心臓内心エコー検査ガイド付きスローパスウェイ凍結アブレーション
2024年5月7日 更新者：Matevz Jan、University Medical Centre Ljubljana
房室結節リエントリー性頻脈の治療のための心臓内心エコー検査ガイド付きスローパスウェイ凍結アブレーション
房室結節リエントリー性頻拍は、低速経路の伝導の遮断を目的としたカテーテルアブレーションで最もよく治療されます。
現在、このアブレーションには、高周波アブレーションと冷凍アブレーションの 2 つの選択肢があります。
最初のものは優れた成功率をもたらすようですが、心臓伝導系、特に房室 (AV) 結節の付随的な損傷のリスクがわずかにあります。
冷凍アブレーションはあまり効果がないように見えますが、房室結節の損傷を避けることができるため、より安全です。
この研究の目的は、処置内心臓内心エコー検査を使用して、低速経路の冷凍アブレーションの有効性の改善を前向きにテストすることです。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
上室性頻拍のアブレーションのために当センターに紹介され、電気生理学的に証明された房室結節リエントリー性頻拍を有するすべての患者を前向きに登録します。 メカニズムを証明するために、誘発された持続性頻脈の間に特定の操作が実行されます。 心臓内のナビゲーションは、3 次元電気解剖学的マッピング (3DEAM) システムを使用して、無蛍光方式で実行されます。 コッホ三角形の領域の詳細な解剖学的定義とナビゲーションは、心臓内心エコー検査 (ICE) で行われます。 また、洞調律では、存在する場合、Jackman 電位が 3DEAM マップにタグ付けされます。 クライオマッピングは、進行中の頻脈中に低速経路の推定位置 (ジャックマン電位の位置または ICE で定義された解剖学的位置のみ) で実行され、それを終了させ、成功した部位で凍結切除を続行することを目的としています。
非誘導性は、プログラムされた高速心房刺激でテストされます。 患者は臨床的に最大12か月間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在のガイドライン（EHRAおよび/またはHRS）に従って、規則的な狭いQRS幅の頻脈が記録されているすべての成人患者は、カテーテルアブレーションを紹介されました。
説明
包含基準:
- 心電図またはホルター ECG 規則的な狭い QRS 群の頻脈、洞調律および進行中の頻脈中の手順内ペーシング操作のエビデンスは、AVNRT の存在を示します
除外基準:
- -12か月未満の生存が予想される末期または重篤な病状、大腿静脈へのアクセスを妨げる深部静脈血栓症、心内血栓、骨盤静脈および/または下大静脈の解剖学的不規則性、最初の誘導および診断後にAVNRTを誘導できない -凍結アブレーションカテーテルによる低速経路伝導の偶発的な機械的終了が発生する手順の除外を可能にします
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手順終了時の非誘導性
時間枠：1日まで
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プログラムされた高速心房刺激による凍結アブレーション後の AVNRT の非誘導性
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1日まで
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不整脈のない生存
時間枠：12ヶ月
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フォローアップ中のAVNRTエピソードの欠如
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Matevž Jan, MD、University Medical Centre Ljubljana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brugada J, Katritsis DG, Arbelo E, Arribas F, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Calkins H, Corrado D, Deftereos SG, Diller GP, Gomez-Doblas JJ, Gorenek B, Grace A, Ho SY, Kaski JC, Kuck KH, Lambiase PD, Sacher F, Sarquella-Brugada G, Suwalski P, Zaza A; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the management of patients with supraventricular tachycardiaThe Task Force for the management of patients with supraventricular tachycardia of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2020 Feb 1;41(5):655-720. doi: 10.1093/eurheartj/ehz467. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4258.
- Santangeli P, Proietti R, Di Biase L, Bai R, Natale A. Cryoablation versus radiofrequency ablation of atrioventricular nodal reentrant tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Mar;39(2):111-9. doi: 10.1007/s10840-013-9842-2. Epub 2013 Nov 29.
- Drago F, Calvieri C, Russo MS, Remoli R, Pazzano V, Battipaglia I, Gimigliano F, Allegretti G, Silvetti MS. Low-voltage bridge strategy to guide cryoablation of typical and atypical atrioventricular nodal re-entry tachycardia in children: mid-term outcomes in a large cohort of patients. Europace. 2021 Feb 5;23(2):271-277. doi: 10.1093/europace/euaa195.
- Pandozi C, Lavalle C, Bongiorni MG, Catalano A, Pelargonio G, Russo M, Piro A, Carbone A, Narducci ML, Galeazzi M, Ficili S, Piccolo F, Maddaluno F, Malacrida M, Colivicchi F, Segreti L. High-density mapping of Koch's triangle during sinus rhythm and typical AV nodal reentrant tachycardia: new insight. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Sep;61(3):487-497. doi: 10.1007/s10840-020-00841-8. Epub 2020 Aug 6.
- Deisenhofer I, Zrenner B, Yin YH, Pitschner HF, Kuniss M, Grossmann G, Stiller S, Luik A, Veltmann C, Frank J, Linner J, Estner HL, Pflaumer A, Wu J, von Bary C, Ucer E, Reents T, Tzeis S, Fichtner S, Kathan S, Karch MR, Jilek C, Ammar S, Kolb C, Liu ZC, Haller B, Schmitt C, Hessling G. Cryoablation versus radiofrequency energy for the ablation of atrioventricular nodal reentrant tachycardia (the CYRANO Study): results from a large multicenter prospective randomized trial. Circulation. 2010 Nov 30;122(22):2239-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970350. Epub 2010 Nov 15.
- Rodriguez-Entem FJ, Exposito V, Gonzalez-Enriquez S, Olalla-Antolin JJ. Cryoablation versus radiofrequency ablation for the treatment of atrioventricular nodal reentrant tachycardia: results of a prospective randomized study. J Interv Card Electrophysiol. 2013 Jan;36(1):41-5; discussion 45. doi: 10.1007/s10840-012-9732-z. Epub 2012 Oct 19.
- Brugada J, Blom N, Sarquella-Brugada G, Blomstrom-Lundqvist C, Deanfield J, Janousek J, Abrams D, Bauersfeld U, Brugada R, Drago F, de Groot N, Happonen JM, Hebe J, Yen Ho S, Marijon E, Paul T, Pfammatter JP, Rosenthal E; European Heart Rhythm Association; Association for European Paediatric and Congenital Cardiology. Pharmacological and non-pharmacological therapy for arrhythmias in the pediatric population: EHRA and AEPC-Arrhythmia Working Group joint consensus statement. Europace. 2013 Sep;15(9):1337-82. doi: 10.1093/europace/eut082. Epub 2013 Jul 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月3日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。