Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mandala Art Therapy på gravide kvinner med unormal OGTT

5. september 2023 oppdatert av: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Effekten av Mandala Art Therapy på blodsukkernivå, humør og angst hos gravide kvinner med unormal OGTT: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om å bestemme effekten av mandala kunstterapi på blodsukkernivå, humør og angst hos gravide kvinner med unormal oral glucose tolerance test (OGTT) verdi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker mandala kunstterapi humøret til gravide kvinner?
  • Påvirker mandala kunstterapi angstnivået til gravide kvinner?

Etter måling av fastende plasmaglukose og drikking av oral glukose av sykehuspersonalet i forsøksgruppen i poliklinikken, etter 1. og 2. time målinger, totalt 2 individuelle mandalaaktiviteter (Mandala treningsbevis ble oppnådd av Dr. Lektor Esra KARATAŞ OKYAY ) vil bli utført av forskeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om å bestemme effekten av mandala kunstterapi på blodsukkernivå, humør og angst hos gravide kvinner med unormal oral glucose tolerance test (OGTT) verdi.

Gravide kvinner som søker til Malatya Training and Research Hospital gynekologiske poliklinikker for å få OGTT og oppfylle kriteriene vil bli invitert til studien. Kvinnene vil bli informert om metoden som skal følges i forskningen, det frivillige informasjonsskjemaet vil bli lest opp for de som ønsker å delta i forskningen, og deres muntlige og skriftlige tillatelser vil bli innhentet. Før Mandala kunstterapi vil et personlig informasjonsskjema, State Meta-Mood Scale (SMMS) og State Trait Anxiety Scale (STAI) bli brukt på gravide kvinner i begge grupper. All blodinnsamling og OGTT-prosedyrer for gravide i forsøks- og kontrollgruppene vil bli utført av sykehuspersonell i tråd med sykehusprosedyrer. Etter måling av fastende plasmaglukose og drikking av oral glukose av sykehuspersonalet i forsøksgruppen i poliklinikken, etter 1. og 2. time målinger, totalt 2 individuelle mandalaaktiviteter (Mandala treningsbevis ble oppnådd av en av forsker Esra KARATAŞ OKYAY ) vil bli utført av forskeren. Blodsukkernivåene til den gravide kvinnen på målingstidspunktet vil bli registrert fra pasientjournalene. Som en ettertest vil State Meta-Mood Scale (SMMS) og tilstandsangstskalaen bli brukt igjen. Andre prosedyrer enn rutinemessig pleie vil ikke bli brukt på de gravide i kontrollgruppen. Likeledes vil blodsukkernivået til den gravide kvinnen på målingstidspunktet bli registrert fra pasientjournalene. Som en ettertest vil State Meta-Mood Scale (SMMS) og StateTrait Anxiety Scale (STAI) bli brukt igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ved 24-28 uker med svangerskap,
  • OGTT vil bli gjort,
  • De som ikke har fått opplæring i mandala kunstterapi før,
  • Har ikke et fysisk problem som vil forhindre å lage en mandala,
  • Bruker hendene aktivt
  • Ingen kommunikasjonsproblemer
  • Gravide uten lærevansker ble inkludert i utvalget

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle problemer diagnostisert under graviditet (som oligohydramnios, preeklampsi, hjertesykdom, diabetes, placenta previa)
  • Gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes
  • Gravide kvinner i første termin ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandala kunstterapi
Mandala kunstterapi anvendt gruppe
Annen: Mandala kunstterapi
En mandala er en geometrisk konfigurasjon av symboler. I ulike åndelige tradisjoner kan mandalaer brukes for å fokusere oppmerksomheten til utøvere og adepter, som et åndelig veiledningsverktøy, for å etablere et hellig rom og som et hjelpemiddel til meditasjon og transeinduksjon. Mandalaer brukes effektivt innen kunstterapi. Muligheten for å bruke mandala i alle aldersgrupper har bidratt til behandlingsprosessen av forskjellige sykdommer og lidelser, og effektiviteten har blitt presentert for den vitenskapelige verden med mange undersøkelser rundt om i verden. Som et resultat av bruken av mandala som kunstterapi hos voksne, har mandala blitt brukt både i behandling av psykiatriske lidelser og har vært et verktøy brukt for å observere effekten av behandlingene. Kunstterapi som inkluderte å tegne mandala, reduserte alvorlighetsgraden av traumesymptomer betydelig hos personer med angstlidelser og posttraumatisk stresslidelse.
Ingen inngripen: Velferdstandard
gruppe uten Mandala kunstterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst scorer
Tidsramme: 1. time etter OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Den høyeste poengsummen fra skalaen er 80, den laveste poengsummen er 20. Høyere STAI-I-score indikerer høyere tilstandsangstnivåer
1. time etter OGTT
Angst scorer
Tidsramme: 2. time etter OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Den høyeste poengsummen fra skalaen er 80, den laveste poengsummen er 20. Høyere STAI-I-score indikerer høyere tilstandsangstnivåer
2. time etter OGTT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemningsscore
Tidsramme: 1. time etter OGTT
State Meta-Mood Scale: Den høyeste poengsummen fra skalaen er 32, den laveste poengsummen er 8. Høy score indikerer høyt humør
1. time etter OGTT
Stemningsscore
Tidsramme: 2. time etter OGTT
State Meta-Mood Scale: Den høyeste poengsummen fra skalaen er 32, den laveste poengsummen er 8. Høy score indikerer høyt humør
2. time etter OGTT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Samarbeidspartnere

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ESRA GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022/3679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater vil bli delt.

Studiedata/dokumenter

  1. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Informasjonskommentarer: nettstedet er gitt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Mandala kunstterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere