Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мозга при длительном COVID у пожилых людей

12 августа 2026 г. обновлено: Cutter Lindbergh, UConn Health

Компьютеризированная когнитивная коррекция длительных симптомов COVID у пожилых людей

Это исследование проводится для сбора предварительных данных о потенциале компьютеризированных упражнений по «тренировке мозга» для лечения симптомов длительного COVID у пожилых людей. Исследователи предполагают, что компьютерная тренировка мозга будет приемлемым и выполнимым вмешательством для лечения длительных симптомов COVID у пожилых людей. Исследователи также рассчитывают предоставить первоначальные доказательства того, что компьютеризированная тренировка мозга может улучшить мышление, настроение и другие аспекты повседневного функционирования у пожилых людей с длительным COVID.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У некоторых пациентов, заразившихся коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19), особенно у пожилых людей, наблюдаются стойкие нейропсихиатрические симптомы, такие как когнитивные нарушения, спутанность сознания и депрессия. Эти нейропсихиатрические симптомы, обычно называемые общим термином «длительный COVID», изнурительны и могут сохраняться в течение месяцев или даже лет после вирусной инфекции. Цель настоящего исследования — помочь справиться с этим кризисом в области общественного здравоохранения, определив, имеет ли компьютеризированное лечение «тренировки мозга» потенциал для улучшения мышления, настроения и других аспектов функционирования у пожилых людей с длительным COVID. В частности, первая цель состоит в том, чтобы определить приемлемость и осуществимость использования лечения для тренировки мозга у людей с длительным COVID. Вторая цель состоит в том, чтобы оценить потенциальную эффективность путем определения того, улучшает ли лечение мозга когнитивные функции, настроение и другие аспекты повседневного функционирования при длительном COVID.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • предшествующая история COVID-19 на основе рекомендаций Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), включая положительный лабораторный тест (например, тест на амплификацию нуклеиновых кислот) или положительный экспресс-тест
  • возраст ≥ 55 лет
  • текущие когнитивные симптомы, о которых сообщают сами пациенты, сохраняющиеся после острой фазы заболевания (т. е. > 4 недель после появления симптомов COVID-19), которые не могут быть объяснены альтернативными диагнозами
  • свидетельство субъективного когнитивного нарушения с помощью функциональной оценки терапии рака - когнитивной функции (FACT-Cog) Воспринимаемое когнитивное нарушение (PCI) Оценка по подшкале ≤ 40
  • Телефонное интервью для определения когнитивного статуса (TICS) ≥ 27
  • свободно владеющий английским
  • от психиатрических препаратов или на стабильной дозе в течение как минимум 1 месяца до начала исследования без намерения изменить дозу до завершения исследования.

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе неврологического расстройства или другого заболевания, способного нарушить когнитивные функции или помешать участию в исследовании (например, эпилепсия, инсульт, деменция, травма головы с последующим стойким неврологическим дефицитом или известными структурными аномалиями головного мозга)
  • предварительный диагноз легкого когнитивного нарушения (MCI) или легкого нейрокогнитивного расстройства, не связанного с историей участника COVID-19
  • наличие в анамнезе тяжелого психического заболевания в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5), критерии, которые могут помешать участию в исследовании или исказить результаты (например, шизофрения или другое психотическое расстройство, биполярное и родственное расстройство, большое депрессивное расстройство с психотические особенности, расстройство личности)
  • наличие в анамнезе значительного нарушения развития нервной системы, которое может помешать участию в исследовании или исказить результаты (например, умственная отсталость, расстройство аутистического спектра)
  • алкогольное или другое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 2 лет
  • значительные сенсорные или двигательные нарушения (например, слепота), которые могут мешать способности выполнять нейропсихологические измерения или участвовать в вмешательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютеризированная когнитивная коррекция
Другой: NeuroFlex (компьютеризированные игровые задачи)
Компьютеризированное вмешательство по когнитивной коррекции («NeuroFlex») состоит из серии игровых задач (например, BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master), выполняемых с помощью компьютерного планшета. Вмешательство обеспечивает как обучение «снизу вверх» для улучшения базовой обработки сенсорных стимулов, так и обучение «сверху вниз» для улучшения исполнительных функций. Участникам будет предложено пройти около 7,5 часов в неделю компьютерного лечения в течение примерно 6-недельного периода, в общей сложности около 45 часов лечения. Лечение будет завершено участником удаленно в его собственном доме или в другом частном месте, наиболее удобном для участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость (доля субъектов, которые согласны участвовать в предложенном лечении, выполнять назначенные упражнения и выполнять весь режим лечения)
Временное ограничение: Наши критерии осуществимости будут оцениваться путем расчета процентов по завершении исследования.
Осуществимость будет оцениваться в соответствии со следующими критериями: 1) не менее 80% подходящих субъектов, которым предложено лечение, согласны участвовать; 2) испытуемые выполнят не менее 80% назначенных лечебных упражнений; 3) не менее 80% участников, начавших лечение, закончат его.
Наши критерии осуществимости будут оцениваться путем расчета процентов по завершении исследования.
Шкала приемлемости/приверженности лечению (TAAS)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать общий балл TAAS в начале лечения (ожидаемая/предполагаемая приемлемость и приверженность) и после лечения (6 недель).
Приемлемость лечения и приверженность лечению, оцениваемые по общему баллу TAAS; более высокие баллы по этому показателю самоотчета указывают на большую приемлемость лечения и приверженность
Исследователи будут оценивать общий балл TAAS в начале лечения (ожидаемая/предполагаемая приемлемость и приверженность) и после лечения (6 недель).
Опросник правдоподобия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать общий балл CEQ в начале лечения (для оценки первоначального восприятия достоверности лечения) и после лечения (6 недель).
Надежность лечения и ожидаемая продолжительность лечения, измеренная по общему баллу CEQ; более высокие баллы по этому показателю самоотчета указывают на большее доверие к лечению и продолжительность лечения
Исследователи будут оценивать общий балл CEQ в начале лечения (для оценки первоначального восприятия достоверности лечения) и после лечения (6 недель).
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать общий балл SUS в начале лечения (для оценки первоначального восприятия пригодности лечения) и после лечения (6 недель).
Возможность использования вмешательства, измеряемая по общему баллу SUS; более высокие баллы по этому показателю самоотчета указывают на большее воспринимаемое удобство использования
Исследователи будут оценивать общий балл SUS в начале лечения (для оценки первоначального восприятия пригодности лечения) и после лечения (6 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание на прокладывание тропы, часть B
Временное ограничение: Исследователи оценят изменение времени (секунды) для завершения части B теста Trail Making Test после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (базовый уровень).
Способности к переключению установок, измеряемые временем прохождения части B теста Trail Making Test в секундах; более низкие баллы указывают на лучшую производительность смены наборов
Исследователи оценят изменение времени (секунды) для завершения части B теста Trail Making Test после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (базовый уровень).
Шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать изменение общего балла MADRS после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Депрессивные симптомы, измеренные по общей шкале MADRS; более низкие баллы указывают на менее выраженные депрессивные симптомы
Исследователи будут оценивать изменение общего балла MADRS после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать изменение общего балла WHODAS после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Функциональная инвалидность, измеряемая по общей шкале WHODAS; более низкие баллы указывают на меньшую функциональную инвалидность
Исследователи будут оценивать изменение общего балла WHODAS после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Повседневное познание (ECog)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать изменение общего балла ECOg после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Субъективные когнитивные проблемы, измеряемые по общему баллу ECOg; более низкие баллы указывают на меньшую субъективную когнитивную озабоченность
Исследователи будут оценивать изменение общего балла ECOg после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Вербальная беглость
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать изменение общего количества слов, произведенных после лечения (6 недель), по сравнению с до лечения (базовый уровень).
Вербальная генеративность, измеряемая общим количеством слов, произведенных в соответствии с заранее заданными правилами; более высокие баллы указывают на лучшую производительность вербальной генеративности
Исследователи будут оценивать изменение общего количества слов, произведенных после лечения (6 недель), по сравнению с до лечения (базовый уровень).
Цвет Струпа и словесный тест
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать изменение общего количества правильных ответов после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (базовый уровень).
Ингибиторный контроль, измеряемый общим количеством правильных ответов на условия ингибирования в тесте Струпа; более высокие баллы указывают на лучшую эффективность ингибирующего контроля
Исследователи будут оценивать изменение общего количества правильных ответов после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (базовый уровень).
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: Исследователи будут оценивать изменение общего балла FAS после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Усталость, измеренная по общему баллу FAS; более низкие баллы указывают на меньшую утомляемость
Исследователи будут оценивать изменение общего балла FAS после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Калифорнийский тест вербального обучения (CVLT)
Временное ограничение: Исследователи оценят изменение длительно отсроченного свободного отзыва после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Вербальная память, измеренная по общему количеству слов, правильно воспроизведенных в пробе с длительной отсрочкой свободного вспоминания; более высокие баллы указывают на лучшую производительность эпизодической памяти
Исследователи оценят изменение длительно отсроченного свободного отзыва после лечения (6 недель) по сравнению с до лечения (исходный уровень).
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Исследователи оценят изменение физической работоспособности после лечения (6 недель) по сравнению с состоянием до лечения (исходный уровень).
Физическая работоспособность, измеряемая общим баллом SPPB; более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
Исследователи оценят изменение физической работоспособности после лечения (6 недель) по сравнению с состоянием до лечения (исходный уровень).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UConn Health

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Другой идентификатор: UConn Health)
  • P30AG067988 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться