Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Mandala Art Therapy na kobiety w ciąży z nieprawidłowym OGTT

5 września 2023 zaktualizowane przez: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Wpływ Mandala Art Therapy na poziom glukozy we krwi, nastrój i niepokój u kobiet w ciąży z nieprawidłowym OGTT: randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszego badania interwencyjnego jest poznanie możliwości określenia wpływu terapii sztuką mandali na poziom glukozy we krwi, nastrój i niepokój u ciężarnych z nieprawidłowym wynikiem doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy terapia sztuką mandali wpływa na samopoczucie kobiet w ciąży?
  • Czy terapia sztuką mandali wpływa na poziom lęku kobiet w ciąży?

Po dokonaniu pomiaru glukozy w osoczu na czczo i doustnym wypiciu glukozy przez personel szpitala w grupie eksperymentalnej w ambulatorium, po 1. i 2. godzinie pomiarów, łącznie 2 indywidualne zajęcia z mandali (certyfikat szkolenia z mandali uzyskał dr Wykładowca Esra KARATAŞ OKYAY ) zostanie przeprowadzone przez badacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania interwencyjnego jest poznanie możliwości określenia wpływu terapii sztuką mandali na poziom glukozy we krwi, nastrój i niepokój u ciężarnych z nieprawidłowym wynikiem doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).

Do badania zostaną zaproszone kobiety w ciąży, które zgłoszą się do poradni ginekologicznej Malatya Training and Research Hospital w celu wykonania OGTT i spełnią kryteria. Kobiety zostaną poinformowane o sposobie postępowania w badaniu, odczytany zostanie dobrowolny formularz informacyjny osobom chcącym wziąć udział w badaniu oraz uzyskana zostanie ich ustna i pisemna zgoda. Przed terapią sztuką Mandala, kobietom w ciąży w obu grupach zostanie zastosowany formularz danych osobowych, Skala Metanastroju Stanu (SMMS) i Skala Stanu Cechy Lęku (STAI). Wszystkie procedury pobierania krwi i OGTT u kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej i kontrolnej będą wykonywane przez personel szpitala zgodnie z procedurami szpitalnymi. Po pomiarze glukozy w osoczu na czczo i doustnym wypiciu glukozy przez personel szpitala w grupie eksperymentalnej w ambulatorium, po 1. i 2. godzinie pomiarów, łącznie 2 indywidualne zajęcia z mandali (certyfikat szkolenia w zakresie mandali uzyskał jeden z badaczy Esra KARATAŞ OKYAY ) zostanie przeprowadzone przez badacza. Poziomy glukozy we krwi kobiety ciężarnej w czasie pomiaru zostaną zapisane w dokumentacji pacjentki. Jako post-test zostanie ponownie zastosowana Skala Meta-Nastroju Stanu (SMMS) oraz skala stanu lęku. Żadna procedura inna niż rutynowa opieka nie będzie stosowana wobec kobiet w ciąży z grupy kontrolnej. Podobnie poziomy glukozy we krwi kobiety w ciąży w czasie pomiaru zostaną zapisane w dokumentacji pacjenta. Jako post-test ponownie zastosowana zostanie Skala Stanu Meta-Nastroju (SMMS) i Skala Stanu Cechy Lęku (STAI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w 24-28 tygodniu ciąży,
  • OGTT zostanie wykonane,
  • Osoby, które nie przeszły wcześniej szkolenia z arteterapii mandalą,
  • Nie ma problemu fizycznego, który uniemożliwi stworzenie mandali,
  • Aktywnie używając rąk
  • Brak problemu z komunikacją
  • Do próby włączono kobiety w ciąży bez problemów z nauką

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy zdiagnozowane w ciąży (takie jak małowodzie, stan przedrzucawkowy, choroby serca, cukrzyca, łożysko przodujące)
  • Kobiety w ciąży z rozpoznaną cukrzycą ciążową
  • Do badania nie włączono kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia sztuką mandali
Grupa stosowana w terapii sztuką mandali
Inny: Terapia sztuką mandali
Mandala to geometryczna konfiguracja symboli. W różnych tradycjach duchowych mandale mogą być wykorzystywane do skupiania uwagi praktykujących i adeptów, jako narzędzie duchowego przewodnictwa, do ustanawiania świętej przestrzeni oraz jako pomoc w medytacji i wprowadzaniu w trans. Mandale są skutecznie wykorzystywane w dziedzinie arteterapii. Możliwość stosowania mandali we wszystkich grupach wiekowych przyczyniła się do procesu leczenia różnych chorób i zaburzeń, a jej skuteczność została zaprezentowana światu naukowemu w wielu badaniach na całym świecie. W wyniku stosowania mandali jako arteterapii u dorosłych, mandala znalazła zastosowanie zarówno w leczeniu zaburzeń psychicznych, jak i była narzędziem służącym do obserwacji efektów zabiegów. Terapia sztuką polegająca na rysowaniu mandali istotnie zmniejszała nasilenie objawów traumy u osób z zaburzeniami lękowymi i zespołem stresu pourazowego.
Brak interwencji: Standard opieki
grupa bez arteterapii Mandala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki lęku
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie po OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Najwyższy wynik na skali to 80, najniższy wynik to 20. Wyższe wyniki STAI-I wskazują na wyższy poziom lęku-stanu
w pierwszej godzinie po OGTT
Wyniki lęku
Ramy czasowe: w drugiej godzinie po OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Najwyższy wynik na skali to 80, najniższy wynik to 20. Wyższe wyniki STAI-I wskazują na wyższy poziom lęku-stanu
w drugiej godzinie po OGTT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny nastroju
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie po OGTT
Skala metanastroju stanu: najwyższy wynik na skali to 32, najniższy to 8. Wysokie wyniki wskazują na dobry nastrój
w pierwszej godzinie po OGTT
Oceny nastroju
Ramy czasowe: w drugiej godzinie po OGTT
Skala metanastroju stanu: najwyższy wynik na skali to 32, najniższy to 8. Wysokie wyniki wskazują na dobry nastrój
w drugiej godzinie po OGTT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Współpracownicy

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/3679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną udostępnione.

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Komentarze do informacji: udostępniona jest witryna internetowa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Terapia sztuką mandali

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj