Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Mandala Art Therapy på gravida kvinnor med onormal OGTT

5 september 2023 uppdaterad av: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Effekten av Mandala Art Therapy på blodsockernivå, humör och ångest hos gravida kvinnor med onormal OGTT: En randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna interventionsstudie är att lära sig att bestämma effekten av mandalakonstterapi på blodsockernivå, humör och ångest hos gravida kvinnor med onormalt oralt glukostoleranstest (OGTT). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Påverkar mandala konstterapi humöret hos gravida kvinnor?
  • Påverkar mandalakonstterapi ångestnivån hos gravida kvinnor?

Efter att ha mätt fasteplasmaglukos och druckit oralt glukos av sjukhuspersonalen i experimentgruppen på polikliniken, efter 1:a och 2:a timmesmätningarna, totalt 2 individuella mandalaaktiviteter (Mandala utbildningsintyg erhölls av Dr. Lektor Esra KARATAŞ OKYAY ) kommer att utföras av forskaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna interventionsstudie är att lära sig att bestämma effekten av mandalakonstterapi på blodsockernivå, humör och ångest hos gravida kvinnor med onormalt oralt glukostoleranstest (OGTT).

Gravida kvinnor som ansöker till Malatya Training and Research Hospital gynekologiska polikliniker för att få OGTT och uppfylla kriterierna kommer att bjudas in till studien. Kvinnorna kommer att informeras om vilken metod som ska följas i forskningen, det frivilliga informationsformuläret läses upp för de som vill delta i forskningen och deras muntliga och skriftliga tillstånd kommer att erhållas. Innan Mandala konstterapi kommer ett personligt informationsformulär, State Meta-Mood Scale (SMMS) och State Trait Anxiety Scale (STAI) att tillämpas på gravida kvinnor i båda grupperna. All blodinsamling och OGTT-procedurer för gravida kvinnor i experiment- och kontrollgrupperna kommer att utföras av sjukhuspersonal i enlighet med sjukhusets rutiner. Efter att ha mätt fasteplasmaglukos och druckit oralt glukos av sjukhuspersonalen i experimentgruppen på polikliniken, efter 1:a och 2:a timmesmätningarna, totalt 2 individuella mandalaaktiviteter (Mandala utbildningsintyg erhölls av en av forskare Esra KARATAŞ OKYAY ) kommer att utföras av forskaren. Blodsockernivåerna hos den gravida kvinnan vid tidpunkten för mätningen kommer att registreras från patientjournalerna. Som ett eftertest kommer State Meta-Mood Scale (SMMS) och state anxiety scale att tillämpas igen. Någon annan procedur än rutinvård kommer inte att tillämpas på de gravida kvinnorna i kontrollgruppen. Likaså kommer den gravida kvinnans blodsockernivåer vid tidpunkten för mätningen att registreras från patientjournalerna. Som ett eftertest kommer State Meta-Mood Scale (SMMS) och StateTrait Anxiety Scale (STAI) att tillämpas igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon
        • Inonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vid 24-28 veckors graviditet,
  • OGTT kommer att göras,
  • De som inte har fått mandala konstterapi utbildning tidigare,
  • Har inte ett fysiskt problem som hindrar att skapa en mandala,
  • Använder sina händer aktivt
  • Inga kommunikationsproblem
  • Gravida kvinnor utan inlärningsproblem ingick i urvalet

Exklusions kriterier:

  • Eventuella problem som diagnostiserats under graviditeten (som oligohydramnios, havandeskapsförgiftning, hjärtsjukdomar, diabetes, placenta previa)
  • Gravida kvinnor med diagnosen graviditetsdiabetes
  • Gravida kvinnor under sin första termin ingick inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mandala konstterapi
Mandala konstterapi tillämpad grupp
Övrig: Mandala konstterapi
En mandala är en geometrisk konfiguration av symboler. I olika andliga traditioner kan mandalas användas för att fokusera uppmärksamheten hos utövare och adepter, som ett andligt vägledningsverktyg, för att skapa ett heligt utrymme och som ett hjälpmedel för meditation och tranceinduktion. Mandalas används effektivt inom konstterapi. Möjligheten att använda mandala i alla åldersgrupper har bidragit till behandlingsprocessen av olika sjukdomar och störningar, och dess effektivitet har presenterats för den vetenskapliga världen med många undersökningar runt om i världen. Som ett resultat av att använda mandala som konstterapi hos vuxna har mandala använts både vid behandling av psykiatriska störningar och har varit ett verktyg för att observera effekterna av behandlingarna. Konstterapi som inkluderade att rita mandala minskade avsevärt svårighetsgraden av traumasymtom hos individer med ångestsyndrom och posttraumatiskt stressyndrom.
Inget ingripande: Vårdstandard
grupp utan Mandala konstterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest poäng
Tidsram: vid 1:a timmen efter OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Den högsta poängen från skalan är 80, den lägsta poängen är 20. Högre STAI-I-poäng indikerar högre ångestnivåer
vid 1:a timmen efter OGTT
Ångest poäng
Tidsram: vid 2:a timmen efter OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Den högsta poängen från skalan är 80, den lägsta poängen är 20. Högre STAI-I-poäng indikerar högre ångestnivåer
vid 2:a timmen efter OGTT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stämningsresultat
Tidsram: vid 1:a timmen efter OGTT
State Meta-Mood Scale: Den högsta poängen från skalan är 32, den lägsta poängen är 8. Höga poäng indikerar högt humör
vid 1:a timmen efter OGTT
Stämningsresultat
Tidsram: vid 2:a timmen efter OGTT
State Meta-Mood Scale: Den högsta poängen från skalan är 32, den lägsta poängen är 8. Höga poäng indikerar högt humör
vid 2:a timmen efter OGTT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Samarbetspartners

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/3679

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskningsresultat kommer att delas.

Studiedata/dokument

  1. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Informationskommentarer: webbplats tillhandahålls

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera