- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05705609
Mandala-taideterapian vaikutus raskaana oleviin naisiin, joilla on epänormaali OGTT
Mandala-taideterapian vaikutus verensokeritasoon, mielialaan ja ahdistukseen raskaana olevilla naisilla, joilla on epänormaali OGTT: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia määrittämään mandalataideterapian vaikutus verensokeritasoon, mielialaan ja ahdistuneisuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on poikkeava oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako mandalataideterapia raskaana olevien naisten mielialaan?
- Vaikuttaako mandalataideterapia raskaana olevien naisten ahdistustasoon?
Poliklinikan koeryhmän sairaalahenkilökunnan paastoplasman glukoosin mittaamisen ja suun kautta otetun glukoosin juomisen jälkeen 1. ja 2. tunnin mittausten jälkeen yhteensä 2 yksittäistä mandalatoimintaa (Mandalakoulutustodistuksen hankki Dr. Lehtori Esra KARATAŞ OKYAY ) suorittaa tutkija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia määrittämään mandalataideterapian vaikutus verensokeritasoon, mielialaan ja ahdistuneisuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on poikkeava oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT).
Tutkimukseen kutsutaan raskaana olevat naiset, jotka hakevat Malatyan koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian poliklinikalle OGTT:tä ja täyttävät kriteerit. Naisille tiedotetaan tutkimuksessa noudatettavasta menetelmästä, tutkimukseen halukkaille luetaan vapaaehtoinen tietolomake ja hankitaan heidän suulliset ja kirjalliset luvat. Ennen Mandala-taideterapiaa molempien ryhmien raskaana oleviin naisiin sovelletaan henkilötietolomaketta, State Meta-Mood Scale (SMMS) ja State Trait Anxiety Scale (STAI). Kaikki koe- ja kontrolliryhmien raskaana olevien naisten verenotto- ja OGTT-toimenpiteet suoritetaan sairaalan henkilökunnan toimesta sairaalan käytäntöjen mukaisesti. Poliklinikan koeryhmän sairaalahenkilöstön paastoplasman glukoosin mittaamisen ja suun kautta otetun glukoosin juomisen jälkeen 1. ja 2. tunnin mittausten jälkeen yhteensä 2 yksittäistä mandalatoimintaa (mandalakoulutustodistuksen hankki tutkija Esra KARATAŞ OKYAY ) suorittaa tutkija. Raskaana olevan naisen verensokeriarvot mittaushetkellä kirjataan potilastietoihin. Jälkitestauksena SMMS (State Meta-Mood Scale) ja tilan ahdistuneisuusasteikko otetaan uudelleen käyttöön. Mitään muita toimenpiteitä kuin rutiinihoitoa ei sovelleta kontrolliryhmän raskaana oleviin naisiin. Samoin raskaana olevan naisen verensokeriarvot mittaushetkellä kirjataan potilastietoihin. Jälkitestauksena SMMS (State Meta-Mood Scale) ja StateTrait Anxiety Scale (STAI) -asteikko otetaan uudelleen käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24-28 raskausviikolla,
- OGTT tehdään,
- Ne, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet mandalataideterapiakoulutusta,
- Hänellä ei ole fyysistä ongelmaa, joka estäisi luomasta mandalaa,
- Käyttävät käsiään aktiivisesti
- Ei kommunikaatioongelmia
- Otokseen otettiin raskaana olevia naisia, joilla ei ollut oppimisvaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki raskauden aikana diagnosoidut ongelmat (kuten oligohydramnion, preeklampsia, sydänsairaus, diabetes, istukan previa)
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
- Ensimmäisen kauden raskaana olevia naisia ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala taideterapia
Mandala taideterapia soveltava ryhmä
|
Mandala on symbolien geometrinen kokoonpano.
Erilaisissa henkisissä perinteissä mandaloja voidaan käyttää harjoittajien ja adeptien huomion kiinnittämiseen, henkisenä ohjausvälineenä, pyhän tilan perustamiseen sekä meditaation ja transsin induktion apuvälineenä.
Mandaloja käytetään tehokkaasti taideterapiassa.
Mandalan käyttömahdollisuus kaikissa ikäryhmissä on vaikuttanut erilaisten sairauksien ja häiriöiden hoitoon, ja sen tehokkuutta on esitelty tiedemaailmalle monilla tutkimuksilla ympäri maailmaa.
Mandalan käytön seurauksena aikuisten taideterapiana mandalaa on käytetty sekä psykiatristen häiriöiden hoidossa että välineenä hoitojen vaikutusten havainnointiin.
Taideterapia, johon sisältyi mandalan piirtäminen, vähensi merkittävästi traumaoireiden vakavuutta henkilöillä, joilla oli ahdistuneisuushäiriöitä ja posttraumaattinen stressihäiriö.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
ryhmä ilman Mandala-taideterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 1. tuntia OGTT:n jälkeen
|
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Asteikon korkein pistemäärä on 80, alhaisin pistemäärä on 20.
Korkeammat STAI-I-pisteet osoittavat korkeampaa tilan ahdistustasoa
|
1. tuntia OGTT:n jälkeen
|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 2. tuntia OGTT:n jälkeen
|
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Asteikon korkein pistemäärä on 80, alhaisin pistemäärä on 20.
Korkeammat STAI-I-pisteet osoittavat korkeampaa tilan ahdistustasoa
|
2. tuntia OGTT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelmapisteet
Aikaikkuna: 1. tuntia OGTT:n jälkeen
|
State Meta-Mood Scale: Asteikon korkein pistemäärä on 32, matalin pistemäärä on 8. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa mielialaa
|
1. tuntia OGTT:n jälkeen
|
|
Tunnelmapisteet
Aikaikkuna: 2. tuntia OGTT:n jälkeen
|
State Meta-Mood Scale: Asteikon korkein pistemäärä on 32, matalin pistemäärä on 8. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa mielialaa
|
2. tuntia OGTT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/3679
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JSTietokommentit: web-sivusto tarjotaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mandala taideterapia
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalTuntematonOmaishoitaja Burnout | Omaishoitajan stressiSingapore
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityValmisDentin kariesTurkki (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationValmisLeikkauksen jälkeinen vaihe II/III paksusuolensyöpäJapani
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektio | TuberkuloosiYhdysvallat, Peru, Kenia, Malawi, Uganda, Brasilia, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Intia, Thaimaa, Botswana, Haiti, Sambia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Laboratoires FILLMEDValmis