Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersentrainingbehandeling voor langdurige COVID bij oudere volwassenen

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Cutter Lindbergh, UConn Health

Geautomatiseerde cognitieve remediëring van langdurige COVID-symptomen bij oudere volwassenen

Dit onderzoek wordt gedaan om voorlopige gegevens te verzamelen over het potentieel van gecomputeriseerde "hersentraining" -oefeningen voor de behandeling van Long COVID-symptomen bij oudere volwassenen. De onderzoekers veronderstellen dat gecomputeriseerde hersentraining een acceptabele en haalbare interventie zal zijn voor de behandeling van Long COVID-symptomen bij oudere volwassenen. De onderzoekers verwachten ook het eerste bewijs te leveren dat computergestuurde hersentraining potentieel heeft voor het verbeteren van het denken, de stemming en andere aspecten van het dagelijks functioneren bij oudere volwassenen met Long COVID.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige patiënten die coronavirusziekte 2019 (COVID-19) oplopen, vooral oudere volwassenen, vertonen aanhoudende neuropsychiatrische symptomen zoals cognitieve stoornissen, hersenmist en depressie. Deze neuropsychiatrische symptomen - gewoonlijk aangeduid met de overkoepelende term "Lange COVID" - zijn slopend en kunnen maanden of zelfs jaren na virale infectie aanhouden. Het doel van de huidige studie is om deze volksgezondheidscrisis aan te pakken door te bepalen of gecomputeriseerde "hersentraining" -behandeling potentieel heeft om het denken, de stemming en andere aspecten van het functioneren bij oudere volwassenen met Long COVID te verbeteren. Meer specifiek is het eerste doel om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te bepalen van het gebruik van hersentrainingsbehandelingen bij personen met Long COVID. Het tweede doel is om de potentiële werkzaamheid te evalueren door te bepalen of behandeling met hersentraining de cognitieve functie, stemming en andere aspecten van het dagelijks functioneren bij Long COVID lijkt te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • UConn Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorgeschiedenis van COVID-19 op basis van de richtlijnen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), waaronder een positieve laboratoriumtest (bijv. nucleïnezuuramplificatietest) of een positieve sneltest
  • leeftijd ≥ 55 jaar oud
  • huidige zelfgerapporteerde cognitieve symptomen die aanhouden na de acute fase van de ziekte (d.w.z. >4 weken na aanvang van de COVID-19-symptomen) die niet kunnen worden verklaard door alternatieve diagnoses
  • bewijs van subjectieve cognitieve stoornissen met een functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie (FACT-Cog) waargenomen cognitieve stoornis (PCI) subschaalscore van ≤ 40
  • Telefonisch interview voor cognitieve status (TICS) ≥ 27
  • vloeiend in het Engels
  • van psychiatrische medicijnen of op een stabiele dosis gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het begin van de studie zonder de intentie om de dosis te wijzigen voordat de studie is voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van een neurologische aandoening of andere medische aandoening die het cognitief functioneren kan aantasten of studiedeelname kan verstoren (bijv. epilepsie, beroerte, dementie, hoofdtrauma gevolgd door aanhoudende neurologische uitval of bekende structurele hersenafwijkingen)
  • voorafgaande diagnose van milde cognitieve stoornis (MCI) of milde neurocognitieve stoornis die geen verband houdt met de voorgeschiedenis van COVID-19 van de deelnemer
  • voorgeschiedenis van significante psychiatrische ziekte volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), criteria die kunnen interfereren met studiedeelname of verwarrende resultaten (bijv. schizofrenie of andere psychotische stoornis, bipolaire en aanverwante stoornissen, depressieve stoornis met psychotische kenmerken, persoonlijkheidsstoornis)
  • voorgeschiedenis van een significante neurologische aandoening die deelname aan het onderzoek kan verstoren of resultaten kan verwarren (bijv. verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis)
  • stoornis in het gebruik van alcohol of andere middelen in de afgelopen 2 jaar
  • significante sensorische of motorische stoornissen (bijv. blindheid) die het vermogen om neuropsychologische maatregelen te voltooien of deel te nemen aan de interventie kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve remediëring
Ander: NeuroFlex (geautomatiseerde gamified taken)
De gecomputeriseerde cognitieve remediëringsinterventie ("NeuroFlex") bestaat uit een reeks gegamificeerde taken (bijv. BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) die worden beheerd via een computertablet. De interventie biedt zowel "bottom-up" training om de basisverwerking van zintuiglijke prikkels te verbeteren als "top-down" training om executieve functies te verbeteren. Van de deelnemers wordt gevraagd om ongeveer 7,5 uur per week computerbehandeling te volgen gedurende een periode van ongeveer 6 weken, voor een totaal van ongeveer 45 uur behandeling. De behandeling wordt door de deelnemer op afstand uitgevoerd in zijn eigen huis of op een andere privélocatie die voor de deelnemer het handigst is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (percentage proefpersonen dat ermee instemt om deel te nemen aan de aangeboden behandeling, toegewezen oefeningen te voltooien en het volledige behandelingsregime te voltooien)
Tijdsspanne: Onze haalbaarheidscriteria zullen worden beoordeeld door percentages te berekenen aan het einde van het onderzoek
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de volgende criteria: 1) ten minste 80% van de in aanmerking komende proefpersonen die de behandeling hebben aangeboden, stemmen ermee in om deel te nemen; 2) proefpersonen zullen ten minste 80% van de toegewezen behandelingsoefeningen voltooien; 3) minimaal 80% van de deelnemers die aan de behandeling beginnen, maakt deze af.
Onze haalbaarheidscriteria zullen worden beoordeeld door percentages te berekenen aan het einde van het onderzoek
Behandelingsaanvaardbaarheid/adherentieschaal (TAAS)
Tijdsspanne: De onderzoekers evalueren de TAAS-totaalscore aan het begin van de behandeling (verwachte/verwachte aanvaardbaarheid en therapietrouw) en na de behandeling (6 weken).
Aanvaardbaarheid en therapietrouw van de behandeling zoals gemeten door de TAAS Total Score; hogere scores op deze zelfrapportagemaat duiden op een grotere aanvaardbaarheid en therapietrouw van de behandeling
De onderzoekers evalueren de TAAS-totaalscore aan het begin van de behandeling (verwachte/verwachte aanvaardbaarheid en therapietrouw) en na de behandeling (6 weken).
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: De onderzoekers evalueren de CEQ-totaalscore aan het begin van de behandeling (om de initiële perceptie van de geloofwaardigheid van de behandeling te beoordelen) en aan het einde van de behandeling (6 weken).
Geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling zoals gemeten door de CEQ Total Score; hogere scores op deze zelfrapportagemaat duiden op een grotere geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling
De onderzoekers evalueren de CEQ-totaalscore aan het begin van de behandeling (om de initiële perceptie van de geloofwaardigheid van de behandeling te beoordelen) en aan het einde van de behandeling (6 weken).
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: De onderzoekers evalueren de SUS-totaalscore aan het begin van de behandeling (om de eerste perceptie van de bruikbaarheid van de behandeling te beoordelen) en na de behandeling (6 weken).
Bruikbaarheid van de interventie zoals gemeten door de SUS Total Score; hogere scores op deze zelfrapportagemaat duiden op een grotere waargenomen bruikbaarheid
De onderzoekers evalueren de SUS-totaalscore aan het begin van de behandeling (om de eerste perceptie van de bruikbaarheid van de behandeling te beoordelen) en na de behandeling (6 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trail Making Test deel B
Tijdsspanne: De onderzoekers evalueren de verandering in tijd (seconden) om de Trail Making Test deel B te voltooien na de behandeling (6 weken) ten opzichte van de voorbehandeling (baseline).
Set-shifting vaardigheden zoals gemeten door de tijd om de Trail Making Test deel B in seconden te voltooien; lagere scores duiden op betere set-shifting-prestaties
De onderzoekers evalueren de verandering in tijd (seconden) om de Trail Making Test deel B te voltooien na de behandeling (6 weken) ten opzichte van de voorbehandeling (baseline).
