Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Mandala Art Therapy op zwangere vrouwen met abnormale OGTT

5 september 2023 bijgewerkt door: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Het effect van Mandala-kunsttherapie op het bloedglucosegehalte, de stemming en angst bij zwangere vrouwen met abnormale OGTT: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze interventionele studie is om meer te weten te komen over het effect van mandala-kunsttherapie op de bloedglucosespiegel, stemming en angst bij zwangere vrouwen met een abnormale orale glucosetolerantietest (OGTT). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft mandala-kunsttherapie invloed op de stemming van zwangere vrouwen?
  • Heeft mandala-kunsttherapie invloed op het angstniveau van zwangere vrouwen?

Na het meten van nuchtere plasmaglucose en het drinken van orale glucose door het ziekenhuispersoneel in de experimentele groep in de polikliniek, na de metingen van het 1e en 2e uur, in totaal 2 individuele mandala-activiteiten (Mandala-trainingscertificaat werd behaald door Dr. Docent Esra KARATAŞ OKYAY ) wordt uitgevoerd door de onderzoeker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze interventionele studie is om meer te weten te komen over het effect van mandala-kunsttherapie op de bloedglucosespiegel, stemming en angst bij zwangere vrouwen met een abnormale orale glucosetolerantietest (OGTT).

Zwangere vrouwen die zich aanmelden bij de poliklinieken voor gynaecologie van het Malatya Training and Research Hospital om OGTT te krijgen en aan de criteria te voldoen, worden uitgenodigd voor het onderzoek. De vrouwen worden geïnformeerd over de te volgen werkwijze in het onderzoek, het vrijwillige informatieformulier wordt voorgelezen aan degenen die aan het onderzoek willen deelnemen en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen. Voorafgaand aan de Mandala-kunsttherapie wordt een persoonlijk informatieformulier, State Meta-Mood Scale (SMMS) en State Trait Anxiety Scale (STAI) toegepast op zwangere vrouwen in beide groepen. Alle bloedafname- en OGTT-procedures voor zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroepen zullen worden uitgevoerd door ziekenhuispersoneel in overeenstemming met de ziekenhuisprocedures. Na het meten van nuchtere plasmaglucose en het drinken van orale glucose door het ziekenhuispersoneel in de experimentele groep in de polikliniek, na de metingen van het 1e en 2e uur, in totaal 2 individuele mandala-activiteiten (Mandala-trainingscertificaat werd behaald door een van de onderzoekers Esra KARATAŞ OKYAY ) wordt uitgevoerd door de onderzoeker. De bloedglucosewaarden van de zwangere vrouw op het moment van de meting worden geregistreerd uit het patiëntendossier. Als post-test worden de State Meta-Mood Scale (SMMS) en de state anxiety scale opnieuw toegepast. Elke andere procedure dan routinematige zorg zal niet worden toegepast op de zwangere vrouwen in de controlegroep. Evenzo worden de bloedglucosewaarden van de zwangere vrouw op het moment van meting geregistreerd uit de patiëntendossiers. Als post-test worden de State Meta-Mood Scale (SMMS) en StateTrait Anxiety Scale (STAI) opnieuw toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bij 24-28 weken zwangerschap,
  • OGTT zal worden gedaan,
  • Degenen die nog niet eerder een opleiding tot mandala-kunsttherapie hebben gevolgd,
  • Heeft geen fysiek probleem dat het maken van een mandala verhindert,
  • Actief hun handen gebruiken
  • Geen communicatieprobleem
  • Zwangere vrouwen zonder leerproblemen werden in de steekproef opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle problemen die tijdens de zwangerschap zijn vastgesteld (zoals oligohydramnion, pre-eclampsie, hartaandoeningen, diabetes, placenta previa)
  • Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes
  • Zwangere vrouwen in hun eerste termijn werden niet in de studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mandala-kunsttherapie
Mandala kunsttherapie toegepaste groep
Ander: Mandala-kunsttherapie
Een mandala is een geometrische configuratie van symbolen. In verschillende spirituele tradities kunnen mandala's worden gebruikt om de aandacht van beoefenaars en adepten te vestigen, als een hulpmiddel voor spirituele begeleiding, om een ​​heilige ruimte tot stand te brengen en als hulpmiddel bij meditatie en trance-inductie. Mandala's worden effectief gebruikt op het gebied van kunsttherapie. De mogelijkheid om mandala in alle leeftijdsgroepen te gebruiken, heeft bijgedragen aan het behandelingsproces van verschillende ziekten en aandoeningen, en de effectiviteit ervan is aan de wetenschappelijke wereld gepresenteerd met veel onderzoeken over de hele wereld. Als resultaat van het gebruik van mandala als kunstzinnige therapie bij volwassenen, is mandala zowel gebruikt bij de behandeling van psychiatrische stoornissen als een hulpmiddel om de effecten van de behandelingen te observeren. Kunsttherapie, waaronder het tekenen van mandala's, verminderde de ernst van traumasymptomen aanzienlijk bij personen met angststoornissen en posttraumatische stressstoornis.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
groep zonder Mandala-kunsttherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst scoort
Tijdsspanne: op 1e uur na OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): De hoogste score van de schaal is 80, de laagste score is 20. Hogere STAI-I-scores duiden op hogere niveaus van toestandsangst
op 1e uur na OGTT
Angst scoort
Tijdsspanne: op 2e uur na OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): De hoogste score van de schaal is 80, de laagste score is 20. Hogere STAI-I-scores duiden op hogere niveaus van toestandsangst
op 2e uur na OGTT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming scoort
Tijdsspanne: op 1e uur na OGTT
State Meta-Mood Scale: De hoogste score van de schaal is 32, de laagste score is 8. Hoge scores duiden op een goed humeur
op 1e uur na OGTT
Stemming scoort
Tijdsspanne: op 2e uur na OGTT
State Meta-Mood Scale: De hoogste score van de schaal is 32, de laagste score is 8. Hoge scores duiden op een goed humeur
op 2e uur na OGTT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Medewerkers

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/3679

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksresultaten worden gedeeld.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Informatie opmerkingen: website wordt verstrekt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren