Влияние мандала-арт-терапии на беременных женщин с аномальным ПГТТ
Влияние мандала-арт-терапии на уровень глюкозы в крови, настроение и тревогу у беременных женщин с аномальным ПГТТ: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого интервенционного исследования является изучение влияния мандала-арт-терапии на уровень глюкозы в крови, настроение и тревогу у беременных женщин с аномальным значением теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияет ли мандала-арт-терапия на настроение беременных?
- Влияет ли мандала-арт-терапия на уровень тревожности беременных?
После измерения уровня глюкозы в плазме натощак и приема внутрь глюкозы персоналом больницы в экспериментальной группе в амбулаторной клинике, после измерений в течение 1-го и 2-го часов, в общей сложности было проведено 2 отдельных действия с мандалой (сертификат обучения мандале был получен доктором лектором Эсрой КАРАТАШ ОКЯЙ). ) будет осуществляться исследователем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого интервенционного исследования является изучение влияния мандала-арт-терапии на уровень глюкозы в крови, настроение и тревогу у беременных женщин с аномальным значением теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
К участию в исследовании будут приглашены беременные женщины, которые обращаются в амбулаторные гинекологические поликлиники Учебно-исследовательской больницы Малатья для прохождения ПГТТ и соответствуют критериям. Женщины будут проинформированы о методе, которому следует следовать в исследовании, добровольная информационная форма будет прочитана тем, кто хочет участвовать в исследовании, и будет получено их устное и письменное разрешение. Перед мандала-арт-терапией к беременным женщинам в обеих группах будет применяться личная информационная форма, Шкала метанастроения состояния (SMMS) и Шкала тревожности состояния (STAI). Все процедуры забора крови и ПГТТ у беременных в экспериментальной и контрольной группах будут выполняться персоналом больницы в соответствии с больничными процедурами. После измерения уровня глюкозы в плазме натощак и перорального приема глюкозы персоналом больницы в экспериментальной группе в амбулаторной клинике, после 1-го и 2-го часового измерения, в общей сложности было выполнено 2 отдельных действия мандалы (сертификат обучения мандале был получен одним из исследователей Эсрой КАРАТАШ ОКЯЙ. ) будет осуществляться исследователем. Уровни глюкозы в крови беременной женщины во время измерения будут записаны в истории болезни пациента. В качестве пост-теста снова будут применяться Шкала метанастроения состояния (SMMS) и шкала тревожности состояния. К беременным женщинам из контрольной группы не будут применяться какие-либо процедуры, кроме обычного ухода. Точно так же уровни глюкозы в крови беременной женщины во время измерения будут записаны в истории болезни пациента. В качестве пост-теста снова будут применяться Шкала метанастроения состояния (SMMS) и Шкала тревожности StateTrait (STAI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- на 24-28 неделе беременности,
- ОГТТ будет сделано,
- Тем, кто ранее не проходил обучение мандала-арт-терапии,
- Не имеет физической проблемы, которая помешает создать мандалу,
- Активно используя свои руки
- Нет проблем со связью
- В выборку были включены беременные женщины без проблем с обучением.
Критерий исключения:
- Любые проблемы, диагностированные во время беременности (такие как маловодие, преэклампсия, болезни сердца, диабет, предлежание плаценты)
- Беременные женщины с диагнозом гестационный диабет
- Беременных женщин в первый срок не включали в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мандала арт-терапия
Группа прикладной арт-терапии Мандала
|
Мандала представляет собой геометрическую конфигурацию символов.
В различных духовных традициях мандалы могут использоваться для сосредоточения внимания практиков и адептов, как инструмент духовного руководства, для создания священного пространства и как помощь в медитации и наведении транса.
Мандалы эффективно используются в области арт-терапии.
Возможность использования мандалы во всех возрастных группах способствовала процессу лечения различных заболеваний и расстройств, а ее эффективность была представлена научному миру во многих исследованиях по всему миру.
В результате использования мандалы в качестве арт-терапии у взрослых мандала использовалась как при лечении психических расстройств, так и в качестве инструмента для наблюдения за эффектами лечения.
Арт-терапия, включающая рисование мандалы, значительно уменьшила выраженность симптомов травмы у лиц с тревожными расстройствами и посттравматическим стрессовым расстройством.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
группа без арт-терапии Мандалы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки тревожности
Временное ограничение: в 1-й час после ОГТТ
|
Шкала тревожности StateTrait (STAI): самый высокий балл по шкале — 80, самый низкий — 20.
Более высокие баллы STAI-I указывают на более высокий уровень тревожности
|
в 1-й час после ОГТТ
|
|
Оценки тревожности
Временное ограничение: через 2 часа после ОГТТ
|
Шкала тревожности StateTrait (STAI): самый высокий балл по шкале — 80, самый низкий — 20.
Более высокие баллы STAI-I указывают на более высокий уровень тревожности
|
через 2 часа после ОГТТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки настроения
Временное ограничение: в 1-й час после ОГТТ
|
Шкала метанастроения состояний: наивысший балл по шкале — 32, самый низкий — 8. Высокие баллы указывают на приподнятое настроение.
|
в 1-й час после ОГТТ
|
|
Оценки настроения
Временное ограничение: через 2 часа после ОГТТ
|
Шкала метанастроения состояний: наивысший балл по шкале — 32, самый низкий — 8. Высокие баллы указывают на приподнятое настроение.
|
через 2 часа после ОГТТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/3679
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JSИнформационные комментарии: предоставляется веб-сайт
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .