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Tratamento de treinamento cerebral para COVID longo em adultos mais velhos

12 de agosto de 2026 atualizado por: Cutter Lindbergh, UConn Health

Remediação cognitiva computadorizada de sintomas prolongados de COVID em adultos mais velhos

Esta pesquisa está sendo realizada para coletar dados preliminares sobre o potencial de exercícios computadorizados de "treinamento cerebral" para o tratamento de sintomas prolongados de COVID em adultos mais velhos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento cerebral computadorizado será uma intervenção aceitável e viável para o tratamento de sintomas prolongados de COVID em adultos mais velhos. Os pesquisadores também esperam fornecer evidências iniciais de que o treinamento cerebral computadorizado tem potencial para melhorar o pensamento, o humor e outros aspectos do funcionamento diário em adultos mais velhos com Long COVID.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns pacientes que contraem a doença de coronavírus 2019 (COVID-19), especialmente adultos mais velhos, apresentam sintomas neuropsiquiátricos persistentes, como comprometimento cognitivo, nevoeiro cerebral e depressão. Esses sintomas neuropsiquiátricos - comumente referidos como "Long COVID" - são debilitantes e podem durar meses ou até anos após a infecção viral. O objetivo do presente estudo é ajudar a resolver essa crise de saúde pública, determinando se o tratamento computadorizado de "treinamento cerebral" tem potencial para melhorar o pensamento, o humor e outros aspectos do funcionamento em idosos com COVID longo. Mais especificamente, o primeiro objetivo é determinar a aceitabilidade e viabilidade do uso de tratamento de treinamento cerebral em indivíduos com Long COVID. O segundo objetivo é avaliar a eficácia potencial, determinando se o tratamento de treinamento cerebral parece melhorar a função cognitiva, o humor e outros aspectos do funcionamento diário no Long COVID.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • história prévia de COVID-19 com base nas diretrizes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), incluindo um teste laboratorial positivo (por exemplo, teste de amplificação de ácido nucleico) ou um teste rápido positivo
  • idade ≥ 55 anos
  • sintomas cognitivos autorreferidos atuais que persistem após a fase aguda da doença (ou seja, > 4 semanas após o início dos sintomas de COVID-19) que não podem ser explicados por diagnósticos alternativos
  • evidência de comprometimento cognitivo subjetivo com uma Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Função Cognitiva (FACT-Cog) Comprometimento Cognitivo Percebido (PCI) Subescala Pontuação de ≤ 40
  • Entrevista por telefone para status cognitivo (TICS) ≥ 27
  • fluente em inglês
  • sem medicamentos psiquiátricos ou em dose estável por pelo menos 1 mês antes do início do estudo, sem intenção de alterar a dose antes da conclusão do estudo.

Critério de exclusão:

