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O efeito da terapia de arte mandala em mulheres grávidas com OGTT anormal

5 de setembro de 2023 atualizado por: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

O efeito da Mandala Art Therapy no nível de glicose no sangue, humor e ansiedade em mulheres grávidas com OGTT anormal: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo intervencional é aprender sobre como determinar o efeito da terapia de arte mandala no nível de glicose no sangue, humor e ansiedade em mulheres grávidas com valores anormais no teste oral de tolerância à glicose (OGTT). As principais questões que pretende responder são:

  • A arteterapia da mandala afeta o humor das mulheres grávidas?
  • A arteterapia da mandala afeta o nível de ansiedade de mulheres grávidas?

Depois de medir a glicose plasmática em jejum e beber glicose oral pela equipe do hospital no grupo experimental no ambulatório, após as medições da 1ª e 2ª hora, um total de 2 atividades de mandala individuais (o certificado de treinamento de mandala foi obtido pelo Dr. Palestrante Esra KARATAŞ OKYAY ) será realizada pelo pesquisador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo intervencional é aprender sobre como determinar o efeito da terapia de arte mandala no nível de glicose no sangue, humor e ansiedade em mulheres grávidas com valores anormais no teste oral de tolerância à glicose (OGTT).

As mulheres grávidas que se inscreverem nos ambulatórios de ginecologia do Malatya Training and Research Hospital para fazer OGTT e atenderem aos critérios serão convidadas para o estudo. As mulheres serão informadas sobre o método a ser seguido na pesquisa, o formulário de informações voluntárias será lido para aquelas que desejam participar da pesquisa, e serão obtidas suas autorizações verbais e escritas. Previamente à arteterapia Mandala, será aplicado um formulário de informações pessoais, State Meta-Mood Scale (SMMS) e State Trait Anxiety Scale (STAI) às gestantes de ambos os grupos. Todas as coletas de sangue e procedimentos de OGTT para mulheres grávidas nos grupos experimental e controle serão realizados pela equipe do hospital de acordo com os procedimentos hospitalares. Depois de medir a glicose plasmática em jejum e beber glicose oral pela equipe do hospital no grupo experimental no ambulatório, após as medições da 1ª e 2ª hora, um total de 2 atividades de mandala individuais (o certificado de treinamento de mandala foi obtido por um dos pesquisadores Esra KARATAŞ OKYAY ) será realizada pelo pesquisador. Os níveis de glicose no sangue da gestante no momento da medição serão registrados nos prontuários da paciente. Como pós-teste, serão aplicadas novamente a State Meta-Mood Scale (SMMS) e a escala de estado de ansiedade. Qualquer procedimento diferente dos cuidados de rotina não será aplicado às gestantes do grupo controle. Da mesma forma, os níveis de glicose no sangue da gestante no momento da medição serão registrados nos prontuários da paciente. Como pós-teste, serão aplicadas novamente a State Meta-Mood Scale (SMMS) e a StateTrait Anxiety Scale (STAI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • em 24-28 semanas de gestação,
  • OGTT será feito,
  • Aqueles que não receberam treinamento em terapia de arte mandala antes,
  • Não tem nenhum problema físico que impeça a criação de uma mandala,
  • Usando ativamente as mãos
  • Nenhum problema de comunicação
  • Gestantes sem problemas de aprendizagem foram incluídas na amostra

Critério de exclusão:

  • Quaisquer problemas diagnosticados na gravidez (como oligoidrâmnio, pré-eclâmpsia, doença cardíaca, diabetes, placenta prévia)
  • Grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional
  • Gestantes no primeiro trimestre não foram incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arteterapia Mandala
Grupo de arteterapia aplicada de mandala
Uma mandala é uma configuração geométrica de símbolos. Em várias tradições espirituais, as mandalas podem ser empregadas para focalizar a atenção de praticantes e adeptos, como ferramenta de orientação espiritual, para estabelecer um espaço sagrado e como auxílio à meditação e indução ao transe. As mandalas são usadas efetivamente no campo da arteterapia. A possibilidade de utilização da mandala em todas as faixas etárias tem contribuído para o processo de tratamento de diversas doenças e distúrbios, e sua eficácia tem sido apresentada ao mundo científico com diversas pesquisas ao redor do globo. Como resultado do uso da mandala como arteterapia em adultos, a mandala tem sido utilizada tanto no tratamento de transtornos psiquiátricos quanto como uma ferramenta utilizada para observar os efeitos dos tratamentos. A arteterapia, que incluía o desenho de mandala, reduziu significativamente a gravidade dos sintomas de trauma em indivíduos com transtornos de ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
grupo sem mandala arteterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de ansiedade
Prazo: na 1ª hora após OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): A pontuação mais alta da escala é 80, a pontuação mais baixa é 20. Pontuações mais altas do STAI-I indicam níveis mais altos de estado de ansiedade
na 1ª hora após OGTT
Pontuações de ansiedade
Prazo: na 2ª hora após OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): A pontuação mais alta da escala é 80, a pontuação mais baixa é 20. Pontuações mais altas do STAI-I indicam níveis mais altos de estado de ansiedade
na 2ª hora após OGTT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de humor
Prazo: na 1ª hora após OGTT
Escala de estado de meta-humor: a pontuação mais alta da escala é 32, a pontuação mais baixa é 8. Pontuações altas indicam bom humor
na 1ª hora após OGTT
Pontuações de humor
Prazo: na 2ª hora após OGTT
Escala de estado de meta-humor: a pontuação mais alta da escala é 32, a pontuação mais baixa é 8. Pontuações altas indicam bom humor
na 2ª hora após OGTT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/3679

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados da pesquisa serão compartilhados.

Dados/documentos do estudo

  1. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Comentários informativos: site é fornecido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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