Montgomery-Asberg Depressie Schaal (MADRS)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de verandering in de totale MADRS-score na de behandeling (6 weken) ten opzichte van de voorbehandeling (baseline) evalueren.
Depressieve symptomen zoals gemeten door de Total MADRS Score; lagere scores duiden op minder depressieve symptomen
De onderzoekers zullen de verandering in de totale MADRS-score na de behandeling (6 weken) ten opzichte van de voorbehandeling (baseline) evalueren.
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Tijdsspanne: De onderzoekers evalueren de verandering in de Totale WHODAS-score na de behandeling (6 weken) ten opzichte van die vóór de behandeling (baseline).
Functionele handicap zoals gemeten door de Total WHODAS Score; lagere scores duiden op minder functionele beperkingen
De onderzoekers evalueren de verandering in de Totale WHODAS-score na de behandeling (6 weken) ten opzichte van die vóór de behandeling (baseline).
Dagelijkse Cognitie (ECog)
Tijdsspanne: De onderzoekers evalueren de verandering in de totale ECog-score na de behandeling (6 weken) ten opzichte van die vóór de behandeling (baseline).
Subjectieve cognitieve zorgen zoals gemeten door de Totale ECog-score; lagere scores duiden op minder subjectieve cognitieve bezorgdheid
De onderzoekers evalueren de verandering in de totale ECog-score na de behandeling (6 weken) ten opzichte van die vóór de behandeling (baseline).
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de verandering evalueren in het totale aantal geproduceerde woorden na de behandeling (6 weken) ten opzichte van voor de behandeling (basislijn).
Verbale generativiteit zoals gemeten door het totale aantal geproduceerde woorden volgens vooraf gespecificeerde regels; hogere scores duiden op betere verbale generativiteitsprestaties
De onderzoekers zullen de verandering evalueren in het totale aantal geproduceerde woorden na de behandeling (6 weken) ten opzichte van voor de behandeling (basislijn).
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de verandering in totaal aantal correcte reacties na de behandeling (6 weken) evalueren ten opzichte van voor de behandeling (basislijn).
Remmende controle zoals gemeten door totale correcte reacties op de remmingstoestand van de Stroop-test; hogere scores duiden op betere remmende controleprestaties
De onderzoekers zullen de verandering in totaal aantal correcte reacties na de behandeling (6 weken) evalueren ten opzichte van voor de behandeling (basislijn).
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de verandering in de totale FAS-score na de behandeling (6 weken) ten opzichte van de voorbehandeling (baseline) evalueren.
Vermoeidheid zoals gemeten door de Total FAS Score; lagere scores duiden op minder vermoeidheid
De onderzoekers zullen de verandering in de totale FAS-score na de behandeling (6 weken) ten opzichte van de voorbehandeling (baseline) evalueren.
Californische verbale leertest (CVLT)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de verandering evalueren in lang uitgestelde vrije herinnering na de behandeling (6 weken) ten opzichte van voor de behandeling (basislijn).
Verbaal geheugen zoals gemeten aan de hand van het totale aantal correct herinnerde woorden tijdens de lang uitgestelde gratis recall-proef; hogere scores duiden op betere prestaties van het episodisch geheugen
De onderzoekers zullen de verandering evalueren in lang uitgestelde vrije herinnering na de behandeling (6 weken) ten opzichte van voor de behandeling (basislijn).
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de verandering in fysieke prestaties na de behandeling (6 weken) evalueren ten opzichte van vóór de behandeling (basislijn).
Fysieke prestaties zoals gemeten aan de hand van de Total SPPB Score; hogere scores duiden op betere fysieke prestaties.
De onderzoekers zullen de verandering in fysieke prestaties na de behandeling (6 weken) evalueren ten opzichte van vóór de behandeling (basislijn).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Andere identificatie: UConn Health)
  • P30AG067988 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren