일상 기능의 기타 측면을 개선하는 것으로 보이는지 여부를 결정하여 잠재적인 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • UCONN Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성 실험실 검사(예: 핵산 증폭 검사) 또는 양성 신속 검사를 포함한 질병 통제 예방 센터(CDC) 지침에 따른 COVID-19 이전 병력
  • 연령 ≥ 55세
  • 대체 진단으로 설명할 수 없는 질병의 급성기(즉, COVID-19 증상 발병 후 4주 이상) 후에도 지속되는 현재 자가 보고된 인지 증상
  • 암 치료의 기능적 평가를 통한 주관적 인지 장애의 증거 - 인지 기능(FACT-Cog) 지각된 인지 장애(PCI) 하위 척도 점수 ≤ 40
  • 인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS) ≥ 27
  • 영어에 능통하다
  • 연구 완료 전에 용량을 변경할 의도가 없이 연구 시작 전 최소 1개월 동안 정신과 약물을 중단하거나 안정적인 용량으로.

제외 기준:

  • 인지 기능을 손상시키거나 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 신경 장애 또는 기타 의학적 상태의 병력(예: 간질, 뇌졸중, 치매, 두부 외상 후 지속적인 신경학적 결함 또는 알려진 구조적 뇌 이상)
  • 참가자의 COVID-19 병력과 관련 없는 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 신경인지 장애의 사전 진단
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5), 연구 참여를 방해하거나 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기준(예: 정신분열증 또는 기타 정신병 장애, 양극성 장애 및 관련 장애, 정신병적 특징, 인격 장애)
  • 연구 참여를 방해하거나 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 중요한 신경 발달 상태의 병력(예: 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애)
  • 지난 2년 이내에 알코올 또는 기타 물질 사용 장애
  • 신경심리학적 조치를 완료하거나 중재에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 중대한 감각 또는 운동 장애(예: 실명)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전산화된 인지 치료
다른: NeuroFlex(컴퓨터화된 게임화된 작업)
전산화된 인지 개선 개입("NeuroFlex")은 컴퓨터 태블릿을 통해 관리되는 일련의 게임화된 작업(예: BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master)으로 구성됩니다. 중재는 감각 자극의 기본 처리를 개선하기 위한 "상향식" 교육과 집행 기능을 향상시키기 위한 "하향식" 교육을 모두 제공합니다. 참가자는 약 6주 동안 일주일에 약 7.5시간의 컴퓨터 치료를 완료하여 총 약 45시간의 치료를 받아야 합니다. 치료는 참가자가 자신의 집이나 참가자에게 가장 편리한 다른 사적인 장소에서 원격으로 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성(제안된 치료에 참여하고 할당된 운동을 완료하고 전체 치료 요법을 완료하는 데 동의하는 피험자의 비율)
기간: 우리의 타당성 기준은 연구가 끝날 때 백분율을 계산하여 평가됩니다.
실행 가능성은 다음 기준에 따라 평가됩니다. 2) 대상자는 할당된 치료 운동의 80% 이상을 완료할 것입니다. 3) 치료를 시작한 참가자의 80% 이상이 치료를 마칩니다.
우리의 타당성 기준은 연구가 끝날 때 백분율을 계산하여 평가됩니다.
치료 허용/지속 척도(TAAS)
기간: 조사관은 치료 초기(예상/예상 수용성 및 순응도) 및 치료 후(6주)에 TAAS 총 점수를 평가할 것입니다.
TAAS 총점으로 측정한 치료 수용성 및 순응도; 이 자가 보고 척도의 점수가 높을수록 치료 수용 가능성과 순응도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
조사관은 치료 초기(예상/예상 수용성 및 순응도) 및 치료 후(6주)에 TAAS 총 점수를 평가할 것입니다.
신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: 조사관은 치료 초기(치료 신뢰성에 대한 초기 인식을 평가하기 위해) 및 치료 후(6주)에 CEQ 총 점수를 평가할 것입니다.
CEQ 총 점수로 측정한 치료 신뢰도 및 기대치; 이 자가 보고 척도의 점수가 높을수록 치료 신뢰도와 기대치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
조사관은 치료 초기(치료 신뢰성에 대한 초기 인식을 평가하기 위해) 및 치료 후(6주)에 CEQ 총 점수를 평가할 것입니다.
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 조사관은 치료 시작 시(치료 유용성에 대한 초기 인식을 평가하기 위해) 및 치료 후(6주)에 SUS 총 점수를 평가합니다.
SUS 총점으로 측정한 개입의 유용성 이 자체 보고 측정에서 더 높은 점수는 인지된 유용성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