  • história de distúrbio neurológico ou outra condição médica com potencial para prejudicar o funcionamento cognitivo ou interferir na participação no estudo (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, demência, traumatismo craniano seguido de déficits neurológicos persistentes ou anormalidades cerebrais estruturais conhecidas)
  • diagnóstico prévio de Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) ou Transtorno Neurocognitivo Leve não relacionado ao histórico de COVID-19 do participante
  • história de doença psiquiátrica significativa de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5), critérios que podem interferir na participação no estudo ou confundir os resultados (por exemplo, esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar e transtornos relacionados, transtorno depressivo maior com características psicóticas, transtorno de personalidade)
  • história de condição de neurodesenvolvimento significativa que pode interferir na participação no estudo ou confundir os resultados (por exemplo, deficiência intelectual, transtorno do espectro autista)
  • transtorno por uso de álcool ou outras substâncias nos últimos 2 anos
  • deficiências sensoriais ou motoras significativas (por exemplo, cegueira) que podem interferir na capacidade de concluir medidas neuropsicológicas ou de se envolver na intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remediação Cognitiva Computadorizada
Outro: NeuroFlex (tarefas gamificadas computadorizadas)
A intervenção de remediação cognitiva computadorizada ("NeuroFlex") consiste em uma série de tarefas gamificadas (por exemplo, BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) administradas via tablet de computador. A intervenção fornece treinamento "de baixo para cima" para melhorar o processamento básico de estímulos sensoriais e treinamento "de cima para baixo" para melhorar as funções executivas. Os participantes serão solicitados a completar aproximadamente 7,5 horas por semana de tratamento de computador durante um período de aproximadamente 6 semanas, para um total de aproximadamente 45 horas de tratamento. O tratamento será concluído remotamente pelo participante em sua própria casa ou outro local privado que seja mais conveniente para o participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade (proporção de indivíduos que concordam em participar do tratamento oferecido, completam os exercícios atribuídos e completam todo o regime de tratamento)
Prazo: Nossos critérios de viabilidade serão avaliados calculando porcentagens na conclusão do estudo
A viabilidade será avaliada de acordo com os seguintes critérios: 1) pelo menos 80% dos indivíduos elegíveis a quem foi oferecido o tratamento concordam em participar; 2) os indivíduos completarão pelo menos 80% dos exercícios de tratamento designados; 3) pelo menos 80% dos participantes que iniciam o tratamento irão finalizá-lo.
Nossos critérios de viabilidade serão avaliados calculando porcentagens na conclusão do estudo
Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento (TAAS)
Prazo: Os investigadores avaliarão o TAAS Total Score no início do tratamento (aceitabilidade e adesão esperadas/antecipadas) e no pós-tratamento (6 semanas)
Aceitabilidade e adesão ao tratamento medida pelo TAAS Total Score; pontuações mais altas nesta medida de autorrelato indicam maior aceitabilidade e adesão ao tratamento
Os investigadores avaliarão o TAAS Total Score no início do tratamento (aceitabilidade e adesão esperadas/antecipadas) e no pós-tratamento (6 semanas)
Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: Os investigadores avaliarão a pontuação total do CEQ no início do tratamento (para avaliar as percepções iniciais da credibilidade do tratamento) e no pós-tratamento (6 semanas)
Credibilidade e expectativa do tratamento medida pelo CEQ Total Score; pontuações mais altas nesta medida de autorrelato indicam maior credibilidade e expectativa de tratamento
Os investigadores avaliarão a pontuação total do CEQ no início do tratamento (para avaliar as percepções iniciais da credibilidade do tratamento) e no pós-tratamento (6 semanas)
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Os investigadores avaliarão o SUS Total Score no início do tratamento (para avaliar as percepções iniciais da usabilidade do tratamento) e no pós-tratamento (6 semanas)
Usabilidade da intervenção medida pelo SUS Total Score; pontuações mais altas nesta medida de auto-relato indicam maior usabilidade percebida
Os investigadores avaliarão o SUS Total Score no início do tratamento (para avaliar as percepções iniciais da usabilidade do tratamento) e no pós-tratamento (6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Trilha Parte B
Prazo: Os investigadores avaliarão a mudança no tempo (segundos) para concluir o Teste de Trilha Parte B no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Habilidades de mudança de set medidas pelo tempo para completar o Teste de Trilhas Parte B em segundos; pontuações mais baixas indicam melhor desempenho de mudança de set
Os investigadores avaliarão a mudança no tempo (segundos) para concluir o Teste de Trilha Parte B no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Os investigadores avaliarão a mudança na Pontuação MADRS Total no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Sintomas depressivos medidos pelo Total MADRS Score; pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos
Os investigadores avaliarão a mudança na Pontuação MADRS Total no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS)
Prazo: Os investigadores avaliarão a mudança no escore WHODAS total no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Incapacidade funcional medida pelo Total WHODAS Score; pontuações mais baixas indicam menos incapacidade funcional
Os investigadores avaliarão a mudança no escore WHODAS total no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Cognição Cotidiana (ECog)
Prazo: Os investigadores avaliarão a alteração no escore total de ECog no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Preocupações cognitivas subjetivas conforme medido pelo Total ECog Score; pontuações mais baixas indicam menos preocupação cognitiva subjetiva
Os investigadores avaliarão a alteração no escore total de ECog no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Fluência verbal
Prazo: Os investigadores avaliarão a mudança no número total de palavras produzidas no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Geratividade verbal medida pelo número total de palavras produzidas de acordo com regras pré-especificadas; pontuações mais altas indicam melhor desempenho de generatividade verbal
Os investigadores avaliarão a mudança no número total de palavras produzidas no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Stroop Color and Word Test
Prazo: Os investigadores avaliarão a mudança no total de respostas corretas no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Controle inibitório medido pelo total de respostas corretas na condição de inibição do Stroop Test; pontuações mais altas indicam melhor desempenho do controle inibitório
Os investigadores avaliarão a mudança no total de respostas corretas no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: Os investigadores avaliarão a alteração no FAS Score total no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Fadiga medida pelo Total FAS Score; pontuações mais baixas indicam menos fadiga
Os investigadores avaliarão a alteração no FAS Score total no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT)
Prazo: Os investigadores avaliarão a mudança na recordação livre longamente atrasada no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Memória verbal medida pelo número total de palavras corretamente lembradas no longo teste de evocação livre; pontuações mais altas indicam melhor desempenho da memória episódica
Os investigadores avaliarão a mudança na recordação livre longamente atrasada no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Os investigadores avaliarão a mudança no desempenho físico no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)
Desempenho físico medido pelo Escore Total SPPB; pontuações mais altas indicam melhor desempenho físico.
Os investigadores avaliarão a mudança no desempenho físico no pós-tratamento (6 semanas) em relação ao pré-tratamento (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Outro identificador: UConn Health)
  • P30AG067988 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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