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L'effetto della Mandala Art Therapy sulle donne incinte con OGTT anormale

5 settembre 2023 aggiornato da: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

L'effetto della Mandala Art Therapy sul livello di glucosio nel sangue, sull'umore e sull'ansia nelle donne in gravidanza con OGTT anormale: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio interventistico è quello di conoscere l'effetto della mandala art therapy sul livello di glucosio nel sangue, sull'umore e sull'ansia nelle donne in gravidanza con un valore anormale del test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La mandala art therapy influisce sull'umore delle donne incinte?
  • La mandala art therapy influisce sul livello di ansia delle donne incinte?

Dopo aver misurato la glicemia plasmatica a digiuno e bevuto glucosio orale da parte del personale ospedaliero nel gruppo sperimentale nell'ambulatorio, dopo le misurazioni della 1a e 2a ora, un totale di 2 attività mandala individuali (il certificato di formazione Mandala è stato ottenuto dalla dott.ssa Esra KARATAŞ OKYAY ) sarà eseguito dal ricercatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio interventistico è quello di conoscere l'effetto della mandala art therapy sul livello di glucosio nel sangue, sull'umore e sull'ansia nelle donne in gravidanza con un valore anormale del test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).

Le donne incinte che fanno domanda alle cliniche ambulatoriali di ginecologia del Malatya Training and Research Hospital per avere OGTT e soddisfare i criteri saranno invitate allo studio. Le donne saranno informate sul metodo da seguire nella ricerca, il modulo informativo volontario sarà letto a coloro che vorranno partecipare alla ricerca e saranno ottenuti i loro permessi verbali e scritti. Prima della terapia artistica con mandala, alle donne incinte di entrambi i gruppi verrà applicato un modulo di informazioni personali, State Meta-Mood Scale (SMMS) e State Trait Anxiety Scale (STAI). Tutte le procedure di raccolta del sangue e OGTT per le donne in gravidanza nei gruppi sperimentali e di controllo saranno eseguite dal personale ospedaliero in linea con le procedure ospedaliere. Dopo aver misurato la glicemia plasmatica a digiuno e bevuto glucosio orale da parte del personale ospedaliero nel gruppo sperimentale nell'ambulatorio, dopo le misurazioni della 1a e 2a ora, un totale di 2 attività individuali di mandala (il certificato di formazione Mandala è stato ottenuto da una delle ricercatrici Esra KARATAŞ OKYAY ) sarà eseguito dal ricercatore. I livelli di glucosio nel sangue della donna incinta al momento della misurazione verranno registrati dalle cartelle cliniche del paziente. Come post-test, verranno applicate nuovamente la State Meta-Mood Scale (SMMS) e la scala dell'ansia di stato. Qualsiasi procedura diversa dalle cure di routine non verrà applicata alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo. Allo stesso modo, i livelli di glucosio nel sangue della donna incinta al momento della misurazione verranno registrati dalle cartelle cliniche del paziente. Come post-test, verranno applicate nuovamente la State Meta-Mood Scale (SMMS) e la StateTrait Anxiety Scale (STAI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a 24-28 settimane di gestazione,
  • OGTT sarà fatto,
  • Coloro che non hanno mai ricevuto una formazione in arteterapia mandala prima,
  • Non ha un problema fisico che impedisca la creazione di un mandala,
  • Usando attivamente le mani
  • Nessun problema di comunicazione
  • Le donne in gravidanza senza problemi di apprendimento sono state incluse nel campione

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi diagnosticati in gravidanza (come oligoidramnios, preeclampsia, malattie cardiache, diabete, placenta previa)
  • Donne in gravidanza con diagnosi di diabete gestazionale
  • Le donne incinte al primo trimestre non sono state incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia artistica del mandala
Gruppo applicato di arteterapia mandala
Un mandala è una configurazione geometrica di simboli. In varie tradizioni spirituali, i mandala possono essere impiegati per focalizzare l'attenzione di praticanti e adepti, come strumento di guida spirituale, per stabilire uno spazio sacro e come aiuto alla meditazione e all'induzione alla trance. I mandala sono usati efficacemente nel campo dell'arteterapia. La possibilità di utilizzare il mandala in tutte le fasce d'età ha contribuito al processo di cura di diverse malattie e disturbi, e la sua efficacia è stata presentata al mondo scientifico con numerose ricerche in tutto il mondo. Come risultato dell'utilizzo del mandala come terapia artistica negli adulti, il mandala è stato utilizzato sia nel trattamento dei disturbi psichiatrici sia come strumento utilizzato per osservare gli effetti dei trattamenti. L'arte terapia che includeva il disegno di mandala, ha ridotto significativamente la gravità dei sintomi del trauma in individui con disturbi d'ansia e disturbo da stress post-traumatico.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
gruppo senza arteterapia Mandala

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di ansia
Lasso di tempo: alla 1a ora dopo OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): il punteggio più alto della scala è 80, il punteggio più basso è 20. Punteggi STAI-I più alti indicano livelli di ansia di stato più elevati
alla 1a ora dopo OGTT
Punteggi di ansia
Lasso di tempo: alla 2a ora dopo OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): il punteggio più alto della scala è 80, il punteggio più basso è 20. Punteggi STAI-I più alti indicano livelli di ansia di stato più elevati
alla 2a ora dopo OGTT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dell'umore
Lasso di tempo: alla 1a ora dopo OGTT
State Meta-Mood Scale: il punteggio più alto della scala è 32, il punteggio più basso è 8. I punteggi più alti indicano un umore alto
alla 1a ora dopo OGTT
Punteggi dell'umore
Lasso di tempo: alla 2a ora dopo OGTT
State Meta-Mood Scale: il punteggio più alto della scala è 32, il punteggio più basso è 8. I punteggi più alti indicano un umore alto
alla 2a ora dopo OGTT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/3679

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno condivisi.

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Commenti informativi: sito web è fornito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia artistica mandala

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