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Tratamiento de entrenamiento cerebral para COVID prolongado en adultos mayores

12 de agosto de 2026 actualizado por: Cutter Lindbergh, UConn Health

Remediación cognitiva computarizada de síntomas prolongados de COVID en adultos mayores

Esta investigación se realiza para recopilar datos preliminares sobre el potencial de los ejercicios de "entrenamiento cerebral" computarizados para tratar los síntomas de la COVID prolongada en adultos mayores. Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento cerebral computarizado será una intervención aceptable y factible para tratar los síntomas de la COVID prolongada en adultos mayores. Los investigadores también esperan proporcionar evidencia inicial de que el entrenamiento cerebral computarizado tiene potencial para mejorar el pensamiento, el estado de ánimo y otros aspectos del funcionamiento cotidiano en adultos mayores con COVID prolongado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos pacientes que contraen la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), especialmente los adultos mayores, muestran síntomas neuropsiquiátricos persistentes, como deterioro cognitivo, confusión mental y depresión. Estos síntomas neuropsiquiátricos, comúnmente denominados bajo el término general "COVID prolongado", son debilitantes y pueden durar meses o incluso años después de la infección viral. El propósito del presente estudio es ayudar a abordar esta crisis de salud pública al determinar si el tratamiento computarizado de "entrenamiento cerebral" tiene potencial para mejorar el pensamiento, el estado de ánimo y otros aspectos del funcionamiento en adultos mayores con COVID prolongado. Más específicamente, el primer objetivo es determinar la aceptabilidad y viabilidad del uso de un tratamiento de entrenamiento cerebral en personas con COVID prolongado. El segundo objetivo es evaluar la eficacia potencial al determinar si el tratamiento de entrenamiento cerebral parece mejorar la función cognitiva, el estado de ánimo y otros aspectos del funcionamiento diario en Long COVID.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • historial previo de COVID-19 según las pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), incluida una prueba de laboratorio positiva (por ejemplo, prueba de amplificación de ácido nucleico) o una prueba rápida positiva
  • edad ≥ 55 años
  • Síntomas cognitivos autoinformados actuales que persisten después de la fase aguda de la enfermedad (es decir, >4 semanas después del inicio de los síntomas de COVID-19) que no pueden explicarse mediante diagnósticos alternativos
  • evidencia de deterioro cognitivo subjetivo con una Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Función cognitiva (FACT-Cog) Deterioro cognitivo percibido (PCI) Puntaje de subescala de ≤ 40
  • Entrevista telefónica para estado cognitivo (TICS) ≥ 27
  • fluido en inglés
  • sin medicamentos psiquiátricos o con una dosis estable durante al menos 1 mes antes de comenzar el estudio sin intención de cambiar la dosis antes de la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastorno neurológico u otra afección médica con potencial para afectar el funcionamiento cognitivo o interferir con la participación en el estudio (p. ej., epilepsia, accidente cerebrovascular, demencia, traumatismo craneoencefálico seguido de déficits neurológicos persistentes o anomalías cerebrales estructurales conocidas)
  • diagnóstico previo de deterioro cognitivo leve (DCL) o trastorno neurocognitivo leve no relacionado con el historial de COVID-19 del participante
  • antecedentes de enfermedades psiquiátricas significativas según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5), criterios que pueden interferir con la participación en el estudio o confundir los resultados (p. ej., esquizofrenia u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar y trastornos relacionados, trastorno depresivo mayor con características psicóticas, trastorno de personalidad)
  • antecedentes de una afección significativa del desarrollo neurológico que pueda interferir con la participación en el estudio o confundir los resultados (p. ej., discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista)
  • trastorno por consumo de alcohol u otras sustancias en los últimos 2 años
  • deficiencias sensoriales o motoras significativas (p. ej., ceguera) que pueden interferir con la capacidad para completar las medidas neuropsicológicas o participar en la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Remediación cognitiva computarizada
Otro: NeuroFlex (tareas gamificadas computarizadas)
La intervención de remediación cognitiva computarizada ("NeuroFlex") consiste en una serie de tareas gamificadas (por ejemplo, BrainHQ, Neurogrow, Ultimate Word Master) administradas a través de una tableta de computadora. La intervención proporciona un entrenamiento "de abajo hacia arriba" para mejorar el procesamiento básico de los estímulos sensoriales y un entrenamiento "de arriba hacia abajo" para mejorar las funciones ejecutivas. Se les pedirá a los participantes que completen aproximadamente 7.5 horas a la semana de tratamiento por computadora durante un período de aproximadamente 6 semanas, para un total de aproximadamente 45 horas de tratamiento. El participante completará el tratamiento de forma remota dentro de su propia casa u otro lugar privado que sea más conveniente para el participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad (proporción de sujetos que aceptan participar en el tratamiento ofrecido, completar los ejercicios asignados y completar todo el régimen de tratamiento)
Periodo de tiempo: Nuestros criterios de viabilidad se evaluarán calculando porcentajes al finalizar el estudio.
La viabilidad se evaluará de acuerdo con los siguientes criterios: 1) al menos el 80% de los sujetos elegibles a los que se les ofreció el tratamiento aceptan participar; 2) los sujetos completarán al menos el 80 % de los ejercicios de tratamiento asignados; 3) al menos el 80% de los participantes que inician el tratamiento lo terminarán.
Nuestros criterios de viabilidad se evaluarán calculando porcentajes al finalizar el estudio.
Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento (TAAS)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán la puntuación total de TAAS al comienzo del tratamiento (aceptabilidad y cumplimiento esperados/anticipados) y después del tratamiento (6 semanas)
Aceptabilidad y cumplimiento del tratamiento medidos por la puntuación total de TAAS; las puntuaciones más altas en esta medida de autoinforme indican una mayor aceptabilidad y adherencia al tratamiento
Los investigadores evaluarán la puntuación total de TAAS al comienzo del tratamiento (aceptabilidad y cumplimiento esperados/anticipados) y después del tratamiento (6 semanas)
Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán la puntuación total del CEQ al comienzo del tratamiento (para evaluar las percepciones iniciales de la credibilidad del tratamiento) y después del tratamiento (6 semanas)
Credibilidad y expectativa del tratamiento según lo medido por el puntaje total del CEQ; las puntuaciones más altas en esta medida de autoinforme indican una mayor credibilidad y expectativa del tratamiento
Los investigadores evaluarán la puntuación total del CEQ al comienzo del tratamiento (para evaluar las percepciones iniciales de la credibilidad del tratamiento) y después del tratamiento (6 semanas)
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán la puntuación total SUS al comienzo del tratamiento (para evaluar las percepciones iniciales de la usabilidad del tratamiento) y después del tratamiento (6 semanas)
Usabilidad de la intervención medida por el SUS Total Score; las puntuaciones más altas en esta medida de autoinforme indican una mayor usabilidad percibida
Los investigadores evaluarán la puntuación total SUS al comienzo del tratamiento (para evaluar las percepciones iniciales de la usabilidad del tratamiento) y después del tratamiento (6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de creación de senderos, parte B
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en el tiempo (segundos) para completar la prueba Trail Making Test Parte B en el postratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Habilidades de cambio de conjuntos medidas por el tiempo para completar la Parte B de la prueba de creación de senderos en segundos; las puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento en el cambio de conjuntos
Los investigadores evaluarán el cambio en el tiempo (segundos) para completar la prueba Trail Making Test Parte B en el postratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Escala de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total de MADRS después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Síntomas depresivos medidos por la puntuación total de MADRS; puntuaciones más bajas indican menos síntomas depresivos
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total de MADRS después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total de WHODAS después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Discapacidad funcional medida por la puntuación total de WHODAS; puntuaciones más bajas indican menos discapacidad funcional
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total de WHODAS después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Cognición cotidiana (ECog)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total de ECog después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Preocupaciones cognitivas subjetivas medidas por el Total ECog Score; puntuaciones más bajas indican menos preocupación cognitiva subjetiva
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación total de ECog después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en el número total de palabras producidas después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Generatividad verbal medida por el número total de palabras producidas de acuerdo con reglas preestablecidas; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de generatividad verbal
Los investigadores evaluarán el cambio en el número total de palabras producidas después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Prueba de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en las respuestas correctas totales en el postratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Control inhibitorio medido por las respuestas correctas totales en la condición de inhibición de la Prueba de Stroop; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del control inhibitorio
Los investigadores evaluarán el cambio en las respuestas correctas totales en el postratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación FAS total después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Fatiga medida por el Total FAS Score; las puntuaciones más bajas indican menos fatiga
Los investigadores evaluarán el cambio en la puntuación FAS total después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en el recuerdo libre retrasado durante mucho tiempo después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Memoria verbal medida por el número total de palabras recordadas correctamente en la prueba de recuerdo libre con retraso prolongado; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la memoria episódica
Los investigadores evaluarán el cambio en el recuerdo libre retrasado durante mucho tiempo después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Los investigadores evaluarán el cambio en el rendimiento físico después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)
Rendimiento físico medido por la puntuación total SPPB; puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.
Los investigadores evaluarán el cambio en el rendimiento físico después del tratamiento (6 semanas) en relación con el pretratamiento (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-089-2
  • Departmental Funds (Otro identificador: UConn Health)
  • P30AG067988 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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