- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05705609
A mandala művészeti terápia hatása abnormális OGTT-vel rendelkező terhes nőkre
A mandala művészeti terápia hatása a vércukorszintre, a hangulatra és a szorongásra abnormális OGTT-vel rendelkező terhes nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a mandala művészetterápia hatását a vércukorszintre, a hangulatra és a szorongásra olyan terhes nőknél, akiknek orális glükóz tolerancia tesztje (OGTT) van. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Befolyásolja-e a mandala művészetterápia a terhes nők hangulatát?
- Befolyásolja-e a mandala művészetterápia a terhes nők szorongási szintjét?
A járóbeteg klinikán a kísérleti csoportban a kórházi dolgozók éhgyomri plazma glükóz mérése és orális glükóz ivása után az 1. és 2. órás mérések után összesen 2 egyéni mandala tevékenység (a Mandala képzési bizonyítványt Dr. Esra KARATAŞ OKYAY oktató szerezte meg ) elvégzi a kutató.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a mandala művészetterápia hatását a vércukorszintre, a hangulatra és a szorongásra olyan terhes nőknél, akiknek orális glükóz tolerancia tesztje (OGTT) van.
A vizsgálatba meghívást kapnak azok a várandós nők, akik a Malatya Oktató- és Kutatókórház nőgyógyászati szakambulanciájára jelentkeznek OGTT-re, és megfelelnek a kritériumoknak. A nők tájékoztatást kapnak a kutatás során követendő módszerről, az önkéntes tájékoztató lapot felolvassák a kutatásban részt venni kívánóknak, szóbeli és írásbeli engedélyeiket beszerzik. A Mandala művészeti terápia előtt mindkét csoportban egy személyes adatlapot, az állapot meta-hangulati skálát (SMMS) és az állami tulajdonságok szorongásos skáláját (STAI) alkalmazzák a várandós nőkre. A kísérleti és kontrollcsoportban lévő terhes nők minden vérvételi és OGTT eljárását a kórházi személyzet végzi el a kórházi eljárásoknak megfelelően. A járóbeteg klinikán a kísérleti csoportban a kórházi személyzet éhgyomri plazma glükóz mérése és orális glükóz ivása után az 1. és 2. órás mérést követően összesen 2 egyéni mandala tevékenység (a mandala képzési bizonyítványt Esra KARATAŞ OKYAY kutató egyike szerezte meg ) elvégzi a kutató. A terhes nő vércukorszintjét a mérés időpontjában rögzítik a betegfelvételek. Utótesztként ismét alkalmazzák az állapotmeta-hangulati skálát (SMMS) és az állapotszorongás skálát. A rutin gondozáson kívül semmilyen más eljárást nem alkalmaznak a kontrollcsoport terhes nőknél. Hasonlóképpen, a várandós nő vércukorszintjét a mérés időpontjában rögzítik a betegfelvételek. Utótesztként ismét alkalmazzák a State Meta-Mood Scale (SMMS) és a StateTrait Anxiety Scale (STAI) skálát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a terhesség 24-28 hetében,
- Az OGTT megtörténik,
- Akik korábban nem részesültek mandala művészetterápiás képzésben,
- Nincs olyan fizikai problémája, amely megakadályozná a mandala létrehozását,
- Aktívan használja a kezét
- Nincs kommunikációs probléma
- Tanulási problémákkal nem rendelkező terhes nők kerültek a mintába
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen terhesség alatt diagnosztizált probléma (például oligohydramnion, preeclampsia, szívbetegség, cukorbetegség, placenta previa)
- Terhes nők, akiknél terhességi cukorbetegséget diagnosztizáltak
- Az első ciklusban lévő terhes nőket nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandala művészetterápia
Mandala művészetterápiás alkalmazott csoport
|
A mandala szimbólumok geometriai konfigurációja.
A különféle spirituális hagyományokban a mandalákat a gyakorlók és az adeptusok figyelmének összpontosítására, spirituális vezetési eszközként, szakrális tér kialakítására, valamint meditáció és transz-indukció segítésére használhatják.
A mandalákat hatékonyan használják a művészetterápia területén.
A mandala használatának lehetősége minden korcsoportban hozzájárult a különböző betegségek és rendellenességek kezelési folyamatához, hatékonyságát világszerte számos kutatással mutatták be a tudományos világnak.
A mandala felnőttkori művészeti terápiaként való alkalmazásának eredményeként a mandalát mind a pszichiátriai rendellenességek kezelésében alkalmazták, mind a kezelések hatásainak megfigyelésére használt eszköz.
A mandala rajzolását magában foglaló művészeti terápia jelentősen csökkentette a traumás tünetek súlyosságát szorongásos és poszttraumás stressz-zavarral küzdő egyéneknél.
|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
csoport Mandala művészetterápia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási pontszámok
Időkeret: az OGTT utáni 1. órában
|
StateTrait Anxiety Scale (STAI): A skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb pontszám 20.
A magasabb STAI-I pontszám magasabb állapotú szorongásszintet jelez
|
az OGTT utáni 1. órában
|
|
Szorongási pontszámok
Időkeret: az OGTT utáni 2. órában
|
StateTrait Anxiety Scale (STAI): A skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb pontszám 20.
A magasabb STAI-I pontszám magasabb állapotú szorongásszintet jelez
|
az OGTT utáni 2. órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulati pontszámok
Időkeret: az OGTT utáni 1. órában
|
Állapot meta-hangulat skála: A skála legmagasabb pontszáma 32, a legalacsonyabb pontszám 8. A magas pontszámok a jó hangulatot jelzik
|
az OGTT utáni 1. órában
|
|
Hangulati pontszámok
Időkeret: az OGTT utáni 2. órában
|
Állapot meta-hangulat skála: A skála legmagasabb pontszáma 32, a legalacsonyabb pontszám 8. A magas pontszámok a jó hangulatot jelzik
|
az OGTT utáni 2. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/3679
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JSInformációs megjegyzések: weboldal biztosított
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .