Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnträningsbehandling för långvarig covid hos äldre vuxna

12 augusti 2026 uppdaterad av: Cutter Lindbergh, UConn Health

Datoriserad kognitiv sanering av långa covid-symtom hos äldre vuxna

Denna forskning görs för att samla in preliminära data om potentialen hos datoriserade "hjärnträningsövningar" för att behandla långa covid-symtom hos äldre vuxna. Utredarna antar att datoriserad hjärnträning kommer att vara ett acceptabelt och genomförbart ingrepp för att behandla långa covid-symtom hos äldre vuxna. Utredarna förväntar sig också att ge första bevis för att datoriserad hjärnträning har potential för att förbättra tänkande, humör och andra aspekter av vardagsfunktion hos äldre vuxna med lång covid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa patienter som drabbas av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), särskilt äldre vuxna, visar kvarstående neuropsykiatriska symtom som kognitiv funktionsnedsättning, hjärndimma och depression. Dessa neuropsykiatriska symtom - som vanligtvis hänvisas till under paraplytermen "Lång covid" - är försvagande och kan pågå i månader eller till och med år efter virusinfektion. Syftet med den här studien är att hjälpa till att hantera denna folkhälsokris genom att avgöra om datoriserad "hjärnträningsbehandling" har potential för att förbättra tänkande, humör och andra aspekter av funktion hos äldre vuxna med lång covid. Mer specifikt är det första syftet att fastställa acceptansen och genomförbarheten av att använda hjärnträningsbehandling hos individer med lång covid. Det andra syftet är att utvärdera potentiell effekt genom att avgöra om hjärnträningsbehandling verkar förbättra kognitiv funktion, humör och andra aspekter av daglig funktion under lång covid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • UConn Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare historia av covid-19 baserad på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) riktlinjer inklusive ett positivt laboratorietest (t.ex. nukleinsyraamplifieringstest) eller ett positivt snabbtest
  • ålder ≥ 55 år
  • aktuella självrapporterade kognitiva symtom som kvarstår efter den akuta fasen av sjukdomen (dvs >4 veckor efter covid-19 symptomdebut) som inte kan förklaras med alternativa diagnoser
  • bevis på subjektiv kognitiv funktionsnedsättning med en funktionell bedömning av cancerterapi - Kognitiv funktion (FACT-Cog) Upplevd kognitiv funktionsnedsättning (PCI) Subscale Poäng på ≤ 40
  • Telefonintervju för kognitiv status (TICS) ≥ 27
  • flytande engelska
  • av psykiatriska mediciner eller på en stabil dos i minst 1 månad innan studien påbörjas utan avsikt att ändra dos innan studien avslutas.

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologisk störning eller annat medicinskt tillstånd med potential att försämra kognitiv funktion eller störa studiedeltagandet (t.ex. epilepsi, stroke, demens, huvudtrauma följt av ihållande neurologiska brister eller kända strukturella hjärnavvikelser)
  • tidigare diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild neurokognitiv störning som inte är relaterad till deltagarens historia av covid-19
  • historia av betydande psykiatrisk sjukdom enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), kriterier som kan störa studiedeltagande eller förvirra resultat (t.ex. schizofreni eller annan psykotisk störning, bipolära och relaterade störningar, egentlig depression med psykotiska egenskaper, personlighetsstörning)
  • historia av betydande neuroutvecklingstillstånd som kan störa studiedeltagandet eller förvirra resultat (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning)
  • alkohol eller annan missbruksstörning under de senaste 2 åren
  • betydande sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar (t.ex. blindhet) som kan störa förmågan att genomföra neuropsykologiska åtgärder eller delta i interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datoriserad kognitiv sanering
Övrig: NeuroFlex (datoriserade gamifierade uppgifter)
Den datoriserade kognitiva remedieringsinterventionen ("NeuroFlex") består av en serie gamifierade uppgifter (t.ex. BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) som administreras via surfplatta. Interventionen ger både "bottom-up"-träning för att förbättra grundläggande bearbetning av sensoriska stimuli och "top-down"-träning för att förbättra exekutiva funktioner. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra cirka 7,5 timmars datorbehandling i veckan under en period på cirka 6 veckor, totalt cirka 45 timmars behandling. Behandlingen kommer att genomföras på distans av deltagaren i sitt eget hem eller annan privat plats som är mest bekväm för deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet (andel av försökspersoner som accepterar att delta i den erbjudna behandlingen, slutföra tilldelade övningar och fullfölja hela behandlingsregimen)
Tidsram: Våra genomförbarhetskriterier kommer att bedömas genom att beräkna procentsatser i slutet av studien
Genomförbarhet kommer att bedömas enligt följande kriterier: 1) minst 80 % av de berättigade försökspersonerna som erbjuds behandlingen samtycker till att delta; 2) försökspersoner kommer att genomföra minst 80 % av tilldelade behandlingsövningar; 3) minst 80 % av deltagarna som påbörjar behandlingen kommer att avsluta den.
Våra genomförbarhetskriterier kommer att bedömas genom att beräkna procentsatser i slutet av studien
Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera TAAS Total Score i början av behandlingen (förväntad/förväntad acceptans och vidhäftning) och efter behandlingen (6 veckor)
Behandlingsacceptans och följsamhet mätt med TAAS Total Score; högre poäng på detta självrapporteringsmått indikerar större behandlingsacceptans och följsamhet
Utredarna kommer att utvärdera TAAS Total Score i början av behandlingen (förväntad/förväntad acceptans och vidhäftning) och efter behandlingen (6 veckor)
Trovärdighets-/förväntningsfrågeformulär (CEQ)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera CEQ Total Score i början av behandlingen (för att bedöma initiala uppfattningar om behandlingens trovärdighet) och efter behandlingen (6 veckor)
Behandlingens trovärdighet och förväntan mätt med CEQ Total Score; högre poäng på detta självrapporteringsmått indikerar större trovärdighet och förväntad behandling
Utredarna kommer att utvärdera CEQ Total Score i början av behandlingen (för att bedöma initiala uppfattningar om behandlingens trovärdighet) och efter behandlingen (6 veckor)
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera SUS Total Score i början av behandlingen (för att bedöma initiala uppfattningar om behandlingens användbarhet) och efter behandlingen (6 veckor)
Användbarheten av interventionen mätt med SUS Total Score; högre poäng på detta självrapporteringsmått indikerar större upplevd användbarhet
Utredarna kommer att utvärdera SUS Total Score i början av behandlingen (för att bedöma initiala uppfattningar om behandlingens användbarhet) och efter behandlingen (6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trail Making Test Del B
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändring i tid (sekunder) för att slutföra spårbildningstestet del B vid efterbehandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Set-shifting-förmåga mätt i tid för att slutföra Trail Making Test Part B på några sekunder; lägre poäng indikerar bättre prestanda för set-shifting
Utredarna kommer att utvärdera förändring i tid (sekunder) för att slutföra spårbildningstestet del B vid efterbehandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändringen i total MADRS-poäng efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Depressiva symtom mätt med total MADRS-poäng; lägre poäng tyder på mindre depressiva symtom
Utredarna kommer att utvärdera förändringen i total MADRS-poäng efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema (WHODAS)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändring i total WHODAS-poäng efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Funktionshinder mätt med total WHODAS-poäng; lägre poäng indikerar mindre funktionshinder
Utredarna kommer att utvärdera förändring i total WHODAS-poäng efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Everyday Cognition (ECog)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändringen i total ECog-poäng efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Subjektiva kognitiva problem mätt med det totala ECog-poängen; lägre poäng indikerar mindre subjektiv kognitiv oro
Utredarna kommer att utvärdera förändringen i total ECog-poäng efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Verbal flyt
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändringen i det totala antalet ord som produceras vid efterbehandling (6 veckor) i förhållande till förbehandlingen (baslinje)
Verbal generativitet mätt med det totala antalet ord som producerats enligt fördefinierade regler; högre poäng indikerar bättre verbal generativitetsprestanda
Utredarna kommer att utvärdera förändringen i det totala antalet ord som produceras vid efterbehandling (6 veckor) i förhållande till förbehandlingen (baslinje)
Stroop Color och Word Test
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändringar i totalt korrekta svar efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Inhiberande kontroll mätt med totalt korrekta svar på hämningsförhållandet för Stroop-testet; högre poäng indikerar bättre hämmande kontrollprestanda
Utredarna kommer att utvärdera förändringar i totalt korrekta svar efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändring i total FAS-poäng efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Trötthet mätt med total FAS-poäng; lägre poäng tyder på mindre trötthet
Utredarna kommer att utvärdera förändring i total FAS-poäng efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändringar i långt fördröjt fritt återkallande efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Verbalt minne mätt av det totala antalet ord som korrekt återkallats under den länge fördröjda fria återkallningsförsöket; högre poäng indikerar bättre episodiskt minnesprestanda
Utredarna kommer att utvärdera förändringar i långt fördröjt fritt återkallande efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Utredarna kommer att utvärdera förändringar i fysisk prestation efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)
Fysisk prestation mätt med Total SPPB-poäng; högre poäng indikerar bättre fysisk prestation.
Utredarna kommer att utvärdera förändringar i fysisk prestation efter behandling (6 veckor) i förhållande till förbehandling (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UConn Health

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Första postat (Faktisk)

30 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Annan identifierare: UConn Health)
  • P30AG067988 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera