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El efecto de la terapia del arte del mandala en mujeres embarazadas con OGTT anormal

5 de septiembre de 2023 actualizado por: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

El efecto de la terapia del arte del mandala en el nivel de glucosa en sangre, el estado de ánimo y la ansiedad en mujeres embarazadas con OGTT anormal: un estudio controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio de intervención es aprender a determinar el efecto de la terapia del arte del mandala en el nivel de glucosa en sangre, el estado de ánimo y la ansiedad en mujeres embarazadas con un valor anormal en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Afecta la arteterapia mandala el estado de ánimo de las mujeres embarazadas?
  • ¿El arteterapia con mandalas afecta el nivel de ansiedad de las mujeres embarazadas?

Después de medir la glucosa plasmática en ayunas y beber glucosa oral por parte del personal del hospital en el grupo experimental en la clínica ambulatoria, después de las mediciones de la primera y segunda hora, un total de 2 actividades de mandala individuales (el certificado de capacitación de Mandala fue obtenido por el Dr. Lecturer Esra KARATAŞ OKYAY ) será realizado por el investigador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio de intervención es aprender a determinar el efecto de la terapia del arte del mandala en el nivel de glucosa en sangre, el estado de ánimo y la ansiedad en mujeres embarazadas con un valor anormal en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).

Se invitará al estudio a las mujeres embarazadas que presenten una solicitud en las clínicas ambulatorias de ginecología del Hospital de Investigación y Capacitación de Malatya para someterse a una OGTT y cumplan con los criterios. Se informará a las mujeres sobre el método a seguir en la investigación, se leerá el formulario de información voluntaria a quienes deseen participar en la investigación y se obtendrán sus permisos verbales y escritos. Previamente a la arteterapia con Mandala, se aplicará a las gestantes de ambos grupos un formulario de información personal, Escala de Estado de Meta-Estado de Ánimo (SMMS) y Escala de Ansiedad de Rasgo de Estado (STAI). Todos los procedimientos de extracción de sangre y OGTT para mujeres embarazadas en los grupos experimentales y de control serán realizados por personal del hospital de acuerdo con los procedimientos del hospital. Después de medir la glucosa plasmática en ayunas y beber glucosa oral por parte del personal del hospital en el grupo experimental en la clínica ambulatoria, después de las mediciones de la primera y segunda hora, se realizó un total de 2 actividades de mandala individuales (una de las investigadoras Esra KARATAŞ OKYAY obtuvo el certificado de capacitación en Mandala). ) será realizado por el investigador. Los niveles de glucosa en sangre de la mujer embarazada en el momento de la medición se registrarán en los registros del paciente. Como post-test se volverá a aplicar la Escala de Meta-Estado de Ánimo (SMMS) y la escala de ansiedad estado. No se aplicará ningún procedimiento que no sea la atención de rutina a las mujeres embarazadas del grupo de control. Asimismo, se registrarán en la historia clínica los niveles de glucosa en sangre de la mujer embarazada en el momento de la medición. Como post-test se volverá a aplicar la Escala de Meta-Estado de Ánimo (SMMS) y la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a las 24-28 semanas de gestación,
  • se hará OGTT,
  • Aquellos que no han recibido entrenamiento en terapia de arte mandala antes,
  • No tiene un problema físico que le impida crear un mandala,
  • Usando activamente sus manos
  • Sin problema de comunicación
  • Se incluyeron en la muestra mujeres embarazadas sin problemas de aprendizaje

Criterio de exclusión:

  • Cualquier problema diagnosticado durante el embarazo (como oligohidramnios, preeclampsia, enfermedad cardíaca, diabetes, placenta previa)
  • Mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes gestacional
  • Las gestantes en su primer término no fueron incluidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arteterapia con mandalas
Grupo de arteterapia aplicada Mandala.
Un mandala es una configuración geométrica de símbolos. En varias tradiciones espirituales, los mandalas se pueden emplear para centrar la atención de los practicantes y adeptos, como herramienta de guía espiritual, para establecer un espacio sagrado y como ayuda para la meditación y la inducción al trance. Los mandalas se utilizan con eficacia en el campo de la arteterapia. La posibilidad de usar mandala en todos los grupos de edad ha contribuido al proceso de tratamiento de diferentes enfermedades y trastornos, y su eficacia se ha presentado al mundo científico con muchas investigaciones en todo el mundo. Como resultado del uso del mandala como arteterapia en adultos, el mandala se ha utilizado tanto en el tratamiento de trastornos psiquiátricos como una herramienta para observar los efectos de los tratamientos. La arteterapia, que incluía dibujar un mandala, redujo significativamente la gravedad de los síntomas traumáticos en personas con trastornos de ansiedad y trastorno de estrés postraumático.
Sin intervención: Estándar de cuidado
grupo sin arteterapia Mandala

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: a las primeras horas después de la SOG
Escala de ansiedad StateTrait (STAI): la puntuación más alta de la escala es 80, la puntuación más baja es 20. Las puntuaciones STAI-I más altas indican niveles más altos de ansiedad estatal
a las primeras horas después de la SOG
Puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: a las 2 horas después de la SOG
Escala de ansiedad StateTrait (STAI): la puntuación más alta de la escala es 80, la puntuación más baja es 20. Las puntuaciones STAI-I más altas indican niveles más altos de ansiedad estatal
a las 2 horas después de la SOG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de estado de ánimo
Periodo de tiempo: a las primeras horas después de la SOG
Escala estatal de metaestado de ánimo: la puntuación más alta de la escala es 32, la puntuación más baja es 8. Las puntuaciones altas indican un estado de ánimo elevado.
a las primeras horas después de la SOG
Puntuaciones de estado de ánimo
Periodo de tiempo: a las 2 horas después de la SOG
Escala estatal de metaestado de ánimo: la puntuación más alta de la escala es 32, la puntuación más baja es 8. Las puntuaciones altas indican un estado de ánimo elevado.
a las 2 horas después de la SOG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/3679

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados de la investigación serán compartidos.

Datos del estudio/Documentos

  1. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Comentarios de información: se proporciona sitio web

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de arte con mandalas

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