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Trattamento di allenamento del cervello per COVID lungo negli anziani

20 maggio 2026 aggiornato da: Cutter Lindbergh, UConn Health

Correzione cognitiva computerizzata dei sintomi lunghi di COVID negli anziani

Questa ricerca viene condotta per raccogliere dati preliminari sul potenziale degli esercizi computerizzati di "allenamento del cervello" per il trattamento dei sintomi del COVID lungo negli anziani. I ricercatori ipotizzano che l'allenamento cerebrale computerizzato sarà un intervento accettabile e fattibile per il trattamento dei sintomi di COVID lungo negli anziani. Gli investigatori si aspettano anche di fornire prove iniziali che l'allenamento cerebrale computerizzato ha il potenziale per migliorare il pensiero, l'umore e altri aspetti del funzionamento quotidiano negli anziani con COVID lungo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni pazienti che contraggono la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), in particolare gli anziani, mostrano sintomi neuropsichiatrici persistenti come deterioramento cognitivo, annebbiamento del cervello e depressione. Questi sintomi neuropsichiatrici, comunemente indicati con il termine generico "Long COVID", sono debilitanti e possono durare mesi o addirittura anni dopo l'infezione virale. Lo scopo del presente studio è aiutare ad affrontare questa crisi di salute pubblica determinando se il trattamento computerizzato di "allenamento del cervello" ha il potenziale per migliorare il pensiero, l'umore e altri aspetti del funzionamento negli anziani con COVID lungo. Più specificamente, il primo obiettivo è determinare l'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo del trattamento di allenamento del cervello in individui con COVID lungo. Il secondo obiettivo è valutare la potenziale efficacia determinando se il trattamento di allenamento del cervello sembra migliorare la funzione cognitiva, l'umore e altri aspetti del funzionamento quotidiano in Long COVID.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia precedente di COVID-19 basata sulle linee guida dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) incluso un test di laboratorio positivo (ad esempio, test di amplificazione dell'acido nucleico) o un test rapido positivo
  • età ≥ 55 anni
  • attuali sintomi cognitivi auto-riferiti che persistono dopo la fase acuta della malattia (cioè >4 settimane dopo l'insorgenza dei sintomi di COVID-19) che non possono essere spiegati da diagnosi alternative
  • evidenza di deterioramento cognitivo soggettivo con una valutazione funzionale della terapia del cancro - Funzione cognitiva (FACT-Cog) Punteggio della sottoscala del deterioramento cognitivo percepito (PCI) di ≤ 40
  • Intervista telefonica per stato cognitivo (TICS) ≥ 27
  • fluente in inglese
  • senza farmaci psichiatrici o con una dose stabile per almeno 1 mese prima dell'inizio dello studio senza alcuna intenzione di modificare la dose prima del completamento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbo neurologico o altra condizione medica che potrebbe compromettere il funzionamento cognitivo o interferire con la partecipazione allo studio (ad esempio, epilessia, ictus, demenza, trauma cranico seguito da deficit neurologici persistenti o anomalie cerebrali strutturali note)
  • diagnosi precedente di lieve compromissione cognitiva (MCI) o lieve disturbo neurocognitivo non correlato alla storia del partecipante di COVID-19
  • storia di malattia psichiatrica significativa secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5), criteri che possono interferire con la partecipazione allo studio o confondere i risultati (ad esempio, schizofrenia o altri disturbi psicotici, disturbi bipolari e correlati, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche, disturbo di personalità)
  • storia di significativa condizione di sviluppo neurologico che può interferire con la partecipazione allo studio o confondere i risultati (ad esempio, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico)
  • disturbo da uso di alcol o altre sostanze negli ultimi 2 anni
  • significative menomazioni sensoriali o motorie (ad es. cecità) che possono interferire con la capacità di completare le misure neuropsicologiche o impegnarsi nell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione cognitiva computerizzata
Altro: NeuroFlex (compiti gamificati computerizzati)
L'intervento di riparazione cognitiva computerizzata ("NeuroFlex") consiste in una serie di attività gamificate (ad esempio, BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) somministrate tramite tablet. L'intervento prevede sia una formazione "dal basso verso l'alto" per migliorare l'elaborazione di base degli stimoli sensoriali sia una formazione "dall'alto verso il basso" per migliorare le funzioni esecutive. Ai partecipanti verrà chiesto di completare circa 7,5 ore a settimana di trattamento al computer per un periodo di circa 6 settimane, per un totale di circa 45 ore di trattamento. Il trattamento sarà completato a distanza dal partecipante all'interno della propria abitazione o altro luogo privato che è più conveniente per il partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (percentuale di soggetti che accettano di partecipare al trattamento offerto, completare gli esercizi assegnati e completare l'intero regime di trattamento)
Lasso di tempo: I nostri criteri di fattibilità saranno valutati calcolando le percentuali a conclusione dello studio
La fattibilità sarà valutata secondo i seguenti criteri: 1) almeno l'80% dei soggetti idonei ai quali è stato offerto il trattamento accetta di partecipare; 2) i soggetti completeranno almeno l'80% degli esercizi di trattamento assegnati; 3) almeno l'80% dei partecipanti che iniziano il trattamento lo termineranno.
I nostri criteri di fattibilità saranno valutati calcolando le percentuali a conclusione dello studio
