Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arteterapie mandala na těhotné ženy s abnormálním OGTT

5. září 2023 aktualizováno: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Vliv arteterapie mandalou na hladinu glukózy v krvi, náladu a úzkost u těhotných žen s abnormálním OGTT: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této intervenční studie je zjistit, jaký vliv má arteterapie mandala na hladinu glukózy v krvi, náladu a úzkost u těhotných žen s abnormální hodnotou orálního glukózového tolerančního testu (OGTT). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Má arteterapie mandala vliv na náladu těhotných žen?
  • Ovlivňuje arteterapie mandalami míru úzkosti těhotných žen?

Po změření glukózy v plazmě nalačno a vypití perorální glukózy personálem nemocnice v experimentální skupině v ambulanci, po 1. a 2. hodinovém měření, celkem 2 individuální aktivity mandaly (certifikát školení Mandala získala Dr. Lektorka Esra KARATAŞ OKYAY ) provede výzkumník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této intervenční studie je zjistit, jaký vliv má arteterapie mandala na hladinu glukózy v krvi, náladu a úzkost u těhotných žen s abnormální hodnotou orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).

Do studie budou pozvány těhotné ženy, které požádají gynekologické ambulance Malatya Training and Research Hospital o OGTT a splňují kritéria. Ženy budou informovány o metodě výzkumu, dobrovolný informační formulář bude přečten těm, kteří se chtějí výzkumu zúčastnit, a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. Před arteterapií Mandala bude těhotným ženám v obou skupinách aplikován formulář s osobními údaji, státní meta-náladová škála (SMMS) a státní škála úzkosti rysů (STAI). Všechny odběry krve a OGTT procedury těhotným ženám v experimentální a kontrolní skupině budou prováděny nemocničním personálem v souladu s nemocničními postupy. Po změření glukózy v plazmě nalačno a vypití perorální glukózy personálem nemocnice v experimentální skupině v ambulanci, po 1. a 2. hodinovém měření, celkem 2 individuální mandalové aktivity (certifikát Mandala školení získal jeden z výzkumníků Esra KARATAŞ OKYAY ) provede výzkumník. Hladiny glukózy v krvi těhotné ženy v době měření budou zaznamenány z pacientských záznamů. Jako post-test bude opět použita státní metanáladová škála (SMMS) a škála stavové úzkosti. U těhotných žen v kontrolní skupině nebude aplikován žádný jiný postup než běžná péče. Stejně tak budou z pacientských záznamů zaznamenány hladiny glukózy v krvi těhotné ženy v době měření. Jako post-test bude opět použita státní meta-náladová škála (SMMS) a státní škála úzkosti (STAI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve 24-28 týdnech těhotenství,
  • OGTT bude provedeno,
  • Ti, kteří ještě neprošli školením arteterapie mandaly,
  • Nemá fyzický problém, který by bránil vytvoření mandaly,
  • Aktivně používat ruce
  • Žádný problém s komunikací
  • Do vzorku byly zařazeny těhotné ženy bez problémů s učením

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli problémy diagnostikované v těhotenství (jako je oligohydramnion, preeklampsie, srdeční onemocnění, diabetes, placenta previa)
  • Těhotným ženám byla diagnostikována těhotenská cukrovka
  • Těhotné ženy v prvním termínu nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie mandala
Mandala arteterapie aplikovaná skupina
Jiný: Arteterapie mandala
Mandala je geometrická konfigurace symbolů. V různých duchovních tradicích mohou být mandaly využívány pro soustředění pozornosti praktikujících a adeptů, jako nástroj duchovního vedení, pro vytvoření posvátného prostoru a jako pomůcka při meditaci a navození transu. Mandaly se efektivně využívají v oblasti arteterapie. Možnost použití mandaly ve všech věkových skupinách přispěla k léčebnému procesu různých nemocí a poruch a její účinnost byla vědeckému světu předložena mnoha výzkumy po celém světě. V důsledku použití mandaly jako arteterapie u dospělých byla mandala použita jak při léčbě psychiatrických poruch, tak i jako nástroj používaný k pozorování účinků léčby. Arteterapie, která zahrnovala kreslení mandaly, významně snížila závažnost symptomů traumatu u jedinců s úzkostnými poruchami a posttraumatickou stresovou poruchou.
Žádný zásah: Standartní péče
skupina bez arteterapie Mandala

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost boduje
Časové okno: v 1. hodině po OGTT
StateRait Anxiety Scale (STAI): Nejvyšší skóre ze škály je 80, nejnižší skóre je 20. Vyšší skóre STAI-I ukazuje na vyšší úrovně stavové úzkosti
v 1. hodině po OGTT
Úzkost boduje
Časové okno: ve 2. hodině po OGTT
StateRait Anxiety Scale (STAI): Nejvyšší skóre ze škály je 80, nejnižší skóre je 20. Vyšší skóre STAI-I ukazuje na vyšší úrovně stavové úzkosti
ve 2. hodině po OGTT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada boduje
Časové okno: v 1. hodině po OGTT
Škála státní metanálady: Nejvyšší skóre ze škály je 32, nejnižší skóre je 8. Vysoké skóre značí dobrou náladu
v 1. hodině po OGTT
Nálada boduje
Časové okno: ve 2. hodině po OGTT
Škála státní metanálady: Nejvyšší skóre ze škály je 32, nejnižší skóre je 8. Vysoké skóre značí dobrou náladu
ve 2. hodině po OGTT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Spolupracovníci

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/3679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky výzkumu budou sdíleny.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Komentáře k informacím: jsou poskytovány webové stránky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteterapie mandala

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit