심장내 심장초음파 유도 느린 경로 냉동절제술
2024년 4월 10일 업데이트: Matevz Jan, University Medical Centre Ljubljana
방실 결절 재진입 빈맥 치료를 위한 심장 초음파 심장 유도 느린 경로 냉동 절제술
방실 결절 재진입 빈맥은 느린 경로의 전도 중단을 목표로 하는 카테터 절제로 가장 잘 치료됩니다.
현재 이 절제에는 고주파 절제와 냉동 절제의 두 가지 가능한 옵션이 있습니다.
첫 번째 방법은 성공률이 더 높은 것으로 보이지만 심장 전도 시스템, 특히 방실(AV) 결절의 부수적인 손상 위험이 적습니다.
냉동절제술은 덜 효과적이지만 방실 결절 손상을 피할 수 있으므로 더 안전합니다.
이 연구의 목적은 절차 내 심초음파를 사용하여 느린 경로의 냉동 절제술의 가능한 개선된 효능을 전향적으로 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
우리는 상심실성 빈맥의 절제를 위해 센터에 의뢰되고 전기생리학적으로 입증된 방실 결절 재진입 빈맥을 가질 모든 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 메커니즘을 증명하기 위해 유도 지속 빈맥 동안 특정 조작이 수행됩니다. 심장 내비게이션은 3차원 전기 해부학 매핑(3DEAM) 시스템을 사용하여 무형광 방식으로 수행됩니다. Koch 삼각형 영역의 상세한 해부학적 정의 및 탐색은 심장 내 심장초음파(ICE)로 수행됩니다. 또한 동리듬에서 잭맨 전위가 있을 경우 3DEAM 맵에 태그가 지정됩니다. 빈맥이 진행되는 동안 느린 경로의 추정 위치(잭맨 전위의 위치 또는 ICE로 정의된 유일한 해부학적 위치)에서 크라이오매핑을 수행하여 성공적인 부위에서 크라이오절제술을 계속합니다.
비유도성은 프로그래밍된 빠른 심방 자극으로 테스트됩니다. 환자는 최대 12개월 동안 임상적으로 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
문서화된 규칙적인 좁은 QRS 복합 빈맥이 있는 모든 성인 환자는 현재 지침(EHRA 및/또는 HRS)에 따라 카테터 절제를 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 규칙적인 좁은 QRS 복합 빈맥의 ECG 또는 홀터 ECG 증거, 부비동 리듬의 절차 내 조율 조작 및 AVNRT의 존재를 나타내는 진행 중인 빈맥 동안
제외 기준:
- 예상 생존 기간이 12개월 미만인 말기 또는 심각한 의학적 상태, 대퇴 정맥 접근을 막는 심부 정맥 혈전증, 심장 내 혈전, 골반 정맥 및/또는 하대정맥의 해부학적 불규칙성, 초기 유도 및 진단 후 AVNRT를 유도할 수 없음 - 저온절제 카테터를 사용한 느린 경로 전도의 우발적인 기계적 종료가 발생하는 절차를 배제할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 종료 시 비유도성
기간: 최대 1일
|
프로그래밍되고 빠른 심방 자극으로 냉동 절제술 후 AVNRT의 비유도성
|
최대 1일
|
|
부정맥 없는 생존
기간: 12 개월
|
후속 조치 중 AVNRT 에피소드 부재
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Matevž Jan, MD, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brugada J, Katritsis DG, Arbelo E, Arribas F, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Calkins H, Corrado D, Deftereos SG, Diller GP, Gomez-Doblas JJ, Gorenek B, Grace A, Ho SY, Kaski JC, Kuck KH, Lambiase PD, Sacher F, Sarquella-Brugada G, Suwalski P, Zaza A; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the management of patients with supraventricular tachycardiaThe Task Force for the management of patients with supraventricular tachycardia of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2020 Feb 1;41(5):655-720. doi: 10.1093/eurheartj/ehz467. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4258.
- Santangeli P, Proietti R, Di Biase L, Bai R, Natale A. Cryoablation versus radiofrequency ablation of atrioventricular nodal reentrant tachycardia. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Mar;39(2):111-9. doi: 10.1007/s10840-013-9842-2. Epub 2013 Nov 29.
- Drago F, Calvieri C, Russo MS, Remoli R, Pazzano V, Battipaglia I, Gimigliano F, Allegretti G, Silvetti MS. Low-voltage bridge strategy to guide cryoablation of typical and atypical atrioventricular nodal re-entry tachycardia in children: mid-term outcomes in a large cohort of patients. Europace. 2021 Feb 5;23(2):271-277. doi: 10.1093/europace/euaa195.
- Pandozi C, Lavalle C, Bongiorni MG, Catalano A, Pelargonio G, Russo M, Piro A, Carbone A, Narducci ML, Galeazzi M, Ficili S, Piccolo F, Maddaluno F, Malacrida M, Colivicchi F, Segreti L. High-density mapping of Koch's triangle during sinus rhythm and typical AV nodal reentrant tachycardia: new insight. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Sep;61(3):487-497. doi: 10.1007/s10840-020-00841-8. Epub 2020 Aug 6.
- Deisenhofer I, Zrenner B, Yin YH, Pitschner HF, Kuniss M, Grossmann G, Stiller S, Luik A, Veltmann C, Frank J, Linner J, Estner HL, Pflaumer A, Wu J, von Bary C, Ucer E, Reents T, Tzeis S, Fichtner S, Kathan S, Karch MR, Jilek C, Ammar S, Kolb C, Liu ZC, Haller B, Schmitt C, Hessling G. Cryoablation versus radiofrequency energy for the ablation of atrioventricular nodal reentrant tachycardia (the CYRANO Study): results from a large multicenter prospective randomized trial. Circulation. 2010 Nov 30;122(22):2239-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970350. Epub 2010 Nov 15.
- Rodriguez-Entem FJ, Exposito V, Gonzalez-Enriquez S, Olalla-Antolin JJ. Cryoablation versus radiofrequency ablation for the treatment of atrioventricular nodal reentrant tachycardia: results of a prospective randomized study. J Interv Card Electrophysiol. 2013 Jan;36(1):41-5; discussion 45. doi: 10.1007/s10840-012-9732-z. Epub 2012 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICE cryo AVNRT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .