異常なOGTTを持つ妊婦に対するマンダラアートセラピーの効果
異常OGTTを持つ妊婦の血糖値、気分、不安に対するマンダラアートセラピーの効果：ランダム化比較研究
この介入研究の目的は、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）値が異常な妊婦の血糖値、気分、不安に対するマンダラアート療法の効果を明らかにすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- マンダラアートセラピーは妊婦の気分に影響を与えますか?
- マンダラアートセラピーは妊婦の不安レベルに影響を与えますか?
外来診療所で実験グループの病院スタッフによる空腹時血漿グルコースと飲用経口グルコースの測定後、1時間目と2時間目の測定後、合計2回の個別マンダラアクティビティ（マンダラトレーニング証明書は講師のEsra KARATAŞ OKYAY博士によって取得されました） ）は研究者が実施します。
調査の概要
詳細な説明
この介入研究の目的は、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）値が異常な妊婦の血糖値、気分、不安に対するマンダラアート療法の効果を明らかにすることです。
マラティヤ研修研究病院の婦人科外来にOGTTを受けることを申請し、基準を満たす妊婦が研究に招待される。 女性たちは研究で従うべき方法について知らされ、研究への参加を希望する人には任意の情報フォームが読み上げられ、口頭および書面による許可が得られます。 マンダラアートセラピーの前に、個人情報フォーム、状態メタ気分スケール（SMMS）および状態特性不安スケール（STAI）が両グループの妊婦に適用されます。 実験グループと対照グループの妊婦に対するすべての採血と OGTT 手順は、病院の手順に従って病院スタッフによって実行されます。 外来診療所で実験グループの病院スタッフによる空腹時血漿グルコースと飲用経口グルコースの測定後、1時間目と2時間目の測定後、合計2回の個別のマンダラ活動（研究者の1人であるEsra KARATAŞ OKYAYによってマンダラトレーニング証明書を取得） ）は研究者が実施します。 測定時の妊婦の血糖値は患者記録から記録されます。 事後テストとして、状態メタ気分スケール (SMMS) と状態不安スケールが再度適用されます。 対照群の妊婦には、日常的なケア以外のいかなる処置も適用されない。 同様に、測定時の妊婦の血糖値も患者記録から記録されます。 事後テストとして、State Meta-Mood Scale (SMMS) と StateTrait Anxiety Scale (STAI) が再度適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥
- Inonu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠24～28週目で、
- OGTTが行われます。
- マンダラアートセラピーのトレーニングを受けたことがない方、
- 曼荼羅を作成できないほどの身体的な問題はなく、
- 手を積極的に使う
- 通信問題なし
- 学習障害のない妊婦もサンプルに含まれていた
除外基準:
- 妊娠中に診断された問題（羊水過少症、子癇前症、心臓病、糖尿病、前置胎盤など）
- 妊娠糖尿病と診断された妊婦
- 初学期の妊婦は研究に含まれていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マンダラアートセラピー
マンダラアートセラピー応用グループ
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マンダラは、シンボルの幾何学的構成です。
さまざまな精神的な伝統において、マンダラは実践者や熟練者の注意を集中させるため、精神的な指導ツールとして、神聖な空間を確立するため、そして瞑想やトランス状態への誘導の補助として使用されることがあります。
マンダラは芸術療法の分野でも効果的に活用されています。
あらゆる年齢層でマンダラを使用できる可能性は、さまざまな病気や障害の治療プロセスに貢献しており、その有効性は世界中で多くの研究によって科学界に示されています。
成人の芸術療法としてマンダラを使用した結果、マンダラは精神疾患の治療と、治療の効果を観察するためのツールの両方に使用されるようになりました。
マンダラを描くなどの芸術療法は、不安障害や心的外傷後ストレス障害を持つ人のトラウマ症状の重症度を大幅に軽減しました。
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介入なし：標準治療
マンダラアートセラピーを行わないグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコア
時間枠：OGTT 後の 1 時間目
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StateTrait 不安スケール (STAI): スケールの最高スコアは 80、最低スコアは 20 です。
STAI-Iスコアが高いほど、状態不安レベルが高いことを示します
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OGTT 後の 1 時間目
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不安スコア
時間枠：OGTT から 2 時間後
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StateTrait 不安スケール (STAI): スケールの最高スコアは 80、最低スコアは 20 です。
STAI-Iスコアが高いほど、状態不安レベルが高いことを示します
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OGTT から 2 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分スコア
時間枠：OGTT 後の 1 時間目
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状態メタ気分スケール: スケールの最高スコアは 32、最低スコアは 8 です。高スコアは気分が高いことを示します
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OGTT 後の 1 時間目
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気分スコア
時間枠：OGTT から 2 時間後
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状態メタ気分スケール: スケールの最高スコアは 32、最低スコアは 8 です。高スコアは気分が高いことを示します
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OGTT から 2 時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022/3679
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
試験データ・資料
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インフォームド コンセント フォーム
情報識別子：Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS情報コメント：ウェブサイトが提供されています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マンダラアートセラピーの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Asahi Kasei Pharma Corporation完了