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Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf schwangere Frauen mit abnormalem OGTT

5. September 2023 aktualisiert von: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf Blutzuckerspiegel, Stimmung und Angst bei schwangeren Frauen mit abnormalem OGTT: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, mehr über die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf den Blutzuckerspiegel, die Stimmung und die Angstzustände bei schwangeren Frauen mit abnormalen Werten im oralen Glukosetoleranztest (OGTT) zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinflusst die Mandala-Kunsttherapie die Stimmung schwangerer Frauen?
  • Beeinflusst die Mandala-Kunsttherapie das Angstniveau schwangerer Frauen?

Nach der Messung der Nüchtern-Plasmaglukose und der oralen Trinkglukose durch das Krankenhauspersonal in der Versuchsgruppe in der Ambulanz wurden nach den Messungen in der 1. und 2. Stunde insgesamt 2 einzelne Mandala-Aktivitäten durchgeführt (das Mandala-Schulungszertifikat wurde von Dr. Dozentin Esra KARATAŞ OKYAY erhalten ) wird vom Forscher durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, mehr über die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf den Blutzuckerspiegel, die Stimmung und die Angstzustände bei schwangeren Frauen mit abnormalen Werten im oralen Glukosetoleranztest (OGTT) zu erfahren.

Schwangere Frauen, die sich bei den gynäkologischen Ambulanzen des Malatya Training and Research Hospital für eine OGTT bewerben und die Kriterien erfüllen, werden zur Studie eingeladen. Die Frauen werden über die bei der Forschung anzuwendende Methode informiert, das freiwillige Informationsformular wird denjenigen vorgelesen, die an der Forschung teilnehmen möchten, und ihre mündlichen und schriftlichen Genehmigungen werden eingeholt. Vor der Mandala-Kunsttherapie werden bei schwangeren Frauen in beiden Gruppen ein persönliches Informationsformular, die State Meta-Mood Scale (SMMS) und die State Trait Anxiety Scale (STAI) angewendet. Alle Blutentnahme- und OGTT-Verfahren für schwangere Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden vom Krankenhauspersonal gemäß den Krankenhausverfahren durchgeführt. Nach der Messung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels und dem oralen Trinken von Glukose durch das Krankenhauspersonal in der Versuchsgruppe in der Ambulanz wurden nach den Messungen in der 1. und 2. Stunde insgesamt 2 individuelle Mandala-Aktivitäten durchgeführt (ein Mandala-Trainingszertifikat wurde von einem der Forscher Esra KARATAŞ OKYAY erhalten ) wird vom Forscher durchgeführt. Der Blutzuckerspiegel der schwangeren Frau zum Zeitpunkt der Messung wird aus den Patientenakten erfasst. Als Nachtest werden die State Meta-Mood Scale (SMMS) und die State-Angst-Skala erneut angewendet. Bei den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe werden keine anderen Verfahren als die Routinepflege angewendet. Ebenso werden die Blutzuckerwerte der Schwangeren zum Zeitpunkt der Messung aus den Patientenakten erfasst. Als Nachtest werden erneut die State Meta-Mood Scale (SMMS) und die StateTrait Anxiety Scale (STAI) angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der 24.–28. Schwangerschaftswoche,
  • OGTT wird durchgeführt,
  • Diejenigen, die noch keine Mandala-Kunsttherapie-Ausbildung erhalten haben,
  • Hat kein körperliches Problem, das die Erstellung eines Mandalas verhindert,
  • Aktive Nutzung der Hände
  • Kein Kommunikationsproblem
  • In die Stichprobe wurden schwangere Frauen ohne Lernschwierigkeiten einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Alle während der Schwangerschaft diagnostizierten Probleme (z. B. Oligohydramnion, Präeklampsie, Herzerkrankungen, Diabetes, Plazenta praevia)
  • Bei schwangeren Frauen wurde Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert
  • Schwangere im ersten Trimester wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandala-Kunsttherapie
Gruppe für angewandte Mandala-Kunsttherapie
Sonstiges: Mandala-Kunsttherapie
Ein Mandala ist eine geometrische Anordnung von Symbolen. In verschiedenen spirituellen Traditionen können Mandalas verwendet werden, um die Aufmerksamkeit von Praktizierenden und Adepten zu lenken, als spirituelles Führungsinstrument, zur Schaffung eines heiligen Raums und als Hilfsmittel für Meditation und Trance-Induktion. Mandalas werden im Bereich der Kunsttherapie wirkungsvoll eingesetzt. Die Möglichkeit, Mandala in allen Altersgruppen zu verwenden, hat zum Behandlungsprozess verschiedener Krankheiten und Störungen beigetragen, und seine Wirksamkeit wurde der wissenschaftlichen Welt durch zahlreiche Forschungen auf der ganzen Welt präsentiert. Aufgrund der Verwendung von Mandala als Kunsttherapie bei Erwachsenen wurde Mandala sowohl zur Behandlung psychiatrischer Störungen als auch als Instrument zur Beobachtung der Wirkung der Behandlungen eingesetzt. Kunsttherapie, zu der auch das Zeichnen von Mandalas gehörte, reduzierte die Schwere der Traumasymptome bei Personen mit Angststörungen und posttraumatischer Belastungsstörung erheblich.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Gruppe ohne Mandala-Kunsttherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstwerte
Zeitfenster: in den ersten Stunden nach OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Der höchste Wert auf der Skala ist 80, der niedrigste Wert ist 20. Höhere STAI-I-Werte weisen auf ein höheres Maß an Zustandsangst hin
in den ersten Stunden nach OGTT
Angstwerte
Zeitfenster: in der 2. Stunde nach OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Der höchste Wert auf der Skala ist 80, der niedrigste Wert ist 20. Höhere STAI-I-Werte weisen auf ein höheres Maß an Zustandsangst hin
in der 2. Stunde nach OGTT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungswerte
Zeitfenster: in den ersten Stunden nach OGTT
Zustands-Meta-Stimmungsskala: Der höchste Wert auf der Skala ist 32, der niedrigste Wert ist 8. Hohe Werte weisen auf eine gute Stimmung hin
in den ersten Stunden nach OGTT
Stimmungswerte
Zeitfenster: in der 2. Stunde nach OGTT
Zustands-Meta-Stimmungsskala: Der höchste Wert auf der Skala ist 32, der niedrigste Wert ist 8. Hohe Werte weisen auf eine gute Stimmung hin
in der 2. Stunde nach OGTT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Mitarbeiter

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/3679

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsergebnisse werden geteilt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Informationskommentare: Website bereitgestellt wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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