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老年人长 COVID 的大脑训练治疗

2026年8月12日 更新者:Cutter Lindbergh、UConn Health

老年人长期 COVID 症状的计算机化认知补救

正在进行这项研究,以收集有关计算机化“大脑训练”练习治疗老年人长期 COVID 症状的潜力的初步数据。 研究人员假设,计算机化的大脑训练将是治疗老年人 Long COVID 症状的一种可接受且可行的干预措施。 研究人员还希望提供初步证据,证明计算机化大脑训练有可能改善 Long COVID 老年人的思维、情绪和日常功能的其他方面。

研究概览

详细说明

一些感染 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的患者,尤其是老年人,会出现挥之不去的神经精神症状,例如认知障碍、脑雾和抑郁。 这些神经精神症状——通常在“长期 COVID”这个总称下被提及——会使人虚弱,并且可能在病毒感染后持续数月甚至数年。 本研究的目的是通过确定计算机化的“大脑训练”治疗是否有可能改善患有 Long COVID 的老年人的思维、情绪和其他方面的功能,从而帮助解决这一公共卫生危机。 更具体地说,第一个目标是确定对 Long COVID 患者使用大脑训练治疗的可接受性和可行性。 第二个目标是通过确定大脑训练治疗是否可以改善 Long COVID 患者的认知功能、情绪和日常功能的其他方面来评估潜在疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • UConn Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据疾病控制和预防中心 (CDC) 指南的 COVID-19 既往病史,包括实验室检测呈阳性(例如核酸扩增检测)或快速检测呈阳性
  • 年龄≥55岁
  • 目前自我报告的认知症状在疾病急性期后(即 COVID-19 症状发作后 > 4 周)持续存在,无法用其他诊断来解释
  • 癌症治疗功能评估的主观认知障碍证据 - 认知功能 (FACT-Cog) 知觉认知障碍 (PCI) 分量表得分 ≤ 40
  • 认知状态电话访谈 (TICS) ≥ 27
  • 流利的英语
  • 在开始研究前停用精神科药物或服用稳定剂量至少 1 个月,且无意在研究完成前改变剂量。

排除标准:

  • 神经系统疾病史或其他可能损害认知功能或干扰研究参与的医疗状况(例如,癫痫、中风、痴呆、头部外伤后持续存在神经功能缺陷或已知的脑结构异常)
  • 与参与者的 COVID-19 病史无关的轻度认知障碍 (MCI) 或轻度神经认知障碍的先前诊断
  • 根据精神疾病诊断和统计手册第五版 (DSM-5) 的重大精神疾病史,可能会干扰研究参与或混淆结果的标准(例如,精神分裂症或其他精神病、双相情感障碍和相关疾病、重度抑郁症精神病特征,人格障碍)
  • 可能影响研究参与或混淆结果的重大神经发育病史(例如智力障碍、自闭症谱系障碍)
  • 过去 2 年内有酒精或其他物质使用障碍
  • 严重的感觉或运动障碍(例如失明)可能会影响完成神经心理测量或参与干预的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计算机化认知补救
计算机化的认知治疗干预(“NeuroFlex”)包括一系列通过平板电脑管理的游戏化任务(例如,BrainHQ、Neurogrow、Ultimate Word Master)。 该干预既提供“自下而上”的训练以改善感官刺激的基本处理,也提供“自上而下”的训练以改善执行功能。 参与者将被要求在大约 6 周的时间内完成大约 7.5 小时的计算机治疗,总共大约 45 小时的治疗。 治疗将由参与者在自己家中或其他对参与者最方便的私人场所远程完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性(同意参加所提供治疗、完成指定练习并完成整个治疗方案的受试者比例)
大体时间:我们的可行性标准将通过在研究结束时计算百分比来评估
可行性将根据以下标准进行评估:1) 至少 80% 的接受治疗的合格受试者同意参与; 2) 受试者将完成至少 80% 的指定治疗练习; 3) 至少 80% 开始治疗的参与者将完成治疗。
我们的可行性标准将通过在研究结束时计算百分比来评估
治疗可接受性/依从性量表 (TAAS)
大体时间:研究人员将在治疗开始时(预期/预期的可接受性和依从性)和治疗后(6 周)评估 TAAS 总分
通过 TAAS 总分衡量的治疗可接受性和依从性;这种自我报告措施的分数越高表明治疗的可接受性和依从性越高
研究人员将在治疗开始时(预期/预期的可接受性和依从性)和治疗后(6 周)评估 TAAS 总分
可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间:研究人员将在治疗开始时(以评估对治疗可信度的初步看法)和治疗后(6 周)评估 CEQ 总分
以 CEQ 总分衡量的治疗可信度和预期;这种自我报告措施的分数越高表明治疗的可信度和期望值越高
研究人员将在治疗开始时(以评估对治疗可信度的初步看法)和治疗后(6 周)评估 CEQ 总分
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:研究人员将在治疗开始时(以评估对治疗可用性的初步看法)和治疗后(6 周)评估 SUS 总分
以 SUS 总分衡量的干预措施的可用性;这种自我报告措施的分数越高表明感知可用性越高
研究人员将在治疗开始时(以评估对治疗可用性的初步看法)和治疗后(6 周)评估 SUS 总分

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步道制作测试 B 部分
大体时间:研究人员将评估在治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)完成 Trail Making 测试 B 部分的时间变化(秒)
设置移动能力,以在几秒钟内完成 Trail Making 测试 B 部分的时间衡量;较低的分数表示更好的设置转换性能
研究人员将评估在治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)完成 Trail Making 测试 B 部分的时间变化(秒)
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间:研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的总 MADRS 评分变化
通过总 MADRS 评分衡量的抑郁症状;分数越低表明抑郁症状越轻
研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的总 MADRS 评分变化
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS)
大体时间:研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)WHODAS 总分的变化
以 WHODAS 总分衡量的功能障碍;较低的分数表示较少的功能障碍
研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)WHODAS 总分的变化
日常认知 (ECog)
大体时间:研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的总 ECog 评分变化
通过 ECog 总分衡量的主观认知问题;较低的分数表示较少的主观认知关注
研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的总 ECog 评分变化
口头流利
大体时间:研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)产生的单词总数的变化
语言生成能力,以根据预先指定的规则生成的单词总数来衡量;分数越高表示语言生成能力越好
研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)产生的单词总数的变化
Stroop 颜色和单词测试
大体时间:研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的总正确反应的变化
通过对 Stroop 测试抑制条件的总正确反应来衡量抑制控制;分数越高表明抑制控制性能越好
研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的总正确反应的变化
疲劳评估量表 (FAS)
大体时间:研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的总 FAS 评分变化
以 FAS 总分衡量的疲劳度;较低的分数表示较少的疲劳
研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的总 FAS 评分变化
加州语言学习测试 (CVLT)
大体时间:研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的长期延迟自由回忆的变化
口头记忆,以在长时间延迟的自由回忆试验中正确回忆的单词总数来衡量;分数越高表明情景记忆表现越好
研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的长期延迟自由回忆的变化
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间:研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的身体表现变化
通过 SPPB 总分衡量的身体表现;分数越高表明身体表现越好。
研究人员将评估治疗后(6 周)相对于治疗前(基线)的身体表现变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Cutter Lindbergh, Ph.D.、UConn Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月7日

初级完成 (实际的)

2025年12月13日

研究完成 (实际的)

2025年12月13日

研究注册日期

首次提交

2023年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月26日

首次发布 (实际的)

2023年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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