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曼陀罗艺术疗法对OGTT异常孕妇的影响

2023年9月5日 更新者:ESRA GUNEY, PhD、Inonu University

曼陀罗艺术疗法对 OGTT 异常孕妇血糖水平、情绪和焦虑的影响:一项随机对照研究

这项干预性研究的目的是了解确定曼陀罗艺术疗法对口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 值异常的孕妇的血糖水平、情绪和焦虑的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 曼陀罗艺术疗法会影响孕妇的情绪吗?
  • 曼陀罗艺术疗法会影响孕妇的焦虑程度吗?

实验组医院工作人员在门诊测量空腹血糖和饮用口服葡萄糖后,在第1和第2小时测量后,共进行2次个人曼陀罗活动(曼陀罗训练证书由Dr. Lecturer Esra KARATAŞ OKYAY获得) 将由研究人员执行。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项干预性研究的目的是了解确定曼陀罗艺术疗法对口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 值异常的孕妇的血糖水平、情绪和焦虑的影响。

向马拉蒂亚培训和研究医院妇科门诊申请进行 OGTT 并符合标准的孕妇将被邀请参加研究。 女性将被告知研究中要遵循的方法,自愿信息表将被阅读给想要参与研究的人,并获得他们的口头和书面许可。 在进行曼陀罗艺术治疗之前,将对两组孕妇应用个人信息表、状态元情绪量表 (SMMS) 和状态特质焦虑量表 (STAI)。 实验组和对照组孕妇的所有血液采集和 OGTT 程序将由医院工作人员按照医院程序执行。 实验组医院工作人员在门诊测量空腹血糖和饮用口服葡萄糖后,在第1和第2小时测量后,共进行2次个人曼陀罗活动(曼陀罗训练证书由研究员Esra KARATAŞOKYAY获得) 将由研究人员执行。 测量时孕妇的血糖水平将从患者记录中记录下来。 作为后测,将再次应用状态元情绪量表 (SMMS) 和状态焦虑量表。 除常规护理外的任何程序均不适用于对照组中的孕妇。 同样,孕妇在测量时的血糖水平将从患者记录中记录下来。 作为后测,将再次应用状态元情绪量表 (SMMS) 和状态特质焦虑量表 (STAI)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 49年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在妊娠 24-28 周时,
  • OGTT 将完成,
  • 那些以前没有接受过曼陀罗艺术治疗培训的人,
  • 没有妨碍创造曼陀罗的身体问题,
  • 积极地使用他们的双手
  • 没有沟通问题
  • 没有学习问题的孕妇被纳入样本

排除标准:

  • 怀孕期间诊断出的任何问题(如羊水过少、先兆子痫、心脏病、糖尿病、前置胎盘)
  • 被诊断患有妊娠糖尿病的孕妇
  • 第一个学期的孕妇不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曼陀罗艺术疗法
曼陀罗艺术疗法应用组
曼陀罗是符号的几何配置。 在各种精神传统中,曼陀罗可用于集中修行者和行家的注意力,作为一种精神指导工具,用于建立神圣的空间,并作为冥想和催眠的辅助手段。 曼荼罗在艺术治疗领域得到有效利用。 在所有年龄组使用曼陀罗的可能性促进了不同疾病和病症的治疗过程,其有效性已通过全球许多研究呈现给科学界。 由于将曼陀罗用作成人的艺术疗法,曼陀罗已被用于治疗精神疾病,并已成为用于观察治疗效果的工具。 包括绘制曼陀罗在内的艺术疗法显着降低了患有焦虑症和创伤后应激障碍的个体的创伤症状的严重程度。
无干预:护理标准
未接受曼陀罗艺术治疗的小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑评分
大体时间:在 OGTT 之后的第一个小时
状态特质焦虑量表 (STAI):该量表的最高分是 80 分,最低分是 20 分。 较高的 STAI-I 分数表明较高的状态焦虑水平
在 OGTT 之后的第一个小时
焦虑评分
大体时间:OGTT 后第 2 小时
状态特质焦虑量表 (STAI):该量表的最高分是 80 分,最低分是 20 分。 较高的 STAI-I 分数表明较高的状态焦虑水平
OGTT 后第 2 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心情分数
大体时间:在 OGTT 之后的第一个小时
状态元情绪量表:该量表的最高分是 32,最低分是 8。高分表示高情绪
在 OGTT 之后的第一个小时
心情分数
大体时间:OGTT 后第 2 小时
状态元情绪量表:该量表的最高分是 32,最低分是 8。高分表示高情绪
OGTT 后第 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:ESRA GÜNEY, PhD、Inonu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月20日

初级完成 (实际的)

2022年12月23日

研究完成 (实际的)

2023年1月20日

研究注册日期

首次提交

2023年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/3679

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究成果将共享。

研究数据/文件

  1. 知情同意书
    信息标识符:Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    信息评论:提供网站

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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曼陀罗艺术疗法的临床试验

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