조사관은 치료 시작 시(치료 유용성에 대한 초기 인식을 평가하기 위해) 및 치료 후(6주)에 SUS 총 점수를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트레일 메이킹 테스트 파트 B
기간: 조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주)에 트레일 메이킹 테스트 파트 B를 완료하기 위한 시간(초)의 변화를 평가합니다.
트레일 메이킹 테스트 파트 B를 몇 초 안에 완료하기 위해 시간으로 측정되는 세트 이동 능력 낮은 점수는 더 나은 세트 이동 성능을 나타냅니다.
조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주)에 트레일 메이킹 테스트 파트 B를 완료하기 위한 시간(초)의 변화를 평가합니다.
몽고메리-아스버그 우울증 척도(MADRS)
기간: 조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 MADRS 점수의 변화를 평가할 것입니다.
총 MADRS 점수로 측정한 우울 증상; 점수가 낮을수록 우울 증상이 적음을 나타냅니다.
조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 MADRS 점수의 변화를 평가할 것입니다.
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS)
기간: 조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 WHODAS 점수의 변화를 평가합니다.
총 WHODAS 점수로 측정한 기능 장애 점수가 낮을수록 기능적 장애가 적음을 나타냅니다.
조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 WHODAS 점수의 변화를 평가합니다.
일상 인지(ECog)
기간: 조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 ECog 점수의 변화를 평가할 것입니다.
총 ECog 점수로 측정한 주관적인 인지 문제 점수가 낮을수록 주관적인 인지적 관심이 적음을 나타냅니다.
조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 ECog 점수의 변화를 평가할 것입니다.
언어 유창성
기간: 조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주)에 생성된 총 단어 수의 변화를 평가합니다.
미리 지정된 규칙에 따라 생성된 총 단어 수로 측정되는 언어 생성성; 높은 점수는 더 나은 언어 생성 성능을 나타냅니다.
조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주)에 생성된 총 단어 수의 변화를 평가합니다.
Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 정답의 변화를 평가할 것입니다.
Stroop 테스트의 억제 조건에 대한 전체 정답으로 측정된 억제 제어; 높은 점수는 더 나은 억제 제어 성능을 나타냅니다.
조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 정답의 변화를 평가할 것입니다.
FAS(피로 평가 척도)
기간: 조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 FAS 점수의 변화를 평가할 것입니다.
총 FAS 점수로 측정한 피로도; 점수가 낮을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다.
조사관은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주) 총 FAS 점수의 변화를 평가할 것입니다.
캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)
기간: 연구자들은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주)에 장기간 지연된 무료 회상의 변화를 평가할 것입니다.
장기간 지연된 무료 회상 시도에서 올바르게 회상된 총 단어 수로 측정된 언어 기억; 높은 점수는 더 나은 일화 기억 성능을 나타냅니다.
연구자들은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주)에 장기간 지연된 무료 회상의 변화를 평가할 것입니다.
SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 연구자들은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주)의 신체적 성능 변화를 평가할 것입니다.
총 SPPB 점수로 측정된 신체적 성능 점수가 높을수록 신체 활동이 더 좋다는 것을 의미합니다.
연구자들은 치료 전(기준선)과 비교하여 치료 후(6주)의 신체적 성능 변화를 평가할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UConn Health

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Cutter Lindbergh, Ph.D., UCONN Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (기타 식별자: UConn Health)
  • P30AG067988 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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