- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05705609
O efeito da terapia de arte mandala em mulheres grávidas com OGTT anormal
O efeito da Mandala Art Therapy no nível de glicose no sangue, humor e ansiedade em mulheres grávidas com OGTT anormal: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo intervencional é aprender sobre como determinar o efeito da terapia de arte mandala no nível de glicose no sangue, humor e ansiedade em mulheres grávidas com valores anormais no teste oral de tolerância à glicose (OGTT). As principais questões que pretende responder são:
- A arteterapia da mandala afeta o humor das mulheres grávidas?
- A arteterapia da mandala afeta o nível de ansiedade de mulheres grávidas?
Depois de medir a glicose plasmática em jejum e beber glicose oral pela equipe do hospital no grupo experimental no ambulatório, após as medições da 1ª e 2ª hora, um total de 2 atividades de mandala individuais (o certificado de treinamento de mandala foi obtido pelo Dr. Palestrante Esra KARATAŞ OKYAY ) será realizada pelo pesquisador.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo intervencional é aprender sobre como determinar o efeito da terapia de arte mandala no nível de glicose no sangue, humor e ansiedade em mulheres grávidas com valores anormais no teste oral de tolerância à glicose (OGTT).
As mulheres grávidas que se inscreverem nos ambulatórios de ginecologia do Malatya Training and Research Hospital para fazer OGTT e atenderem aos critérios serão convidadas para o estudo. As mulheres serão informadas sobre o método a ser seguido na pesquisa, o formulário de informações voluntárias será lido para aquelas que desejam participar da pesquisa, e serão obtidas suas autorizações verbais e escritas. Previamente à arteterapia Mandala, será aplicado um formulário de informações pessoais, State Meta-Mood Scale (SMMS) e State Trait Anxiety Scale (STAI) às gestantes de ambos os grupos. Todas as coletas de sangue e procedimentos de OGTT para mulheres grávidas nos grupos experimental e controle serão realizados pela equipe do hospital de acordo com os procedimentos hospitalares. Depois de medir a glicose plasmática em jejum e beber glicose oral pela equipe do hospital no grupo experimental no ambulatório, após as medições da 1ª e 2ª hora, um total de 2 atividades de mandala individuais (o certificado de treinamento de mandala foi obtido por um dos pesquisadores Esra KARATAŞ OKYAY ) será realizada pelo pesquisador. Os níveis de glicose no sangue da gestante no momento da medição serão registrados nos prontuários da paciente. Como pós-teste, serão aplicadas novamente a State Meta-Mood Scale (SMMS) e a escala de estado de ansiedade. Qualquer procedimento diferente dos cuidados de rotina não será aplicado às gestantes do grupo controle. Da mesma forma, os níveis de glicose no sangue da gestante no momento da medição serão registrados nos prontuários da paciente. Como pós-teste, serão aplicadas novamente a State Meta-Mood Scale (SMMS) e a StateTrait Anxiety Scale (STAI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Malatya, Peru
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- em 24-28 semanas de gestação,
- OGTT será feito,
- Aqueles que não receberam treinamento em terapia de arte mandala antes,
- Não tem nenhum problema físico que impeça a criação de uma mandala,
- Usando ativamente as mãos
- Nenhum problema de comunicação
- Gestantes sem problemas de aprendizagem foram incluídas na amostra
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas diagnosticados na gravidez (como oligoidrâmnio, pré-eclâmpsia, doença cardíaca, diabetes, placenta prévia)
- Grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional
- Gestantes no primeiro trimestre não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arteterapia Mandala
Grupo de arteterapia aplicada de mandala
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Uma mandala é uma configuração geométrica de símbolos.
Em várias tradições espirituais, as mandalas podem ser empregadas para focalizar a atenção de praticantes e adeptos, como ferramenta de orientação espiritual, para estabelecer um espaço sagrado e como auxílio à meditação e indução ao transe.
As mandalas são usadas efetivamente no campo da arteterapia.
A possibilidade de utilização da mandala em todas as faixas etárias tem contribuído para o processo de tratamento de diversas doenças e distúrbios, e sua eficácia tem sido apresentada ao mundo científico com diversas pesquisas ao redor do globo.
Como resultado do uso da mandala como arteterapia em adultos, a mandala tem sido utilizada tanto no tratamento de transtornos psiquiátricos quanto como uma ferramenta utilizada para observar os efeitos dos tratamentos.
A arteterapia, que incluía o desenho de mandala, reduziu significativamente a gravidade dos sintomas de trauma em indivíduos com transtornos de ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
grupo sem mandala arteterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de ansiedade
Prazo: na 1ª hora após OGTT
|
StateTrait Anxiety Scale (STAI): A pontuação mais alta da escala é 80, a pontuação mais baixa é 20.
Pontuações mais altas do STAI-I indicam níveis mais altos de estado de ansiedade
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na 1ª hora após OGTT
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Pontuações de ansiedade
Prazo: na 2ª hora após OGTT
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StateTrait Anxiety Scale (STAI): A pontuação mais alta da escala é 80, a pontuação mais baixa é 20.
Pontuações mais altas do STAI-I indicam níveis mais altos de estado de ansiedade
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na 2ª hora após OGTT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de humor
Prazo: na 1ª hora após OGTT
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Escala de estado de meta-humor: a pontuação mais alta da escala é 32, a pontuação mais baixa é 8. Pontuações altas indicam bom humor
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na 1ª hora após OGTT
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Pontuações de humor
Prazo: na 2ª hora após OGTT
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Escala de estado de meta-humor: a pontuação mais alta da escala é 32, a pontuação mais baixa é 8. Pontuações altas indicam bom humor
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na 2ª hora após OGTT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/3679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
-
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JSComentários informativos: site é fornecido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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