- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05705609
El efecto de la terapia del arte del mandala en mujeres embarazadas con OGTT anormal
El efecto de la terapia del arte del mandala en el nivel de glucosa en sangre, el estado de ánimo y la ansiedad en mujeres embarazadas con OGTT anormal: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio de intervención es aprender a determinar el efecto de la terapia del arte del mandala en el nivel de glucosa en sangre, el estado de ánimo y la ansiedad en mujeres embarazadas con un valor anormal en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Afecta la arteterapia mandala el estado de ánimo de las mujeres embarazadas?
- ¿El arteterapia con mandalas afecta el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas?
Después de medir la glucosa plasmática en ayunas y beber glucosa oral por parte del personal del hospital en el grupo experimental en la clínica ambulatoria, después de las mediciones de la primera y segunda hora, un total de 2 actividades de mandala individuales (el certificado de capacitación de Mandala fue obtenido por el Dr. Lecturer Esra KARATAŞ OKYAY ) será realizado por el investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de intervención es aprender a determinar el efecto de la terapia del arte del mandala en el nivel de glucosa en sangre, el estado de ánimo y la ansiedad en mujeres embarazadas con un valor anormal en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
Se invitará al estudio a las mujeres embarazadas que presenten una solicitud en las clínicas ambulatorias de ginecología del Hospital de Investigación y Capacitación de Malatya para someterse a una OGTT y cumplan con los criterios. Se informará a las mujeres sobre el método a seguir en la investigación, se leerá el formulario de información voluntaria a quienes deseen participar en la investigación y se obtendrán sus permisos verbales y escritos. Previamente a la arteterapia con Mandala, se aplicará a las gestantes de ambos grupos un formulario de información personal, Escala de Estado de Meta-Estado de Ánimo (SMMS) y Escala de Ansiedad de Rasgo de Estado (STAI). Todos los procedimientos de extracción de sangre y OGTT para mujeres embarazadas en los grupos experimentales y de control serán realizados por personal del hospital de acuerdo con los procedimientos del hospital. Después de medir la glucosa plasmática en ayunas y beber glucosa oral por parte del personal del hospital en el grupo experimental en la clínica ambulatoria, después de las mediciones de la primera y segunda hora, se realizó un total de 2 actividades de mandala individuales (una de las investigadoras Esra KARATAŞ OKYAY obtuvo el certificado de capacitación en Mandala). ) será realizado por el investigador. Los niveles de glucosa en sangre de la mujer embarazada en el momento de la medición se registrarán en los registros del paciente. Como post-test se volverá a aplicar la Escala de Meta-Estado de Ánimo (SMMS) y la escala de ansiedad estado. No se aplicará ningún procedimiento que no sea la atención de rutina a las mujeres embarazadas del grupo de control. Asimismo, se registrarán en la historia clínica los niveles de glucosa en sangre de la mujer embarazada en el momento de la medición. Como post-test se volverá a aplicar la Escala de Meta-Estado de Ánimo (SMMS) y la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Malatya, Pavo
- Inonu University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- a las 24-28 semanas de gestación,
- se hará OGTT,
- Aquellos que no han recibido entrenamiento en terapia de arte mandala antes,
- No tiene un problema físico que le impida crear un mandala,
- Usando activamente sus manos
- Sin problema de comunicación
- Se incluyeron en la muestra mujeres embarazadas sin problemas de aprendizaje
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema diagnosticado durante el embarazo (como oligohidramnios, preeclampsia, enfermedad cardíaca, diabetes, placenta previa)
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes gestacional
- Las gestantes en su primer término no fueron incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arteterapia con mandalas
Grupo de arteterapia aplicada Mandala.
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Un mandala es una configuración geométrica de símbolos.
En varias tradiciones espirituales, los mandalas se pueden emplear para centrar la atención de los practicantes y adeptos, como herramienta de guía espiritual, para establecer un espacio sagrado y como ayuda para la meditación y la inducción al trance.
Los mandalas se utilizan con eficacia en el campo de la arteterapia.
La posibilidad de usar mandala en todos los grupos de edad ha contribuido al proceso de tratamiento de diferentes enfermedades y trastornos, y su eficacia se ha presentado al mundo científico con muchas investigaciones en todo el mundo.
Como resultado del uso del mandala como arteterapia en adultos, el mandala se ha utilizado tanto en el tratamiento de trastornos psiquiátricos como una herramienta para observar los efectos de los tratamientos.
La arteterapia, que incluía dibujar un mandala, redujo significativamente la gravedad de los síntomas traumáticos en personas con trastornos de ansiedad y trastorno de estrés postraumático.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
grupo sin arteterapia Mandala
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: a las primeras horas después de la SOG
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Escala de ansiedad StateTrait (STAI): la puntuación más alta de la escala es 80, la puntuación más baja es 20.
Las puntuaciones STAI-I más altas indican niveles más altos de ansiedad estatal
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a las primeras horas después de la SOG
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Puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: a las 2 horas después de la SOG
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Escala de ansiedad StateTrait (STAI): la puntuación más alta de la escala es 80, la puntuación más baja es 20.
Las puntuaciones STAI-I más altas indican niveles más altos de ansiedad estatal
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a las 2 horas después de la SOG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de estado de ánimo
Periodo de tiempo: a las primeras horas después de la SOG
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Escala estatal de metaestado de ánimo: la puntuación más alta de la escala es 32, la puntuación más baja es 8. Las puntuaciones altas indican un estado de ánimo elevado.
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a las primeras horas después de la SOG
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Puntuaciones de estado de ánimo
Periodo de tiempo: a las 2 horas después de la SOG
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Escala estatal de metaestado de ánimo: la puntuación más alta de la escala es 32, la puntuación más baja es 8. Las puntuaciones altas indican un estado de ánimo elevado.
|
a las 2 horas después de la SOG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/3679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JSComentarios de información: se proporciona sitio web
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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