L'effet de l'art-thérapie du mandala sur les femmes enceintes atteintes d'OGTT anormal
L'effet de l'art-thérapie du mandala sur la glycémie, l'humeur et l'anxiété chez les femmes enceintes atteintes d'OGTT anormal : une étude contrôlée randomisée
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'apprendre à déterminer l'effet de la thérapie par l'art du mandala sur la glycémie, l'humeur et l'anxiété chez les femmes enceintes présentant une valeur anormale au test de tolérance au glucose oral (OGTT). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'art-thérapie du mandala affecte-t-elle l'humeur des femmes enceintes ?
- L'art-thérapie du mandala affecte-t-elle le niveau d'anxiété des femmes enceintes ?
Après avoir mesuré la glycémie à jeun et bu du glucose oral par le personnel hospitalier du groupe expérimental de la clinique externe, après les mesures de la 1ère et de la 2ème heure, un total de 2 activités individuelles de mandala (le certificat de formation Mandala a été obtenu par le Dr Esra KARATAŞ OKYAY ) sera réalisée par le chercheur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'apprendre à déterminer l'effet de la thérapie par l'art du mandala sur la glycémie, l'humeur et l'anxiété chez les femmes enceintes présentant une valeur anormale au test de tolérance au glucose oral (OGTT).
Les femmes enceintes qui demandent aux cliniques externes de gynécologie de l'hôpital de formation et de recherche de Malatya d'avoir une OGTT et qui répondent aux critères seront invitées à l'étude. Les femmes seront informées de la méthode à suivre dans la recherche, le formulaire d'information volontaire sera lu à celles qui souhaitent participer à la recherche et leurs autorisations verbales et écrites seront obtenues. Avant l'art-thérapie Mandala, un formulaire d'informations personnelles, State Meta-Mood Scale (SMMS) et State Trait Anxiety Scale (STAI) seront appliqués aux femmes enceintes des deux groupes. Toutes les procédures de collecte de sang et d'OGTT pour les femmes enceintes des groupes expérimental et témoin seront effectuées par le personnel hospitalier conformément aux procédures hospitalières. Après avoir mesuré la glycémie à jeun et bu du glucose oral par le personnel hospitalier du groupe expérimental de la clinique externe, après les mesures de la 1ère et de la 2ème heure, un total de 2 activités de mandala individuelles (le certificat de formation en mandala a été obtenu par l'un des chercheurs Esra KARATAŞ OKYAY ) sera réalisée par le chercheur. Les taux de glycémie de la femme enceinte au moment de la mesure seront enregistrés à partir des dossiers des patients. En tant que post-test, l'échelle SMMS (State Meta-Mood Scale) et l'échelle d'anxiété d'état seront à nouveau appliquées. Aucune procédure autre que les soins de routine ne sera appliquée aux femmes enceintes du groupe témoin. De même, les taux de glycémie de la femme enceinte au moment de la mesure seront enregistrés à partir des dossiers des patients. En tant que post-test, le State Meta-Mood Scale (SMMS) et le StateTrait Anxiety Scale (STAI) seront appliqués à nouveau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- à 24-28 semaines de gestation,
- OGTT sera fait,
- Ceux qui n'ont pas reçu de formation en art-thérapie du mandala auparavant,
- N'a pas de problème physique qui empêchera de créer un mandala,
- Utiliser activement ses mains
- Pas de problème de communication
- Les femmes enceintes sans problèmes d'apprentissage ont été incluses dans l'échantillon
Critère d'exclusion:
- Tout problème diagnostiqué pendant la grossesse (tel que l'oligoamnios, la prééclampsie, les maladies cardiaques, le diabète, le placenta praevia)
- Femmes enceintes diagnostiquées avec un diabète gestationnel
- Les femmes enceintes à leur premier terme n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Art-thérapie mandala
Groupe appliqué d'art-thérapie Mandala
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Un mandala est une configuration géométrique de symboles.
Dans diverses traditions spirituelles, les mandalas peuvent être utilisés pour attirer l'attention des praticiens et des adeptes, comme outil d'orientation spirituelle, pour établir un espace sacré et comme aide à la méditation et à l'induction de transe.
Les mandalas sont utilisés efficacement dans le domaine de l'art-thérapie.
La possibilité d'utiliser le mandala dans tous les groupes d'âge a contribué au processus de traitement de différentes maladies et troubles, et son efficacité a été présentée au monde scientifique avec de nombreuses recherches dans le monde entier.
À la suite de l'utilisation du mandala comme art-thérapie chez les adultes, le mandala a été utilisé à la fois dans le traitement des troubles psychiatriques et a été un outil utilisé pour observer les effets des traitements.
L'art-thérapie, qui comprenait le dessin de mandala, a considérablement réduit la gravité des symptômes de traumatisme chez les personnes souffrant de troubles anxieux et de trouble de stress post-traumatique.
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Aucune intervention: Norme de soins
groupe sans art-thérapie Mandala
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'anxiété
Délai: à la 1ère heure après OGTT
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Échelle d'anxiété StateTrait (STAI): Le score le plus élevé de l'échelle est de 80, le score le plus bas est de 20.
Des scores STAI-I plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété d'état plus élevés
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à la 1ère heure après OGTT
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Scores d'anxiété
Délai: à la 2ème heure après OGTT
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Échelle d'anxiété StateTrait (STAI): Le score le plus élevé de l'échelle est de 80, le score le plus bas est de 20.
Des scores STAI-I plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété d'état plus élevés
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à la 2ème heure après OGTT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notes d'humeur
Délai: à la 1ère heure après OGTT
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State Meta-Mood Scale : Le score le plus élevé de l'échelle est de 32, le score le plus bas est de 8. Les scores élevés indiquent une humeur élevée.
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à la 1ère heure après OGTT
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Notes d'humeur
Délai: à la 2ème heure après OGTT
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State Meta-Mood Scale : Le score le plus élevé de l'échelle est de 32, le score le plus bas est de 8. Les scores élevés indiquent une humeur élevée.
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à la 2ème heure après OGTT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/3679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
-
Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JSCommentaires d'informations: le site internet est fourni
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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