Scala di accettabilità/aderenza al trattamento (TAAS)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno il punteggio totale TAAS all'inizio del trattamento (accettabilità e aderenza previste/previste) e dopo il trattamento (6 settimane)
Accettabilità e aderenza al trattamento misurate dal punteggio totale TAAS; punteggi più alti su questa misura self-report indicano una maggiore accettabilità e aderenza al trattamento
Gli investigatori valuteranno il punteggio totale TAAS all'inizio del trattamento (accettabilità e aderenza previste/previste) e dopo il trattamento (6 settimane)
Questionario sulla credibilità/aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno il punteggio totale CEQ all'inizio del trattamento (per valutare le percezioni iniziali della credibilità del trattamento) e dopo il trattamento (6 settimane)
Credibilità e aspettativa del trattamento misurate dal punteggio totale CEQ; punteggi più alti su questa misura self-report indicano una maggiore credibilità e aspettativa di trattamento
Gli investigatori valuteranno il punteggio totale CEQ all'inizio del trattamento (per valutare le percezioni iniziali della credibilità del trattamento) e dopo il trattamento (6 settimane)
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno il punteggio totale SUS all'inizio del trattamento (per valutare le percezioni iniziali dell'usabilità del trattamento) e dopo il trattamento (6 settimane)
Usabilità dell'intervento misurata dal SUS Total Score; punteggi più alti su questa misura self-report indicano una maggiore usabilità percepita
Gli investigatori valuteranno il punteggio totale SUS all'inizio del trattamento (per valutare le percezioni iniziali dell'usabilità del trattamento) e dopo il trattamento (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di tracciamento Parte B
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno il cambiamento nel tempo (secondi) per completare il Trail Making Test Part B al post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Abilità di spostamento del set misurate in base al tempo per completare il Trail Making Test Parte B in pochi secondi; punteggi più bassi indicano migliori prestazioni nel cambio di serie
Gli investigatori valuteranno il cambiamento nel tempo (secondi) per completare il Trail Making Test Part B al post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Scala della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno la variazione del punteggio MADRS totale post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Sintomi depressivi misurati dal punteggio totale MADRS; punteggi più bassi indicano sintomi meno depressivi
Gli investigatori valuteranno la variazione del punteggio MADRS totale post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno la variazione del punteggio WHODAS totale post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Disabilità funzionale misurata dal punteggio totale WHODAS; punteggi più bassi indicano meno disabilità funzionale
Gli investigatori valuteranno la variazione del punteggio WHODAS totale post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Cognizione quotidiana (ECog)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno la variazione del punteggio totale ECog al post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Preoccupazioni cognitive soggettive misurate dal punteggio ECog totale; punteggi più bassi indicano una preoccupazione cognitiva meno soggettiva
Gli investigatori valuteranno la variazione del punteggio totale ECog al post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Fluenza verbale
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno il cambiamento nel numero totale di parole prodotte al post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (baseline)
Generatività verbale misurata dal numero totale di parole prodotte secondo regole prestabilite; punteggi più alti indicano migliori prestazioni di generatività verbale
Gli investigatori valuteranno il cambiamento nel numero totale di parole prodotte al post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (baseline)
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno il cambiamento delle risposte corrette totali post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Controllo inibitorio misurato dalle risposte corrette totali sulla condizione di inibizione dello Stroop Test; punteggi più alti indicano migliori prestazioni di controllo inibitorio
Gli investigatori valuteranno il cambiamento delle risposte corrette totali post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno la variazione del punteggio FAS totale post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Fatica misurata dal punteggio FAS totale; punteggi più bassi indicano meno fatica
Gli investigatori valuteranno la variazione del punteggio FAS totale post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Test di apprendimento verbale della California (CVLT)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno il cambiamento nel richiamo libero a lungo ritardato post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Memoria verbale misurata dal numero totale di parole richiamate correttamente durante la prova di richiamo gratuito a lungo ritardato; punteggi più alti indicano migliori prestazioni della memoria episodica
Gli investigatori valuteranno il cambiamento nel richiamo libero a lungo ritardato post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Gli investigatori valuteranno il cambiamento delle prestazioni fisiche post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)
Prestazione fisica misurata dal punteggio totale SPPB; punteggi più alti indicano una migliore prestazione fisica.
Gli investigatori valuteranno il cambiamento delle prestazioni fisiche post-trattamento (6 settimane) rispetto al pre-trattamento (basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Altro identificatore: UConn Health)
  • P30AG067988 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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